一年一度的“國際禁毒日”即將到來,。近日,,四川省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合省公安廳召開全省麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營管理工作會議,,就規(guī)范全省麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營行為,、杜絕麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道制定具體措施,。
四川省局要求,,對含麻黃堿類復(fù)方制劑的仿制藥注冊申請,,應(yīng)嚴(yán)格技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝要求,,重點審查原輔料來源,嚴(yán)把審評審批關(guān)口,;含麻黃堿類復(fù)方制劑不得委托生產(chǎn),;境內(nèi)企業(yè)不得接受境外廠商委托生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑;嚴(yán)控生產(chǎn)含麻黃堿類復(fù)方制劑所需原料藥審批量,;只有具有蛋白同化制劑,、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù),。企業(yè)必須對生產(chǎn),、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的品種情況進行自查,全面核實購買方資質(zhì)證明材料,、采購人員身份證明等情況無誤后方可銷售,,并跟蹤核實藥品到貨情況,核實記錄保存至藥品有效期后1年備查,。發(fā)現(xiàn)含麻黃堿類復(fù)方制劑購買方存在異常情況時,,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向當(dāng)?shù)乜h級以上公安機關(guān)和藥品監(jiān)管部門報告,。