武隆解決十大熱點問題
今后，凡未經(jīng)藥品質(zhì)量受權(quán)人審核批準,，藥企不得放行銷售藥品,。昨日，市公眾信息網(wǎng)發(fā)布信息,，市食品藥品監(jiān)督管理局將于今年開始分階段推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,。藥品質(zhì)量受權(quán)人由企業(yè)指定產(chǎn)生，對藥品生產(chǎn)全過程行使質(zhì)量控制責任,，同時也向藥品監(jiān)管部門負責,。
據(jù)悉，質(zhì)量受權(quán)人必須對產(chǎn)品的出廠放行進行逐批審核,，監(jiān)控藥品生產(chǎn)的整個過程,，對藥品的出廠銷售具有一票否決權(quán)。一旦出現(xiàn)虛假注冊資料,、工藝造假和藥品質(zhì)量問題,，質(zhì)量受權(quán)人將是第一責任人。同時,，受權(quán)人制度也將與駐廠監(jiān)督人制度結(jié)合起來,，保證其監(jiān)督管理的有效性。
我市藥品質(zhì)量受權(quán)人制度工作采取“分階段逐步推行”,。今年首先在血液制品類,、疫苗類、注射劑類以及重點監(jiān)管的特殊藥品類藥品生產(chǎn)企業(yè)試行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,。
(生物谷Bioon.com)
