今年5月以來,，福州市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)組織開展化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥專項(xiàng)檢查,，依法查處使用非法原料藥生產(chǎn)藥品的違法行為。目前,，專項(xiàng)檢查已全面完成,，全市共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)20家，檢查原料藥1401批次,，檢查制劑品種198種,，生產(chǎn)企業(yè)檢查覆蓋面達(dá)到100%。檢查結(jié)果顯示,，福州市化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥管理總體情況良好,。

為確保此次專項(xiàng)檢查取得實(shí)效，福州市局認(rèn)真組織企業(yè)開展自查,。自查內(nèi)容涉及化學(xué)原料藥的合法性,、原料藥質(zhì)量控制情況等。在企業(yè)自查的基礎(chǔ)上,，福州市局集中力量對轄區(qū)所有化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)的原料藥購進(jìn),、生產(chǎn)、使用等情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查,，重點(diǎn)檢查原料藥購銷渠道,、藥品生產(chǎn)物料平衡情況、藥品標(biāo)準(zhǔn)和工藝執(zhí)行情況,。

此次檢查,，福州市局發(fā)現(xiàn)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)在原料藥管理方面存在以下問題：個別供貨單位提供的資質(zhì)證明材料不完整，只有發(fā)票,，沒有相應(yīng)的銷售清單或出庫單,，原料藥退換貨票據(jù)沒有及時補(bǔ)充；個別企業(yè)對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差的不良品無相關(guān)處理措施和分析記錄等,。對此,，該局執(zhí)法人員已向相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了反饋，并提出了整改意見,。結(jié)合企業(yè)整改情況,，該局有針對性地進(jìn)行了復(fù)查,，以確保企業(yè)存在的問題得到及時糾正,。（生物谷Bioon.com）