2009年對許多醫(yī)藥商業(yè)公司來說是不平靜的一年,。由于2004年底前藥品經(jīng)營企業(yè)核發(fā)的兩證均已到5年有效期，GSP換證牽動著企業(yè)敏感神經(jīng),，隨著GSP標準越來越高,，不少企業(yè)的心情也很復雜。而新醫(yī)改的深入,，也給醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)帶來了挑戰(zhàn)。
中國醫(yī)藥流通經(jīng)濟將走向何方,？流通企業(yè)面對GSP標準升級又該如何應對,？
小企業(yè)難過關
今年是中國醫(yī)藥流通行業(yè)換“兩證”的高峰年，據(jù)了解,，在GSP標準即將全面升級的大背景下,，國家對企業(yè)的軟硬件都有了更高要求。
然而,，我國醫(yī)藥流通企業(yè)的發(fā)展狀況呈“橄欖型”,，絕大部分是中小企業(yè)，要通過GSP認證困難重重,。“確實,，‘倉儲作業(yè)面積不少于15000m2、自動倉庫堆垛機不少于5臺,、高架倉庫總高不低于8米’等內(nèi)容,，在醫(yī)藥流通硬件建設上尚屬首次提出。”原國家醫(yī)藥管理局推行GSP委員會專業(yè)組成員徐榮周告訴記者,。
徐榮周表示,，從其調(diào)研的情況來看，很多企業(yè)目前都不可能達到這個標準。新版GSP的變化,，要求企業(yè)擁有更完善的基礎設施,、更有效的運營流程，以適應現(xiàn)代物流的新要求,。“當然,，行業(yè)領先者會大大受益，但一些無法達標的企業(yè)可能會面臨關閉或不得不接受兼并,。”
有分析人士則認為,，提高藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營資質(zhì)的認證標準是大勢所趨。“這次GSP標準修訂對企業(yè)經(jīng)營冷鏈藥物也提出了更高要求,儲存庫溫度要控制在20℃以下很難,，特別是在南方,。”山東藥源醫(yī)藥股份有限公司董事長宋延亮告訴《醫(yī)藥經(jīng)濟報》記者，如用空調(diào)等冷凍設備降溫,，很多企業(yè)都承擔不起,。
“大企業(yè)自然無憂，且會越做越大,。難就難在中小企業(yè)身上,，優(yōu)勝劣汰是市場的不二法則。”宋延亮指出,。
推進流通領域的整合,，提高集中度，這是新醫(yī)改的精神和要求,。“目前,，國內(nèi)醫(yī)藥流通領域小、散,、亂的現(xiàn)象非常嚴重,，行業(yè)洗牌是一種必然。”江蘇澳洋醫(yī)藥物流有限公司副總經(jīng)理張凌輝說,。
投資和業(yè)務要匹配
目前,，我國醫(yī)藥流通市場已基本實現(xiàn)自由和開放化經(jīng)營，而一些企業(yè)缺乏對市場的研判,，進出頻繁,，投資盲目，結果造成資源無端浪費,。
徐榮周認為,，在GSP新標準修訂之際，大中型藥企要發(fā)展,，小企業(yè)求生存,。“不可避免地涉及到投資,，企業(yè)切不可盲目從眾，要量力而行,。”
對此,，張凌輝卻指出，目前換證,，企業(yè)最應關心的是以什么標準換證,，新版GSP未公布，各地方標準又不統(tǒng)一,，企業(yè)的投資也會不統(tǒng)一,。
“從政策層面來看，國家提高產(chǎn)業(yè)集中度的意圖已非常明顯,。”徐榮周指出,，不過，新GSP標準雖重點明確了“現(xiàn)代物流醫(yī)藥企業(yè)”的認證標準,，但目前大面積的操作還不太現(xiàn)實,，建議謹慎投資，控制風險,。
企業(yè)應依據(jù)自身實際,，選擇合適的認證標準，兩者均有可為的空間,。張凌輝認為：“目前應以地方標準為主,，不要輕易上高位自動立體庫，站在企業(yè)業(yè)務的角度進行可行性論證和分析,，這樣才能降低整體投資成本,。”
記者了解到，陰涼庫的溫度控制一直是認證檢查的難點和重點,，也是企業(yè)的一塊心病。“實踐證明,，許多企業(yè)用空調(diào)等設備控制溫度,，也是一筆不菲的投入。”宋延亮說,，這也從硬件投入上要求企業(yè)的投資與業(yè)務要匹配,。(生物谷Bioon.com)
