繼兩家疫苗企業(yè)相繼通過國家食品藥品監(jiān)管局的技術(shù)審評(píng)與行政審批后，我國疫苗生產(chǎn)企業(yè)陸續(xù)接到國家甲型H1N1流感疫苗的收儲(chǔ)訂單,。
據(jù)了解,，工業(yè)和信息化部已于近日分別向企業(yè)下達(dá)《關(guān)于下達(dá)收儲(chǔ)甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)計(jì)劃的通知》，要求企業(yè)抓緊生產(chǎn),，于9月15日前保質(zhì)保量完成疫苗生產(chǎn)任務(wù),，并表示全部產(chǎn)品批簽發(fā)合格后，工業(yè)和信息化部與財(cái)政部將聯(lián)合下達(dá)資金進(jìn)行收儲(chǔ),。
根據(jù)工業(yè)和信息化部的收儲(chǔ)計(jì)劃,，按照每劑15微克/0.5毫升的規(guī)格，華蘭生物此次獲得400萬劑的疫苗生產(chǎn)訂單,，北京科興獲得330萬劑的疫苗生產(chǎn)訂單,。兩家企業(yè)均表示將全力以赴，完成國家下達(dá)的收儲(chǔ)任務(wù),。
4日,，國家食品藥品監(jiān)管局正式批準(zhǔn)華蘭生物的甲型H1N1流感疫苗注冊(cè)申請(qǐng)，華蘭生物成為繼北京科興之后全球第二家獲得甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)批件的企業(yè),，獲批疫苗可用于3歲以上人群的預(yù)防接種,。
國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布公告稱，參考我國季節(jié)性流感疫苗臨床試驗(yàn)所見的不良反應(yīng)發(fā)生率,，華蘭生物生產(chǎn)的甲型H1N1流感疫苗不良反應(yīng)在可接受的范圍,，無嚴(yán)重不良事件及未預(yù)期的不良試驗(yàn)發(fā)生。該疫苗一劑免疫后21天,，兒童,、少年、成人,、老年人四個(gè)年齡組保護(hù)率均在74.53%至97.14%范圍內(nèi),，達(dá)到了國際公認(rèn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（保護(hù)率70%以上）。
據(jù)了解,，截至目前,，華蘭生物已向中國藥品生物制品檢定所報(bào)送39批共計(jì)454萬劑甲型H1N1流感疫苗，有望在9月15日前完成批簽發(fā)檢定,。華蘭生物預(yù)計(jì)在國慶前可生產(chǎn)出1300萬劑甲型H1N1流感疫苗,。（生物谷Bioon.com）
