浙江省唯一一家國家定點(diǎn)生產(chǎn)甲流疫苗的企業(yè)――浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)出的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的注冊(cè)申請(qǐng)，已經(jīng)于9月25日獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),，取得《新藥證書》和批準(zhǔn)文號(hào),。
記者昨日下午聯(lián)系天元藥業(yè)疫苗相關(guān)負(fù)責(zé)人，確信此次獲批疫苗分為15μg/0.5ml/瓶和15μg/0.5ml/支兩種規(guī)格,，可用于3歲以上人群的預(yù)防接種,。目前該公司的產(chǎn)能每月可達(dá)250萬人份。
公司現(xiàn)已將生產(chǎn)的首批200多萬人份疫苗送中國藥品生物制品檢定所批簽發(fā),，最后一關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核后,，即可上市。“現(xiàn)在是萬事俱備,，只等批簽發(fā),，我們生產(chǎn)的速度大于中檢所檢定的速度，因?yàn)榈却龣z定的企業(yè)排隊(duì)等著,。”
記者從省疾控中心了解到,，日前衛(wèi)生部發(fā)布的甲流疫苗預(yù)防接種指導(dǎo)意見是：每人接種1劑次，優(yōu)先考慮關(guān)鍵崗位的公共服務(wù)人員,、學(xué)生及教師,、慢性病患者等，優(yōu)先考慮在疫情較重,、人口密集,、人口流動(dòng)性大的地區(qū)開展甲流疫苗接種工作。
專家介紹,，目前從幾家公司生產(chǎn)的甲流疫苗效果看,，天元藥業(yè)生產(chǎn)的甲流疫苗不良反應(yīng)是最小的，也就是說,，疫苗的雜質(zhì)少,，疫苗滅活質(zhì)量比較高。
日前,，北京市率先接種甲流疫苗,，無嚴(yán)重不良反應(yīng)，北京率先為參加國慶慶典活動(dòng)的學(xué)生,、成人接種甲流疫苗,，截至9月22日,，已有3.9萬人接種，無嚴(yán)重不良反應(yīng),。(生物谷Bioon.com)
