2009年9月2日,,山東省濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局舉行藥品生產(chǎn)企業(yè)遠(yuǎn)程視頻監(jiān)控系統(tǒng)開(kāi)通儀式,向重點(diǎn)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)和新聞媒體演示對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施視頻監(jiān)控情況,。
該視頻系統(tǒng)具有真切實(shí)在,、市縣兩級(jí)局和企業(yè)三方同時(shí)監(jiān)控、抓拍回放等特點(diǎn),。通過(guò)視頻系統(tǒng),不僅可以直觀地看到企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng),,更重要的是實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品生產(chǎn)投料,、配制,、檢驗(yàn)等關(guān)鍵崗位和水溫、壓差,、滅菌等關(guān)鍵參數(shù)的實(shí)時(shí)監(jiān)控,,使監(jiān)管向主動(dòng)化、自動(dòng)化,、動(dòng)態(tài)化,、實(shí)時(shí)化、智能化方向邁出了重要一步,,降低了執(zhí)法成本,,提高了監(jiān)管效能,保證了藥品質(zhì)量安全,。
近年來(lái),,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持加強(qiáng)制度建設(shè),注重監(jiān)管創(chuàng)新,,切實(shí)強(qiáng)化藥品生產(chǎn)源頭監(jiān)管,,尤其是把高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)和高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品作為監(jiān)管的重中之重,向高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)派駐駐廠監(jiān)督員,、推行質(zhì)量受權(quán)人制度,、開(kāi)展生產(chǎn)工藝和處方核查、探索實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理,,利用“食品藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)”對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品原輔料變更,、關(guān)鍵人員變更、停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報(bào)告等情況進(jìn)行數(shù)據(jù)監(jiān)控,。系統(tǒng)的開(kāi)通,,進(jìn)一步推動(dòng)了藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管。
下一步,,濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局將在實(shí)踐中不斷總結(jié),,不斷完善,堅(jiān)持“科學(xué)設(shè)計(jì),、積極穩(wěn)妥,、逐步推開(kāi)”的原則,進(jìn)一步擴(kuò)大試點(diǎn)范圍,,逐步將高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)納入視頻監(jiān)控系統(tǒng),,使其在藥品生產(chǎn)監(jiān)管中發(fā)揮更大的作用。(生物谷Bioon.com)