一年一度的“國(guó)際禁毒日”即將到來(lái),。近日,,四川省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合省公安廳召開(kāi)全省麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作會(huì)議,,就規(guī)范全省麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為、杜絕麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道制定具體措施,。
四川省局要求,,對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑的仿制藥注冊(cè)申請(qǐng),應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求,,重點(diǎn)審查原輔料來(lái)源,,嚴(yán)把審評(píng)審批關(guān)口;含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn),;境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑,;嚴(yán)控生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需原料藥審批量;只有具有蛋白同化制劑,、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),,方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。企業(yè)必須對(duì)生產(chǎn),、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種情況進(jìn)行自查,,全面核實(shí)購(gòu)買方資質(zhì)證明材料、采購(gòu)人員身份證明等情況無(wú)誤后方可銷售,,并跟蹤核實(shí)藥品到貨情況,,核實(shí)記錄保存至藥品有效期后1年備查。發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購(gòu)買方存在異常情況時(shí),,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,,并向當(dāng)?shù)乜h級(jí)以上公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)管部門報(bào)告,。