今年5月以來，福州市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項檢查，依法查處使用非法原料藥生產(chǎn)藥品的違法行為,。目前,，專項檢查已全面完成，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)20家,，檢查原料藥1401批次,，檢查制劑品種198種，生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達到100%,。檢查結果顯示,，福州市化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥管理總體情況良好。

為確保此次專項檢查取得實效,，福州市局認真組織企業(yè)開展自查,。自查內(nèi)容涉及化學原料藥的合法性、原料藥質(zhì)量控制情況等,。在企業(yè)自查的基礎上,，福州市局集中力量對轄區(qū)所有化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的原料藥購進、生產(chǎn),、使用等情況進行專項檢查,，重點檢查原料藥購銷渠道、藥品生產(chǎn)物料平衡情況,、藥品標準和工藝執(zhí)行情況,。

此次檢查，福州市局發(fā)現(xiàn)化學藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)在原料藥管理方面存在以下問題：個別供貨單位提供的資質(zhì)證明材料不完整,，只有發(fā)票,，沒有相應的銷售清單或出庫單，原料藥退換貨票據(jù)沒有及時補充,；個別企業(yè)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差的不良品無相關處理措施和分析記錄等,。對此，該局執(zhí)法人員已向相關企業(yè)進行了反饋,，并提出了整改意見,。結合企業(yè)整改情況，該局有針對性地進行了復查,，以確保企業(yè)存在的問題得到及時糾正,。（生物谷Bioon.com）