國家藥監(jiān)局8月12日公布《倫理委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》,向社會(huì)公開征求意見,。指導(dǎo)原則規(guī)定,為保護(hù)藥物臨床試驗(yàn)受試者的合法權(quán)益,,受試者可以拒絕參加或在任何時(shí)候退出研究,。
指導(dǎo)原則指出,研究者須向受試者說明研究性質(zhì),、研究目的,、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn);一旦發(fā)生與研究有關(guān)的傷害事件,,受試者可能獲得的補(bǔ)償或治療,;如果存在,預(yù)計(jì)按比例支付給受試者參加研究的費(fèi)用,;受試者參加研究應(yīng)屬自愿,,受試者可以拒絕參加或在任何時(shí)候退出研究而不會(huì)因此受到處罰或其應(yīng)得利益不會(huì)遭受損失。(生物谷Bioon.com)