減肥藥物市場正在以前所未有的速度迅猛增長,。在上世紀80年代初新型減肥藥酚氟拉明剛剛興起之時,全球減肥藥市場年銷售額不過幾億美元,,到2007年,全球減肥藥市場(含各種減肥類保健食品)總銷售額已達17億美元,去年則已超過20億美元。
(美國咨詢公司Frost & Sullivan的經濟分析師預測:到2015年,,全球減肥藥市場將達到69億美元。)
難忘深刻教訓
盡管減肥藥市場前景誘人,,但也并非像人們想象的那樣充滿暴利,。事實證明,減肥藥物更存在著這樣或那樣的市場風險,。比如曾經風靡一時的減肥藥酚氟拉明,,其教訓至今發(fā)人深省。
酚氟拉明早在上世紀70年代末即已上市,,但由于其效果并不明顯,,故上市5年始終銷路平平,。后來,,該產品生產商美國家用化學品公司(即“美國惠氏制藥公司”的前身)的科研人員將酚氟拉明與另一只食欲抑制劑“苯丁胺”一起加工成了新型復合減肥藥新制劑Fen-Phen,效果大增,,一個月內平均能使體重減輕5磅以上,。從此,F(xiàn)en-Phen在國際市場一炮走紅,,僅在1995~1997年間,,全美國就開出1400萬張Fen-Phen的處方。Fen-Phen給美國家用化學品公司帶來了巨額利潤,。但好景不長,,隨著服用人數的急速增長,不良反應開始顯現(xiàn),,服用過此藥的人群中出現(xiàn)大量“肺性高血壓病人”和“心臟二尖瓣受損”患者,,而后者會引發(fā)心室擴張和心力衰竭等嚴重后果。
隨著副作用報道的日益增加,,1997年美國FDA正式對Fen-Phen發(fā)出禁售令,。2004年,已兼并美國家用化學品公司的美國惠氏制藥公司與世界各地的Fen-Phen受害者達成協(xié)議,,支付賠償款140億美元,,據稱惠氏公司另外還準備了幾十億美元的“預備金”作為今后潛在的Fen-Phen受害者的賠償費用。這也是近十年來國際上最大一筆藥物不良反應受害者的賠償案,。
美國家用化學品公司開發(fā)生產的另一只所謂“光學純減肥藥物”——右旋酚氟拉明也在1997年同時遭FDA封殺,。
在酚氟拉明之后,接踵上市的兩種減肥新藥——西布曲明和奧利司他銷售情況良好,。西布曲明的年銷售額曾一度達到7億~8億美元,,但在減肥效果更好,、副作用更小的奧利司他的攻擊下,西布曲明近年來銷路一路走低,,去年總銷售額僅有5億多美元,,而奧利司他的全球總銷售額已上升至十幾億美元。但業(yè)內認為,,目前國際醫(yī)藥市場上“碩果僅存”的這兩種減肥藥總體銷售情況也并不理想,,其原因是人們普遍擔心化學合成減肥藥總有一些意想不到的副作用(如酚氟拉明那樣)。事實上,,國外在幾年前已有報道說,,西布曲明也有類似于酚氟拉明一樣的損害心臟二尖瓣的副作用,只是沒有酚氟拉明那樣嚴重,。這也是近幾年來西布曲明銷量一路走低的主要原因,。
尋找天然藥物
據悉,最近由法國賽諾菲-安特萬制藥公司研發(fā)的一種減肥新藥rimonabant業(yè)已完成臨床試驗,,正在等待美國FDA的上市審批,。rimonabant屬于“食欲抑制劑”類減肥藥,據說減肥效果大大優(yōu)于西布曲明和奧利司他,。業(yè)內認為,,一旦rimonabant獲準在美國和歐盟國家上市,將會帶動國際醫(yī)藥市場重新掀起一輪減肥藥銷售熱潮,。
與此同時,,針對人們對化學合成減肥藥物毒副作用的擔心,國際藥學界正在開發(fā)新的減肥藥物——全天然植物油提取物共軛亞油酸以及鯊魚魚肝油的分離物角鯊胺,。角鯊胺與角鯊烯一樣屬于一種天然長鏈不飽和脂肪酸類物質,,對人體無毒無害。令人振奮的是,,實驗室研究證明:角鯊胺是一種新型“食欲抑制劑”,,它能有效減少實驗動物的攝食數量,且能很快減少體內積存的脂肪數量,,而且即使在停用后,,體內脂肪數量也不會迅速反彈。而目前市場上銷售的各種化學合成類減肥藥,,一旦停止服用,,短期內患者的體重常常會很快反彈,所以必須經常服用,。
據了解,,目前美國賓夕法尼亞大學藥學系的研究人員正在對角鯊胺類減肥新藥——MSI1436進行Ⅰ期臨床試驗。業(yè)內人士估計,,MSI1436通過臨床試驗應無問題,,因為魚肝油制劑已上市百年之久,,未見有嚴重毒副作用的報道。而來自鯊魚魚肝油的減肥新藥一旦通過臨床試驗后獲準上市,,必將成為真正引領世界減肥藥物市場潮流的暢銷產品,。同時,開發(fā)生產對人體無毒無害的全天然減肥藥也將成為國際市場的新趨向,。(生物谷Bioon.com)