但是,，由于印度的知識產(chǎn)權(quán)制度不完善,，全球醫(yī)藥和生物行業(yè)并沒有充分利用印度的醫(yī)藥生產(chǎn)和外包能力,。為了改變這種狀況，印度正在嘗試通過建立基礎(chǔ)設(shè)施,，強調(diào)質(zhì)量文化,，在傳統(tǒng)生產(chǎn)中使用生物、細胞和凍干新技術(shù)來改變?nèi)蜥t(yī)藥行業(yè)對印度的認知,。
印度：成本效率占優(yōu)
報告指出,，2008年,，全球醫(yī)藥市場以10年來最低的增速實現(xiàn)增長，并預期這一增速會繼續(xù)減慢,。增長減慢的原因包括研發(fā)和生產(chǎn)開發(fā)能力降低,、全球經(jīng)濟危機、專利競爭加劇以及“重磅炸彈”藥物的缺失等,。在此形勢下,，外包是實現(xiàn)目前醫(yī)藥增長的一個“勢在必行的戰(zhàn)略”。目前醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)開始向諸如印度,、中國等亞洲新興市場轉(zhuǎn)移,。
印度傳統(tǒng)制藥市場的增長率為43%，是全球市場增長率的3倍,。該項報告指出,，印度醫(yī)藥市場增長迅速主要歸于其較低的生產(chǎn)成本、充裕的熟練工人和技術(shù)能力,。支持該項報告的一項調(diào)查顯示,，印度在成本效益方面的吸引力居于亞洲新興市場6個國家之首。印度在原料藥和制劑方面的專長更是受到高度重視,。另外,，有三分之二的被調(diào)查者認為，印度在項目管理和對問題的響應時間方面的能力明顯高于全球平均水平,。
為了提高印度在藥品生產(chǎn)外包市場的地位,，印度政府計劃并已開始采取初步行動，如精簡生產(chǎn)許可證和出口許可證審批程序,，與美國FDA和歐盟EMEA等組織建立理解備忘錄等,。印度政府還計劃投資配套的基礎(chǔ)設(shè)施，如建立溫度控制區(qū)等,。
此外,，印度正成為藥物篩選和研發(fā)服務(wù)的新熱點。根據(jù)該報告,，印度藥物篩選和研發(fā)服務(wù)市場以大約65%的增長率增長,，高出全球增長率的2~3倍,。印度強大的化學研究能力,、充裕的熟練工人以及良好的成本價值配比促成了該項增長。
但同時,，印度制藥行業(yè)“缺乏創(chuàng)新文化”,。印度對研發(fā)的投入遠遠小于美國、日本和德國,。知識和人才在工業(yè)界和學界之間的轉(zhuǎn)移度比較低,，并且跨學科教育的缺乏也阻礙了印度的創(chuàng)新,。
值得關(guān)注的是，印度政府已經(jīng)意識到研發(fā)和創(chuàng)新的重要性,，并開始采取如下措施：出資加強公私合作,；促進工業(yè)界、學術(shù)界和政府間的合作,；建立7個國家醫(yī)藥培訓和研發(fā)機構(gòu),；鼓勵印度制藥企業(yè)致力于新藥發(fā)現(xiàn)和藥品研發(fā)等。
中國：生物基礎(chǔ)得勢
作為另一塊世界醫(yī)藥外包的熱土,，中國在世界醫(yī)藥外包業(yè)務(wù)中的規(guī)模超過14億美元,，占據(jù)世界市場的2%～3%，稍稍遜于印度,，但中國的工業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施要好于印度,，也同樣具有低勞動力成本優(yōu)勢。另外,，在靶向識別和驗證領(lǐng)域以及與基因組學和蛋白質(zhì)組學相關(guān)的領(lǐng)域,，中國更勝一籌。
未來幾年,，歐美市場的增長率預期會下降,，而亞洲新興市場的增長率預期會達到11%～14%，這將給亞洲國家?guī)砭薮蟮臋C遇,。作為中國最大競爭對手的印度已開始采取措施來促進印度醫(yī)藥外包市場的發(fā)展,，并把醫(yī)藥外包看作是未來醫(yī)藥增長的“勢在必行的戰(zhàn)略”。
我國藥企必須對外包市場加以重視,，通過組建戰(zhàn)略聯(lián)盟,、加快配套基礎(chǔ)設(shè)施和研發(fā)基地的建設(shè)、成立行業(yè)協(xié)會等措施來整合各方面的技術(shù)優(yōu)勢,，打造核心競爭力,，提高我國整體新藥研發(fā)的效率和水平。另外,，要充分發(fā)揮政府的宏觀調(diào)控作用,，引導科研院所參與研發(fā)服務(wù)，加強科研院所與國內(nèi)企業(yè)的合作,，投資建立科研機構(gòu)和培訓機構(gòu),，加緊服務(wù)標準體系建設(shè)和服務(wù)規(guī)范制定，按照國際標準來組織和管理醫(yī)藥外包業(yè)務(wù),。同時,，還要重視與FDA等國外藥政部門的合作，加強對成熟市場所出臺的監(jiān)管規(guī)定的理解,，關(guān)注國外出臺的一些相關(guān)法律法規(guī),。最后,，要加強知識產(chǎn)權(quán)保護，增強跨國制藥企業(yè)對我國醫(yī)藥外包企業(yè)的信任,。（生物谷Bioon.com）
