注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401320號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a :緩沖液,，包括磷酸鹽緩沖液、氯化鎂,、表面活性劑,；R1b： 酶/輔酶，包括乙酰輔酶A合成酶,、抗壞血酸氧化酶,、輔酶A、ATP,、4-氨基安替比林,；R2a： 酶稀釋液，包括苯氧乙醇,、表面活性劑,；R2b：馬來(lái)酰亞胺；R2c： 酶試劑,，包括乙酰輔酶A氧化酶,、過(guò)氧化酶、TOOS,；定標(biāo)液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定血清和血漿中的游離脂肪酸,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） NEFA
規(guī)格型號(hào) FA115(70ml, 3×10ml, 3×20ml, 3×20ml, 3×20ml, 5.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0756-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1a :緩沖液,，包括磷酸鹽緩沖液、氯化鎂,、表面活性劑,；R1b： 酶/輔酶，包括乙酰輔酶A合成酶,、抗壞血酸氧化酶,、輔酶A、ATP,、4-氨基安替比林,；R2a： 酶稀釋液，包括苯氧乙醇,、表面活性劑,；R2b：馬來(lái)酰亞胺；R2c： 酶試劑,，包括乙酰輔酶A氧化酶,、過(guò)氧化酶、TOOS,；定標(biāo)液,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測(cè)定血清和血漿中的游離脂肪酸,。
注冊(cè)代理 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.06.15
有效期截止日 2013.06.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Randox Laboratories Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY
生產(chǎn)國(guó)（中文） 英國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離脂肪酸檢測(cè)試劑盒(比色法)
產(chǎn)品名稱（英文） NEFA
規(guī)格型號(hào) FA115(70ml, 3×10ml, 3×20ml, 3×20ml, 3×20ml, 5.5ml)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0756-2009
