日前,,國家食品藥品監(jiān)督管理局召開了藥品生產(chǎn)監(jiān)管與中藥注射劑安全性再評價工作座談會,國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在講話中指出,,中藥注射劑再評價是一項全新的工作,,要不斷總結(jié)經(jīng)驗,逐步建立長效常態(tài)機(jī)制,。
吳湞指出,,藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作要與安全性再評價緊密地結(jié)合起來,通過再評價實現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)的動態(tài)管理,,該提高的標(biāo)準(zhǔn)要提高標(biāo)準(zhǔn),,該淘汰的品種要堅決淘汰。
吳湞要求,,通過中藥注射劑的安全性再評價提升中藥注射劑的質(zhì)量水平,,保障用藥安全;從中探索開展藥品再評價工作的方法和機(jī)制,,積累藥品再評價工作的經(jīng)驗,;并以此為抓手,以點帶面,,完善其他高風(fēng)險類產(chǎn)品的監(jiān)管,。
吳湞強(qiáng)調(diào),藥品安全是公眾和輿論高度關(guān)注的敏感問題,,今年我們將迎來了新中國成立60周年大慶,,保障藥品質(zhì)量安全的責(zé)任就更顯重大。
據(jù)悉,,會議部署了下半年藥品安全監(jiān)管的三方面重點工作:一是扎扎實實開展中藥注射劑安全性再評價,,確保公眾用藥安全;二是要一絲不茍做好藥品GMP修訂,、實施工作,,充分發(fā)揮藥品GMP的龍頭作用;三是積極開展藥品安全專項整治,,切實加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管,。(生物谷Bioon.com)