國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉今天透露：中國(guó)內(nèi)地已啟動(dòng)中藥注射劑再評(píng)價(jià)工作,，研究中藥注射劑淘汰問(wèn)題,。
他在該局在此間舉行的新聞發(fā)布會(huì)上稱(chēng),，中國(guó)中央財(cái)政去年和今年已安排三億元人民幣資金用于提高一千個(gè)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局計(jì)劃安排四千五百五十萬(wàn)元人民幣專(zhuān)門(mén)用于民族藥和中藥注射劑品種的標(biāo)準(zhǔn)提高,。
張偉說(shuō),，將通過(guò)藥品安全評(píng)估和藥品安全性、有效性,、質(zhì)量可控性的再研究,，確定具體淘汰品種，并提出需改變工藝,、提高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后,，才能繼續(xù)獲得市場(chǎng)銷(xiāo)售資質(zhì)的品種，但目前中藥注射劑淘汰的比例和期限還未確定,。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛強(qiáng)調(diào),，目前絕大部分中藥安全有效性是有保障的。國(guó)家“十一五”食品藥品安全規(guī)劃對(duì)中藥標(biāo)準(zhǔn)提出了新要求,，并投入大量資金,，以保證中藥質(zhì)量更加安全、有效,。
張偉指出,，由于嚴(yán)格準(zhǔn)入門(mén)檻，全國(guó)藥品注冊(cè)申報(bào)數(shù)量大幅減少,，從二00七年十月一日至今年六月底,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)四千四百零三件，年申報(bào)數(shù)量減少三分之二,；其中創(chuàng)新藥物八十四個(gè),、仿制藥一千六百八十二個(gè)。此外,，同品種申報(bào)的比率也從二00六年的一比六下降為今年的一比三,，中藥已幾乎沒(méi)有重復(fù)申報(bào)現(xiàn)象。
張偉提供的數(shù)據(jù)顯示：今年一到六月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新藥臨床申請(qǐng)一百七十三件,；新藥生產(chǎn)申請(qǐng)二百三十八件,，其中一類(lèi)新藥八件；仿制藥申請(qǐng)一千零七十四件,；進(jìn)口藥申請(qǐng)三百八十八件,。（生物谷Bioon.com）
