近日，河北省食品藥品監(jiān)管局就規(guī)范麻黃堿復(fù)方制劑生產(chǎn)經(jīng)營行為出臺新規(guī),，全面加強含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,。按照河北省局的規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑企業(yè)須建立客戶檔案,。
河北省局要求,，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營含麻黃堿復(fù)方制劑時,，應(yīng)嚴格按照GMP,、GSP建立客戶檔案，核實并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件,，采購人員（銷售人員）的法人委托書和身份證明復(fù)印件,，核實記錄等；藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑時必須嚴格按照有關(guān)規(guī)定開具銷售票據(jù),，并確定購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位,、金額相一致,；銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)嚴格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,，認真核對實物與銷售出庫單是否相符,；藥品零售企業(yè)零售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝,；除個人,、個體診所、農(nóng)村衛(wèi)生室,、零售藥店因醫(yī)療用途購買外,，禁止使用現(xiàn)金進行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。
河北省局要求全省各地食品藥品監(jiān)管部門對生產(chǎn)企業(yè)的銷售流向進行認真核查,，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)案件線索,，要堅決一查到底。對藥品生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)直接導(dǎo)致含麻黃堿復(fù)方制劑流入非法渠道的,，將給予直接吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》的處罰，對涉嫌觸犯刑律的,，移送公安機關(guān)處理,。（生物谷Bioon.com）
