在今年1月份召開的全國食品藥品監(jiān)管工作會議上，國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立強調(diào)：“今年,，全國藥監(jiān)系統(tǒng)將針對當前藥品,、保健食品市場存在的問題,，嚴厲打擊普通食品,、保健食品、化妝品,、保健用品,、消毒產(chǎn)品和無文號產(chǎn)品等仿冒藥品的違法行為……不管這些問題發(fā)生在哪個地方，涉及哪個部門和哪些企業(yè),，都要一查到底,，堅決整治。”
上海市食品藥品監(jiān)管局的執(zhí)法人員在藥店檢查非藥品冒充藥品銷售情況,。
其實,，早在該會議召開1個月前，非藥品整治行動就已經(jīng)悄然醞釀,。2008年12月5日,，全國食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)整治非藥品冒充藥品專項行動準備階段工作會在成都舉行。隨后的12月17日,，國家局下發(fā)了《關(guān)于進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為的通知》,，要求進一步規(guī)范藥品零售企業(yè)經(jīng)營行為,，嚴厲打擊非藥品冒充藥品等違法犯罪活動。
今年2月9日,，國家食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《關(guān)于開展整治非藥品冒充藥品專項行動準備階段工作的通知》：“經(jīng)國務(wù)院同意,，衛(wèi)生部、公安,、工商,、質(zhì)檢、食品藥品監(jiān)管等部門,，將在全國范圍內(nèi)聯(lián)合開展‘整治非藥品冒充藥品專項行動’,，對非藥品產(chǎn)品的審批、生產(chǎn),、流通,、使用環(huán)節(jié)進行全過程的整治。”
令人憂憤的國藥之痛
非藥品,，主要指食品,、消毒產(chǎn)品、保健食品,、保健用品,、化妝品和無文號產(chǎn)品六大類。它們本來與真正的藥品互不搭界,，但如今統(tǒng)稱為“非藥品”,，原因在于它們隨時“傍”著真正的藥品出現(xiàn)：藥品批發(fā)市場有非藥品的身影；在藥品展銷會上也有非藥品的蹤跡,；有的藥店把非藥品擺在了貨架的顯眼位置,；醫(yī)院門口更成為許多非藥品銷售的地方。這些非藥品為了標榜自己與藥品是一家,，不僅口口聲聲能治療多種疾病,，還儼然一副藥品的“穿著打扮”。如果不是業(yè)內(nèi)人士,，孰能辨清是真是假,？
近年來，非藥品在市場上興風作浪,，冒充藥品銷售的膽子越來越大,。有的藥品生產(chǎn)企業(yè)慨嘆：自家生產(chǎn)的國藥產(chǎn)品進入藥店的時候不及非藥品有競爭力，需要交“上柜費”,。
2008年5月7日的《經(jīng)濟參考報》曾報道,，國藥“潔爾陰”洗液的生產(chǎn)商、成都恩威投資(集團)有限公司遭遇過非藥品的打壓,。“藥品在藥店銷售是最正常的事情了,，但由于非藥品生產(chǎn)成本低,，給藥店的回扣多，一些藥店竟要求我們給出與那些商品相同的回扣,，不然就把我們的藥品下柜,。每年我們都要交200多萬元的陳列費或活動贊助費，甚至還有一些藥店以交納‘員工培訓費’等名目向我們要錢,。”該藥企一位人士說,。
非藥品儼然要取代藥品，成為藥店的“座上賓”,。非藥品何以受到如此青睞,？
江西省南昌市食品藥品監(jiān)管局藥品流通監(jiān)管處處長徐幸飛告訴記者，這是巨大的利益使然,。根據(jù)南昌市局的調(diào)查顯示,，非藥品的購進成本非常低，如果是廠家鋪貨,、藥店代銷,，一般不低于40%的扣率，收入通常是按三七分配,，即：零售價的70%被零售企業(yè)獲取,，利潤在200%以上；如果是現(xiàn)金采購,，有些產(chǎn)品甚至按10%左右的扣率購進,，零售企業(yè)的利潤則在10倍左右。
徐幸飛說：“非藥品之所以能以如此低的價格出售,，原因是非藥品審批程序簡單,，生產(chǎn)條件要求較低，甚至有些產(chǎn)品根本未取得相關(guān)部門批準,，屬于‘三無’產(chǎn)品,。非藥品經(jīng)營模式一般為個人代理,，違法成本較低,。相反，藥品的審批程序較為嚴格,，零售利潤一般不超過30%,。非藥品的高回報率正符合某些企業(yè)經(jīng)營者的趨利心理，因而對非藥品趨之若鶩,，有意以這類產(chǎn)品取代藥品向消費者力推,，卻把藥品放置于角落。具備專業(yè)知識的消費者知道有‘藥準字號’的才是真正的藥品,，而沒有專業(yè)知識的消費者,，則難免任由銷售人員擺布,，購買的常常是‘消毒用品或保健用品’，而其價格往往又頗為不菲,。”
上海市食品藥品監(jiān)管局稽查處處長王有志說,，非藥品冒充藥品的行為，在壯陽類,、減肥類,、降糖類產(chǎn)品中最為多見。深圳市食品藥品監(jiān)管局稽查大隊的李鵬展認為,，非藥品冒充藥品不僅擾亂了藥品市場的秩序,，而且對公眾用藥安全構(gòu)成了嚴重威脅。它們未經(jīng)過任何臨床試驗與非臨床試驗,，有效性與安全性無法評估,。產(chǎn)品上市后又不能像藥品一樣受到嚴格監(jiān)管，其安全性得不到任何保障,。
浙江省寧波市食品藥品監(jiān)管局局長史小華談到這個問題時,，用“痛心疾首”來形容。他多次對記者說,，這類產(chǎn)品使“國藥準字”藥品的生產(chǎn)和銷售受到前所未有的嚴重沖擊,。“長此以往，將使我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)嚴重倒退,。我們認為,，這是藥品市場秩序混亂的突出表現(xiàn)。”史小華說,。
“簡直是無法無天”,，說起非藥品冒充藥品的事情，全國政協(xié)委員,、奇正藏藥集團董事長雷菊芳在今年“兩會”期間接受記者采訪時,，用了這樣一個詞匯表達自己的憤怒。和許多制藥企業(yè)一樣,，奇正藏藥也遭遇了“李鬼”,。而全國政協(xié)委員、龍潤集團董事局主席焦家良更是將這份“憤怒”敲打進電腦里,，在“兩會”期間,，他提交了整治非藥品冒充藥品的建議。
曾經(jīng)糾結(jié)的權(quán)責之惑
非藥品不論怎么稱呼,，本質(zhì)上都是要搭藥品的便車,，模仿藥品的外包裝、宣傳口吻,，甚至非法添加各種藥物成分,，指鹿為馬,，偷梁換柱，誘使消費者將其視為藥品,。不少消費者受其包裝,、宣傳的蠱惑，誤以為是治病良方,，到頭來病沒治療好,，甚至吃出新病來，才知道上當受騙,，投訴到食品藥品監(jiān)管部門,。
非藥品冒充藥品的問題，一定程度上已經(jīng)使食品藥品監(jiān)管部門的形象受到了不良影響,，說起此事,，各地藥監(jiān)部門都有一肚子的委屈。
李鵬展告訴記者,，前段時間有一位香港老人服用河北某工程生物有限公司生產(chǎn)的“男根增長素”后猝死,，這是非藥品冒充藥品導致嚴重后果的一個典型。“非藥品的泛濫容易引發(fā)群眾對政府的不信任,。群眾的合法權(quán)益在零售藥店受到侵犯,，首先想到的肯定是藥監(jiān)部門。但當其被告知這些產(chǎn)品不屬于藥監(jiān)部門管轄時,，很容易引發(fā)不滿情緒,，認為藥監(jiān)部門在推卸責任。”
在接受記者采訪過程中,，許多藥監(jiān)人員不約而同地表達了非藥品冒充藥品問題對藥監(jiān)部門執(zhí)法形象造成沖擊的擔憂,。浙江省臺州市食品藥品監(jiān)管局稽查支隊隊長解文耀向記者介紹了這樣一個案例：2008年，該市96311藥品違法舉報受理電話曾多次接到投訴,，貴州產(chǎn)的一個外用產(chǎn)品,，屬于“黔衛(wèi)健準字”產(chǎn)品。開始時,，該局都是將投訴轉(zhuǎn)給衛(wèi)生部門處理,，但經(jīng)過幾次轉(zhuǎn)交均得不到有效處理。經(jīng)向衛(wèi)生部門了解得知,，衛(wèi)生部門沒有處理這類產(chǎn)品的依據(jù),，衛(wèi)生部門認為既然宣傳了療效就應(yīng)該是假藥，就應(yīng)該由藥監(jiān)部門處理,。最后一些老百姓很不滿意，向市長熱線進行反映,，市長熱線的負責人也認為這是藥品,，這一問題最終還是交回了藥監(jiān)部門,。解文耀說：“由此可見，無論非藥品是否有批準文號,，它們都有一個共同的特點,，就是老百姓都誤把它們當成藥品來購買并使用，那我們就必須管,。否則,，老百姓就會認為我們行政不作為。”
