日,,浙江省寧波市市長(zhǎng)毛光烈簽署第165號(hào)政府令,,《寧波市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》已經(jīng)2009年6月30日市人民政府第57次常務(wù)會(huì)議審議通過(guò),,將于2009年10月1日正式施行,。這是寧波市政府為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管出臺(tái)的又一部重要政府規(guī)章。
《寧波市藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》共四章四十三條,?!掇k法》以現(xiàn)行藥品生產(chǎn)管理法規(guī)為依據(jù),結(jié)合市局和系統(tǒng)兄弟單位在藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作中的成功經(jīng)驗(yàn)和做法,,對(duì)藥品生產(chǎn)的外延作了擴(kuò)大性解釋,,將藥包材生產(chǎn)、醫(yī)院制劑配制等均歸入藥品生產(chǎn)的范疇,,納入《辦法》的調(diào)整范圍,。《辦法》同時(shí)對(duì)藥用輔料的使用和檢驗(yàn),、企業(yè)生產(chǎn)臺(tái)帳管理,、醫(yī)院制劑原料檢驗(yàn)、藥包材生產(chǎn)監(jiān)管等做出了具體規(guī)定,,對(duì)縣,、市兩級(jí)藥品監(jiān)管部門的生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管職權(quán)作了明確劃分。
《辦法》的制定出臺(tái),,對(duì)加強(qiáng)藥品安全源頭控制,,進(jìn)一步規(guī)范寧波市藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室和藥包材生產(chǎn)企業(yè)依法開展藥品生產(chǎn),、制劑配制,、藥包材生產(chǎn)等行為將發(fā)揮重要作用,。(生物谷Bioon.com)