政府部門派駐工作組進(jìn)駐藥業(yè)公司,,幫助企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營管理,。不料工作組組長竟然違反國家相關(guān)法規(guī),,指使工人使用甲醛,、防腐劑等致癌化學(xué)品處理劣質(zhì),、霉變中藥原材料,。而舉報(bào)此事的公司中層干部遭到撤職,。記者昨天從界首市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,,界首這家藥業(yè)公司生產(chǎn)的兩個(gè)批次的相關(guān)藥品,,已被定為不合格,。界首市經(jīng)濟(jì)委員會(huì)接到舉報(bào)后,,正在查處此事。
使用變質(zhì)的原材料
“我作為前處理車間負(fù)責(zé)人有責(zé)任把好原料質(zhì)量關(guān),,堅(jiān)決要按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,,不同意用劣質(zhì)原料,。”界首某藥業(yè)公司原中層干部,、前處理車間原主任劉潔說,。劉潔所在的這家公司原為界首一家制藥廠,,始建于1970年,。而劉潔也在這里上了26年的班,。
劉潔所說的“不同意用劣質(zhì)原料”一事,緣于界首市經(jīng)濟(jì)委員會(huì)向該公司派駐的托管工作組領(lǐng)導(dǎo)的決定,。
2008年12月,界首市經(jīng)委應(yīng)界首某藥業(yè)公司控股單位的請求,,與其簽訂托管協(xié)議。2008年12月6日,,以界首市經(jīng)委干部范紅霞為組長的托管工作組進(jìn)駐界首某藥業(yè)公司,。
“2008年12月范紅霞進(jìn)駐我們公司,,公司的生產(chǎn)經(jīng)營開始出現(xiàn)一些問題。”劉潔說,,公司組織采購的中藥材原料中有不少劣質(zhì)貨,甚至有發(fā)霉變質(zhì)的原料,。“我多次向范紅霞反映,,讓她重新采購,她不聽我的建議,。”
劉潔說,,為解決中藥材發(fā)霉變質(zhì)問題,,范紅霞安排倉庫采購員購買甲醛,、防腐劑,,利用雙休日界首市藥監(jiān)局駐廠監(jiān)督員休息空隙,對霉變中藥材實(shí)施熏蒸,。公司職工對此提出異議,,問范紅霞為何購買甲醛和防腐劑時(shí),她失口否認(rèn),。然而,,記者在該公司原材料驗(yàn)收單和前處理車間的領(lǐng)料單上,看到有“苯甲酸鈉(注:一種防腐劑)15公斤,、甲醛10瓶”字樣,。
“這些被甲醛處理過的霉變中藥材如果用到了藥品里,后果可想而知,。”劉潔說,,“無奈,我只得向界首市藥監(jiān)局反映,,范紅霞獲悉后,,趕緊安排人員將霉變的熟地,、牡丹皮、柴胡等中藥材隱藏了起來,。”
舉報(bào)人突然被撤職
有一次,,范紅霞讓劉潔投放變質(zhì)的中藥材熟地,,劉潔不同意:“我作為前處理車間負(fù)責(zé)人有責(zé)任把好原料質(zhì)量關(guān),堅(jiān)決要按照GMP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,,不同意用劣質(zhì)原料,。”劉潔說,公司職工遂向有關(guān)部門反映他們公司的情況,,呼吁有關(guān)部門及時(shí)介入,,制止派駐的托管工作組組長范紅霞的錯(cuò)誤做法,將企業(yè)恢復(fù)到正常軌道上來,。
但在2009年5月2日,劉潔突然被撤職,,被要求回家待崗,。劉潔說:“工作組領(lǐng)導(dǎo)說我當(dāng)前處理車間主任不合格,就把我給撤了,。其實(shí)在這之前,,工作組領(lǐng)導(dǎo)曾在公司中層以上干部(我也參加了)會(huì)議上說:‘某些同志將質(zhì)量問題反映到我這里就算了,還反映到藥監(jiān)局,,是什么動(dòng)機(jī),?’”
兩個(gè)批次的藥不合格
“購買甲醛、防腐劑,,對霉變中藥材實(shí)施熏蒸,。這個(gè)時(shí)候,我才意識(shí)到危險(xiǎn)確實(shí)降臨我們廠了,。”劉潔說,,“這哪是在做藥,簡直是在害人,!”
劉潔說:“《中華人民共和國藥品管理法》第11條明確規(guī)定,,生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料,,必須符合藥用要求,。對照該法第48、49條規(guī)定,,工作組領(lǐng)導(dǎo)明顯是在組織生產(chǎn)假藥,、劣藥。”記者在《中華人民共和國藥品管理法》第48條看到,,“藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的”即被認(rèn)定為假藥,。第48條同時(shí)規(guī)定:有下列情形之一的藥品,,按假藥論處,其中包括“變質(zhì)的,、被污染的”,。而第49條規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的,,為劣藥,。擅自添加著色劑、防腐劑,、香料,、矯味劑及輔料的,按劣藥論處,。
“在范紅霞的堅(jiān)持下,,公司生產(chǎn)出的20090401、20090402兩個(gè)批次的六味地黃丸均不合格,。”劉潔說,。昨天下午,界首食品藥品監(jiān)督管理局一位不愿透露姓名的工作人員向記者證實(shí)了這一情況:“是有這回事,!”但他不愿意透露更多信息,。記者多方聯(lián)系當(dāng)事人范紅霞未果,其手機(jī)一直處于關(guān)機(jī)狀態(tài),。
工作組組長被撤職
昨天(6月5日)下午,記者拿到了一份由界首市經(jīng)委出具的有關(guān)此事的情況說明,,該市經(jīng)委黨組認(rèn)為,,托管工作組在監(jiān)督生產(chǎn)經(jīng)營過程中,工作不深入,,對出現(xiàn)上述問題負(fù)有不可推卸的責(zé)任,決定撤銷范紅霞工作組組長職務(wù),,撤換了工作組,,并委派了新的托管工作組,進(jìn)一步明確了工作組的工作職責(zé),,并要求其認(rèn)真整改,完善措施,,杜絕此類現(xiàn)象的發(fā)生,。
在這份說明中,,界首市經(jīng)委表示,,2008年12月,界首市經(jīng)委應(yīng)界首某藥業(yè)公司控股單位請求,,與其簽訂托管協(xié)議,。2008年12月6日,以范紅霞為組長的托管工作組進(jìn)駐界首某藥業(yè)公司。但是,,在生產(chǎn)經(jīng)營過程中,企業(yè)生產(chǎn)管理人員未能嚴(yán)格按照GMP規(guī)范要求組織生產(chǎn),,私自購入苯甲酸鈉15公斤,,甲醛10瓶,并擅自將1瓶甲醛在前處理車間使用,。界首市經(jīng)委接到舉報(bào)后,,及時(shí)向藥監(jiān)局通報(bào)情況,請求其盡快查實(shí),。界首市藥監(jiān)局立即組織人員現(xiàn)場檢查,,查封了霉變藥材、熏蒸藥材,、甲醛及苯甲酸鈉,,并銷毀了已生產(chǎn)的原料中間體及霉變藥材,阻止了上述物品流入下道生產(chǎn)工序,。同時(shí),對負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)部長史某給予免職辭退處理,。
據(jù)了解,界首市經(jīng)委委派的新的托管工作組已經(jīng)進(jìn)駐界首某藥業(yè)公司,。“公司已經(jīng)銷毀了霉變藥材,、熏蒸藥材,,總量有一噸多,。”新任托管工作組組長,、界首市工業(yè)局局長徐博昨天對記者說:“作為一個(gè)中小型醫(yī)藥企業(yè),發(fā)生藥材霉變現(xiàn)象較為正常,。舉報(bào)人劉潔與范紅霞因?yàn)楣ぷ靼才虐l(fā)生矛盾,,夸大了這一現(xiàn)象,我們已經(jīng)向有關(guān)部門做了解釋,。”(生物谷Bioon.com)