隨著人們對(duì)口服藥物的口感,、依從度的要求越來(lái)越高,，甜味劑成為一種被廣泛采用的藥用輔料。從最普通的含片,、咀嚼片,、糖漿劑、泡騰片到新上市的口腔速溶片等制劑均添加有甜味劑,。
迄今為止,，藥用甜味劑在國(guó)外已發(fā)展至一二十個(gè)品種。其中包括：?jiǎn)翁穷?lèi)（葡萄糖,、果糖等）,、雙糖類(lèi)（蔗糖、乳糖等）,、高果糖漿,、糖醇類(lèi)（木糖醇、山梨糖醇,、赤蘚糖醇等）,、人造甜味劑（糖精、阿斯巴甜,、甜蜜素,、塔格糖、蘇克拉糖等）,、植物提取物類(lèi)甜味劑（甘草甜素,、甜菊糖等）。英國(guó)和美國(guó)市場(chǎng)上均有"糖果型藥劑",，如加工成棒棒糖型的芬太尼制劑以及形形色色的含片,、糖錠劑和潤(rùn)喉糖片等OTC產(chǎn)品。
我國(guó)在1988年前僅有蔗糖,、糖精等幾種甜味劑可用于醫(yī)藥制劑,。但由于蔗糖很容易吸濕,，在高溫高濕地區(qū)加糖制劑時(shí)有發(fā)生霉變現(xiàn)象,，因此,，衛(wèi)生部一直要求制藥企業(yè)降低蔗糖在制劑尤其是中藥制劑的用量，同時(shí)開(kāi)發(fā)更安全可靠的甜味劑產(chǎn)品,。從2000年以來(lái),，我國(guó)已批準(zhǔn)包括甜菊糖、阿斯巴甜,、木糖醇,、甜蜜素和高果糖槳等甜味劑正式用于醫(yī)藥制劑。
現(xiàn)將一些主要藥用甜味劑的國(guó)內(nèi)產(chǎn)銷(xiāo)情況和國(guó)外新型甜味劑的使用情況介紹如下：
糖精鈉
作為世界上第一只人工合成的甜味劑,，糖精鈉至少已有70多年的上市史,，其藥用歷史同樣十分悠久。糖精有不少優(yōu)點(diǎn),，如經(jīng)得起高溫加工,、不會(huì)發(fā)霉、不參與體內(nèi)的糖代謝等,，還有另一個(gè)重要的優(yōu)點(diǎn)是不會(huì)與藥物發(fā)生反應(yīng),，因此成為一種非常優(yōu)秀的藥用甜味劑。迄今為止,，糖精鈉仍作為代替白糖的甜味劑使用在藥物制劑生產(chǎn)上,。
我國(guó)是全球第一糖精鈉生產(chǎn)和出口大國(guó)，年產(chǎn)能力高達(dá)4萬(wàn)~5萬(wàn)噸,，實(shí)際產(chǎn)量約為3萬(wàn)噸,，絕大部分糖精產(chǎn)量用于出口，內(nèi)銷(xiāo)比例較小,。據(jù)估計(jì),，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥業(yè)糖精鈉年用量不會(huì)超過(guò)100噸。
糖精鈉的市場(chǎng)價(jià)是隨著國(guó)際石油價(jià)格波動(dòng)而波動(dòng)的,，最高時(shí)價(jià)格曾達(dá)到2.8萬(wàn)元/噸,，前幾年又跌至2.2萬(wàn)元/噸，最低時(shí)為1.9萬(wàn)元/噸,。由于去年以來(lái)國(guó)際市場(chǎng)油價(jià)飆升,，因此，近期糖精出口價(jià)又有所回升,。
由于糖精鈉的低成本和高穩(wěn)定性等優(yōu)點(diǎn),，預(yù)計(jì)今后幾年，糖精鈉仍將是一只重要的藥用甜味劑原料,。
阿斯巴甜
阿斯巴甜是由天冬氨酸和苯丙氨酸合成的新型甜味劑,，口感非常接近白糖,，甜度則為白糖的120倍，但熱量只有后者的1/20,。早在上世紀(jì)80年代,，其已被用于生產(chǎn)咀嚼片等藥物制劑，但由于在高溫消毒時(shí)容易分解成兩種氨基酸,，因此不適合生產(chǎn)糖漿等必須經(jīng)高溫消毒滅菌的液體藥劑,。
阿斯巴甜由美國(guó)Searle公司在1981年首先開(kāi)發(fā)上市，并在美國(guó)享有長(zhǎng)期市場(chǎng)保護(hù)權(quán)（外資生產(chǎn)的阿斯巴甜不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售）,。在上世紀(jì)90年代初,，阿斯巴甜曾一度創(chuàng)下年銷(xiāo)售十幾億美元的驚人業(yè)績(jī)，但現(xiàn)在隨著更多優(yōu)異甜味劑的上市,，其銷(xiāo)路已大不如從前,。
日本、美國(guó)和歐洲均為阿斯巴甜的高消費(fèi)國(guó),，早已生產(chǎn)出添加阿斯巴甜的藥物制劑,。
我國(guó)的阿斯巴甜生產(chǎn)始于上世紀(jì)90年代中期，目前產(chǎn)量的80%用于出口,，主要出口市場(chǎng)為日本和歐洲,。而國(guó)內(nèi)因其價(jià)格較貴無(wú)論在食品工業(yè)還是醫(yī)藥工業(yè)都使用較少。據(jù)了解,，我國(guó)僅有少數(shù)幾只制劑使用阿斯巴甜作為甜味劑,。
相信隨著我國(guó)阿斯巴甜生產(chǎn)技術(shù)的不斷改進(jìn)和生產(chǎn)成本的下降，今后其售價(jià)將會(huì)下降,，在國(guó)內(nèi)藥物制劑上的用量也會(huì)隨之增加,。(生物谷Bioon.com)
