近日，中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟（ABO聯(lián)盟）成員——國家藥物安全評(píng)價(jià)檢測(cè)中心（國家安評(píng)中心）和北京昭衍新藥研究中心（昭衍新藥）順利通過美國食品和藥品管理局（FDA）的現(xiàn)場(chǎng)考核，成為對(duì)我國首批接受FDA GLP檢查并通過考核的藥物非臨床研究機(jī)構(gòu),。
7月30日,，ABO聯(lián)盟召開了以“中國GLP與美國FDA的距離”為主題的研討會(huì),。會(huì)議指出,，經(jīng)過多年的建設(shè)，ABO聯(lián)盟部分成員單位在硬件設(shè)施,、人員資質(zhì),、制度建設(shè)等方面已經(jīng)具備與國際接軌的基礎(chǔ)和條件。此次兩家ABO成員順利通過FDA的核查,，標(biāo)志著我國以ABO聯(lián)盟為代表,、從事藥物安全性評(píng)價(jià)的GLP實(shí)驗(yàn)室完全有能力提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)的藥物評(píng)價(jià)服務(wù)，參與國際間創(chuàng)新合作,。
國家藥物安全評(píng)價(jià)檢測(cè)中心,、北京昭衍新藥研究中心、北京市藥品檢驗(yàn)所,、國家北京藥物安全評(píng)價(jià)檢測(cè)中心,、中美冠科生物技術(shù)（北京）有限公司等13家ABO成員共計(jì)30名代表參加了座談。
藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(Good Laboratory Practice, GLP),，又稱良好藥品實(shí)驗(yàn)研究規(guī)范,，是指導(dǎo)科研機(jī)構(gòu)研制安全,、有效的藥物的指令性文件,，旨在確保研究實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的可靠，以及實(shí)驗(yàn)的安全性。
美國食品和藥品管理局于1976年1月19日頒布了GLP,，并于1979年6月20日生效,。從此之后，凡是在美國注冊(cè)新藥,，必須符合美國GLP要求,；進(jìn)行藥物研究的實(shí)驗(yàn)室也必須接受FDA的GLP檢查才具備相關(guān)資質(zhì)。
與其他各國,、各組織頒布的GLP相比,，美國FDA GLP已實(shí)施30年，實(shí)施質(zhì)量要求較高,、實(shí)施經(jīng)驗(yàn)較為成熟,、GLP檢查也最為嚴(yán)格，得到了國際上的廣泛認(rèn)可,。包括我國在內(nèi)的世界各國,、地區(qū)和組織所發(fā)布的GLP，也都在很大程度上參考了美國FDA 頒布的GLP,，各國的藥物安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)都把通過FDA的GLP檢查作為本機(jī)構(gòu)發(fā)展的終極目標(biāo),。（生物谷Bioon.com）
