眾所周知,，制藥工業(yè)增長(zhǎng)速度正普遍放緩,。但是，印度制藥出口卻反其道而行之,，仿制藥出口額一直在穩(wěn)步上升,。2008年，印度仿制藥對(duì)美國(guó)的出口額增長(zhǎng)46%,。印度制藥企業(yè)靠自身的力量,，悄悄地?cái)U(kuò)張其全球仿制藥的市場(chǎng)份額。
不過(guò),，印度藥廠雄心勃勃的進(jìn)軍全球計(jì)劃也不是沒(méi)有波折,。印度制藥企業(yè)的聲譽(yù)前一陣受到了發(fā)達(dá)國(guó)家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的一系列鐵腕整治監(jiān)管的影響，特別是2008年11月,，因?yàn)樯嫦釉旒?，印度最大的制藥企業(yè)蘭伯西旗下兩處制藥廠被禁止向美國(guó)出口仿制藥。
然而,，印度制藥業(yè)并沒(méi)有因此放慢在全球其他國(guó)家和地區(qū)的擴(kuò)張計(jì)劃,。多家印度藥企在保持其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)穩(wěn)步快速增長(zhǎng)的基礎(chǔ)上，占領(lǐng)了若干國(guó)家和地區(qū)的海外市場(chǎng)。多數(shù)人預(yù)計(jì),，印度藥企在其國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的銷(xiāo)售將增長(zhǎng)20%左右，它們大都可以維持接近50%的運(yùn)營(yíng)利潤(rùn)率,。最成功的印度制藥公司正成為全球制藥巨頭的強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)者或長(zhǎng)期合作者,。
仿制藥沖動(dòng)不止
除了蘭伯西（2007年被日本第一三共制藥控股收購(gòu)）這個(gè)印度領(lǐng)軍者外，還有領(lǐng)跑者M(jìn)atrix制藥,，印度制藥公司表現(xiàn)出相當(dāng)強(qiáng)的獨(dú)立性和創(chuàng)業(yè)精神,。印度公司希望到全球各地去收購(gòu)有特色和盈利的公司，而不是自己的公司被人收購(gòu),。對(duì)大多數(shù)中型和大型印度制藥企業(yè)而言,，它們的發(fā)展重心是捕捉和搶占仿制藥在全球市場(chǎng)的份額。這是價(jià)值超過(guò)1000億美元的巨大市場(chǎng),，特別是美國(guó),、歐洲和日本市場(chǎng)，銷(xiāo)售利潤(rùn)相當(dāng)豐厚,。
目前有30多家印度公司在這一領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng),，它們的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要有以色列的梯瓦，以及來(lái)自東歐和拉丁美洲地區(qū)的藥廠,。
這些印度公司在諸如非洲,、亞洲和拉丁美洲等非規(guī)范監(jiān)管市場(chǎng)積累了大量的經(jīng)驗(yàn)，主要生產(chǎn)大藥廠品牌藥的仿制藥,，通常是未經(jīng)許可或授權(quán)的產(chǎn)品,。
印度藥廠并不甘于在低端市場(chǎng)開(kāi)拓經(jīng)營(yíng)，正尋求各種機(jī)會(huì)進(jìn)入北美市場(chǎng),，有的通過(guò)其在美國(guó)的合作伙伴,，但越來(lái)越多則是通過(guò)自己的美國(guó)子公司。雖然現(xiàn)在美國(guó)FDA比以往更加嚴(yán)格地監(jiān)管,、考察印度制藥公司的某些不規(guī)范行為,，有的藥廠已經(jīng)受到查處，但印度藥廠始終沒(méi)有放緩攻占美國(guó)市場(chǎng)的步伐,，越來(lái)越多仿制藥的申報(bào)或批準(zhǔn)來(lái)自印度,。
漸成全球重要角色
仿制藥市場(chǎng)潛力很大，人人看好,。連大藥廠現(xiàn)在也開(kāi)始眼紅,，紛紛開(kāi)始涉足，未來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)格局將是很殘酷的,。在進(jìn)軍全球仿制藥市場(chǎng)的道路上,，印度企業(yè)非常注重國(guó)際資本和國(guó)際人才。印度醫(yī)藥企業(yè)在過(guò)去五年中,，利用國(guó)際投行機(jī)構(gòu)的幫助,，并購(gòu)了許多醫(yī)藥企業(yè),，使其在全球的布局迅速擴(kuò)展。
印度制藥在自我擴(kuò)展壯大的同時(shí),，還催生了自己的合同研究外包服務(wù)產(chǎn)業(yè),，著重于評(píng)估新藥所必需進(jìn)行的臨床試驗(yàn)。這是一個(gè)快速增長(zhǎng)的領(lǐng)域,，現(xiàn)在印度臨床試驗(yàn)外包商在全球有了自己的地位,，每家外包服務(wù)提供商都在提高各自的服務(wù)水準(zhǔn)、服務(wù)精度,、可靠性和效率,。
一項(xiàng)由印度制藥企業(yè)協(xié)會(huì)組織的調(diào)查研究表明，印度外包服務(wù)行業(yè)將由2008年的4億美元營(yíng)業(yè)額擴(kuò)至2011～2012年的13億美元,，到2015年還將擴(kuò)增到30億美元,。
憑借強(qiáng)大的市場(chǎng)需求、產(chǎn)品出口的增長(zhǎng)潛力以及研發(fā)外包服務(wù)的機(jī)遇,，印度制藥企業(yè)迎來(lái)了迅速擴(kuò)展壯大的機(jī)遇,。今年印度企業(yè)的業(yè)績(jī)將有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)，無(wú)論是在印度國(guó)內(nèi)的藥品市場(chǎng),，還是在全球跨國(guó)經(jīng)營(yíng)的海外企業(yè),，都將有良好的業(yè)績(jī)表現(xiàn)。
評(píng)論 學(xué)習(xí)印度
誰(shuí)要搶占全球仿制藥主流市場(chǎng)的主導(dǎo)地位,，就得爭(zhēng)取成為第一個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的仿制藥廠,。要領(lǐng)到第一張排他性入場(chǎng)券，惟一的途徑就是挑戰(zhàn)品牌藥廠的專(zhuān)利,。印度藥企在這方面不僅高度重視,，還投入了巨大的人力、物力和資金,，在國(guó)際上不畏艱險(xiǎn),，堅(jiān)持與大藥廠打官司，努力為自己的市場(chǎng)進(jìn)入不懈努力,。
蘭伯西在與輝瑞立普妥的專(zhuān)利官司案中,，打了一個(gè)很漂亮的戰(zhàn)役。不僅成功阻止輝瑞的專(zhuān)利延長(zhǎng),，還為自己首先進(jìn)入北美市場(chǎng)贏得了非常寶貴的機(jī)會(huì),。據(jù)悉，蘭伯西與多家藥廠打官司,，律師費(fèi)用少則幾百萬(wàn)美元,，多則上千萬(wàn)美元，顯示這家企業(yè)熟悉主流市場(chǎng)的游戲規(guī)則，不惜代價(jià)打贏官司的魄力和決心,。
中國(guó)制藥企業(yè)目前仿制藥進(jìn)入主流市場(chǎng)方面還處于起步階段,，如何選擇產(chǎn)品？如何避免官司纏身,？如何打贏有把握的官司,？都將是未來(lái)幾年必須應(yīng)對(duì)的問(wèn)題。印度企業(yè)重視人才,，講究策略,，勇于挑戰(zhàn)藥業(yè)巨頭的策略和經(jīng)驗(yàn),，值得國(guó)內(nèi)企業(yè)學(xué)習(xí)和借鑒,。
當(dāng)并購(gòu)?fù)瓿桑托枰敵龉芾?，整合資源,。沒(méi)有國(guó)際化的高級(jí)人才，就無(wú)法實(shí)現(xiàn)并購(gòu)所設(shè)置的既定目標(biāo),。在近幾年的跨國(guó)并購(gòu)中,，印度企業(yè)充分挖掘和利用了許多國(guó)際化人才資源，使其在海外并購(gòu)和投資過(guò)程中,，比較順利地在并購(gòu)企業(yè)所在國(guó)立穩(wěn)陣腳,，并有效開(kāi)展業(yè)務(wù)。
印度許多藥企和CRO公司的老總和高層管理者均有海外工作和管理背景,，這一點(diǎn)對(duì)印度企業(yè)海外擴(kuò)張十分重要,。中國(guó)藥企要開(kāi)拓海外市場(chǎng)，建立國(guó)外研發(fā)合作,，報(bào)批和銷(xiāo)售渠道,，還需要好好補(bǔ)課，從使用,、管理和激勵(lì)人才做起,。既要從內(nèi)部培養(yǎng)國(guó)際化管理人才，也要學(xué)會(huì)如何利用本土人才有效管理國(guó)外分支機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù),。
仿制藥工業(yè),，在未來(lái)幾年將有很大的洗牌和動(dòng)蕩。由于成本過(guò)高,，主流市場(chǎng)仿制藥企業(yè)的生存空間會(huì)進(jìn)一步縮小,，中國(guó)和印度藥企會(huì)有更多的成長(zhǎng)空間。
當(dāng)然,，對(duì)于歐美企業(yè)來(lái)說(shuō),，有前瞻性的企業(yè)紛紛到中國(guó)和印度布局，盡量利用新興市場(chǎng)的原材料、人工和加工運(yùn)營(yíng)優(yōu)勢(shì),，合理使用其海外企業(yè)的品牌和銷(xiāo)售渠道,。
而中國(guó)和印度的企業(yè)在原有的成本優(yōu)勢(shì)基礎(chǔ)上，還需要有更多研發(fā)和創(chuàng)新方面的突破,，尤其是在制劑開(kāi)發(fā)上,，要走自己的路，繞開(kāi)品牌藥的制劑專(zhuān)利領(lǐng)地,。這不僅可有效突破大藥廠專(zhuān)利圈地的禁錮封鎖,，也是開(kāi)發(fā)新一代制劑產(chǎn)品的必由之路。中國(guó)過(guò)去不重視制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和質(zhì)量,，吃了許多虧,。提高產(chǎn)品的檔次，突破國(guó)際市場(chǎng)門(mén)檻,，開(kāi)發(fā)高質(zhì)量制劑產(chǎn)品,，是中國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際必須努力改進(jìn)的地方，沒(méi)有其他捷徑可走,。（生物谷Bioon.com）
