注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401322號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a：Tris緩沖液, EDTA ,草酸 ;R1b(酶/輔酶)： NAD+, 3-HBDH。標(biāo)準(zhǔn)品：D-3-羥基丁酸 。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期30個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定血清和血漿中的D-3-羥丁酸。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） D-3-羥丁酸檢測(cè)試劑盒(酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） RANBUT
規(guī)格型號(hào) RB1007(1×105ml ，10×10ml ,，1×5.5ml) RB1008(10×50ml,， 10×50ml ，1×5.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0755-2009