注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401322號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：Tris緩沖液, EDTA ,草酸 ;R1b(酶/輔酶)： NAD+, 3-HBDH。標準品：D-3-羥基丁酸 ,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期30個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定血清和血漿中的D-3-羥丁酸。
注冊代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） D-3-羥丁酸檢測試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） RANBUT
規(guī)格型號 RB1007(1×105ml ,，10×10ml ,，1×5.5ml) RB1008(10×50ml， 10×50ml ,，1×5.5ml)
產(chǎn)品標準 YZB/ENG 0755-2009