近日,，河北省食品藥品監(jiān)管局就規(guī)范麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為出臺(tái)新規(guī),，全面加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,。按照河北省局的規(guī)定,，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑企業(yè)須建立客戶檔案。
河北省局要求,，藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿復(fù)方制劑時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照GMP、GSP建立客戶檔案,，核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件,，采購(gòu)人員（銷售人員）的法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件，核實(shí)記錄等,；藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí)必須嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定開(kāi)具銷售票據(jù)，并確定購(gòu)買付款的單位,、金額與銷售票據(jù)載明的單位,、金額相一致；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符,；藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),，非處方藥一次銷售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝；除個(gè)人,、個(gè)體診所,、農(nóng)村衛(wèi)生室、零售藥店因醫(yī)療用途購(gòu)買外,，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。
河北省局要求全省各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的銷售流向進(jìn)行認(rèn)真核查,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案件線索,，要堅(jiān)決一查到底。對(duì)藥品生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)直接導(dǎo)致含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的,，將給予直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的處罰，對(duì)涉嫌觸犯刑律的,，移送公安機(jī)關(guān)處理,。（生物谷Bioon.com）
