衛(wèi)生部,、國家工商總局,、國家食品藥品監(jiān)督管理局近日頒布的新《醫(yī)療器械廣告審查辦法》，將于2009年5月20日起施行,。
1995年3月8日發(fā)布的《醫(yī)療器械廣告審查辦法》同時廢止,。
據(jù)介紹，新《辦法》增加和明確了以下內(nèi)容：醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)為省,、自治區(qū),、直轄市藥品監(jiān)督管理部門；國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)的醫(yī)療器械廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,?？h級以上工商行政管理部門是醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。
新《辦法》明確規(guī)定,，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療器械廣告內(nèi)容并進(jìn)行虛假宣傳的,，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令立即停止該醫(yī)療器械廣告的發(fā)布，撤銷該企業(yè)該品種的醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號,，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請,。新《辦法》規(guī)定，向個人推薦使用的醫(yī)療器械廣告中含有嚴(yán)重違法內(nèi)容的,，對該產(chǎn)品采取行政強(qiáng)制措施,，暫停該醫(yī)療器械產(chǎn)品在轄區(qū)內(nèi)的銷售。對提供虛假材料申請醫(yī)療器械廣告審批,，被醫(yī)療器械廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的,，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。
新《辦法》規(guī)定,，在《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、醫(yī)療器械批準(zhǔn)證明文件被吊銷或撤銷等情形下,，應(yīng)當(dāng)注銷醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文,。(生物谷Bioon.com)
