近日,，中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟（ABO聯(lián)盟）成員——國家藥物安全評價檢測中心（國家安評中心）和北京昭衍新藥研究中心（昭衍新藥）順利通過美國食品和藥品管理局（FDA）的現(xiàn)場考核,，成為對我國首批接受FDA GLP檢查并通過考核的藥物非臨床研究機構(gòu),。
7月30日,，ABO聯(lián)盟召開了以“中國GLP與美國FDA的距離”為主題的研討會,。會議指出,，經(jīng)過多年的建設(shè),，ABO聯(lián)盟部分成員單位在硬件設(shè)施,、人員資質(zhì),、制度建設(shè)等方面已經(jīng)具備與國際接軌的基礎(chǔ)和條件。此次兩家ABO成員順利通過FDA的核查,，標志著我國以ABO聯(lián)盟為代表,、從事藥物安全性評價的GLP實驗室完全有能力提供符合國際標準的藥物評價服務(wù)，參與國際間創(chuàng)新合作,。
國家藥物安全評價檢測中心,、北京昭衍新藥研究中心,、北京市藥品檢驗所、國家北京藥物安全評價檢測中心,、中美冠科生物技術(shù)（北京）有限公司等13家ABO成員共計30名代表參加了座談,。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(Good Laboratory Practice, GLP)，又稱良好藥品實驗研究規(guī)范,，是指導(dǎo)科研機構(gòu)研制安全,、有效的藥物的指令性文件，旨在確保研究實驗的質(zhì)量和實驗數(shù)據(jù)的可靠,，以及實驗的安全性,。
美國食品和藥品管理局于1976年1月19日頒布了GLP，并于1979年6月20日生效,。從此之后,，凡是在美國注冊新藥，必須符合美國GLP要求,；進行藥物研究的實驗室也必須接受FDA的GLP檢查才具備相關(guān)資質(zhì),。
與其他各國、各組織頒布的GLP相比,，美國FDA GLP已實施30年,，實施質(zhì)量要求較高、實施經(jīng)驗較為成熟,、GLP檢查也最為嚴格,，得到了國際上的廣泛認可。包括我國在內(nèi)的世界各國,、地區(qū)和組織所發(fā)布的GLP,，也都在很大程度上參考了美國FDA 頒布的GLP，各國的藥物安全性評價研究機構(gòu)都把通過FDA的GLP檢查作為本機構(gòu)發(fā)展的終極目標,。（生物谷Bioon.com）
