潤寶醫(yī)療網(wǎng)3月19日訊 上市狂歡 CRO（contract research organization,，合同研究組織），又稱“醫(yī)藥研發(fā)外包企業(yè)”,，興起于20世紀80年代初期,。中國CRO行業(yè)的興起比歐美晚了十余年，2000-2004年藥明康德,、尚華醫(yī)藥,、泰格醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等本土CRO公司的成立,，中國CRO行業(yè)才逐漸興起,。 2017年，CRO仿佛迎來了小高潮,，上市,、并購，動作頻頻,，觸動行業(yè)神經(jīng),。根據(jù)新康界不完全統(tǒng)計，2017年,，至少7家企業(yè)申請IPO：藥明康德,、康龍化成等CRO公司相繼遞交了IPO申報，昭衍新藥也完成主板上市,；興德通,、普蕊斯掛牌新三板。 2017年部分企業(yè)融資情況
此外,，還有兩個CRO被收購：11月,，睿智化學擬被量子高科收購，借助資本力量快速提高服務能力和擴大產(chǎn)能規(guī)模,；12月,，中美冠科通過“反三角兼并”，被日本JSR以20億新臺幣（約合人民幣26.4億元）收購,，除了原有的腫瘤和代謝類疾病藥效學業(yè)務,，中美冠科計劃向毒理、生產(chǎn)等方向擴張,。 隨著大量資金涌入CRO行業(yè),，并購整合或將加速，產(chǎn)業(yè)朝著集中度更高的方向發(fā)展,。 起風了 長期以來,，行業(yè)的關注點多在頭部的制藥企業(yè)和終端的醫(yī)藥商業(yè),，CRO在國內(nèi)興起的時間比較晚，產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對較小,，一直扮演著低調(diào)的幕后者,，直到2017年，在政策和資本的推動下,，本土CRO開始拼搶“風頭”,。 當中，推波助瀾的是醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的來臨,。2017年,，從頂層設計上，政府持續(xù)釋放鼓勵創(chuàng)新信號,，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化： 1.《36條》出臺 2017年10月,，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（簡稱《36條》）出臺，鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,。 2.加入ICH 2017年,，中國宣布加入ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)會），醫(yī)藥研發(fā)與國際接軌,，海外新藥有望加速上市,，內(nèi)資藥企也將加速出口。這意味著同步在全球開展的臨床試驗（國際多中心臨床）會迎來爆發(fā)期,，為國際化路線的CRO企業(yè)帶來了前所未有的機遇,。 3.新藥審批速度加快 2017年，新藥臨床批件持續(xù)大幅放量,，國外新藥進口屢刷記錄,，國產(chǎn)新藥申報僅1類化藥就達到199個，同比增長42%,。此外,，疊加上2015年CFDA臨床自查核查以來推遲釋放的臨床需求，直接帶動CRO整體業(yè)績增長,。 4.一致性評價貢獻增長 2018年是基藥目錄289個品種一致性評價的大限年,，預計臨床前的藥學評價服務和臨床BE試驗服務兩大類業(yè)務將大幅上漲,。 除了政策利好,，充足的樣本量和融資渠道受限是2017年本土CRO扎堆上市的關鍵因素。 患者招募和管理是臨床試驗中的最大挑戰(zhàn),。根據(jù) Tufts的統(tǒng)計,，11%的臨床中心沒能招募到一名患者，37%的臨床中心未能完成患者招募目標,。而在中國,，近14億的人口保證了充足的病例需求,，特別是在罕見病療法開發(fā)領域。 同時,，CRO也是資金密集型產(chǎn)業(yè),。從人才、設備,、場所,、環(huán)保等方方面面都需要大量的資金投入，為了適應市場需求,，企業(yè)需要通過融資來擴大服務平臺,。 進擊的巨人 在國內(nèi)CRO玩家中，資本動作最活躍者非藥明康德莫屬,。 四大CRO龍頭營收情況（單位：億元）
2017年一開年,，藥明康德就收購了一家臨床前藥物研發(fā)外包公司輝源生物科技，快速增強其從靶標驗證到先導化學物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化的藥物研發(fā)能力,，進一步豐富其研發(fā)服務,。10月，藥明康德再宣布收購美國臨床研究機構Research Point Global（RPG）,， 除了通過收購,，藥明康德早在2011年就成立風險投資基金（一期基金），二期基金毓承資本于2015年成立并獨立運營,，投資標的中不乏基石藥業(yè),、百濟神州、JunoTherapeutics（2017年10月被吉利德收購）,、華領醫(yī)藥等國內(nèi)外知名上市公司,。 在硅谷銀行發(fā)布的《2016年醫(yī)療健康領域投資趨勢》報告中，藥明康德風險投資名列最活躍的企業(yè)風頭基金TOP10之一,。 值得一提的是,，藥明康德風險投資在醫(yī)療診斷工具領域的投資活躍度相當出眾，位居榜單第一,，諾華風險資本和Qiagen則緊跟其后,。 新康界不完全統(tǒng)計，2017年藥明康德參與投資項目至少3筆,，投資方向均為美國早期,、具有創(chuàng)新力的生命科學公司。 2017年藥明康德部分參與投資項目
而事實上,，在藥明康德的業(yè)務板塊中,，中國實驗室服務才是營收大頭，2016該板塊占總營收比重達到54.06%。2018年1月,，藥明康德宣布和梅奧診所成立合資公司,，雙方共同研發(fā)并面向中國開展臨床診斷服務。作為全球最高水平的醫(yī)療機構代表,，梅奧診所將為中國市場帶來創(chuàng)新前沿,、世界領先的診斷測試平臺。
此外,，還有兩個CRO被收購：11月,，睿智化學擬被量子高科收購，借助資本力量快速提高服務能力和擴大產(chǎn)能規(guī)模,；12月,，中美冠科通過“反三角兼并”，被日本JSR以20億新臺幣（約合人民幣26.4億元）收購,，除了原有的腫瘤和代謝類疾病藥效學業(yè)務,，中美冠科計劃向毒理、生產(chǎn)等方向擴張,。 隨著大量資金涌入CRO行業(yè),，并購整合或將加速，產(chǎn)業(yè)朝著集中度更高的方向發(fā)展,。 起風了 長期以來,，行業(yè)的關注點多在頭部的制藥企業(yè)和終端的醫(yī)藥商業(yè),，CRO在國內(nèi)興起的時間比較晚，產(chǎn)業(yè)規(guī)模相對較小,，一直扮演著低調(diào)的幕后者,，直到2017年，在政策和資本的推動下,，本土CRO開始拼搶“風頭”,。 當中，推波助瀾的是醫(yī)藥創(chuàng)新浪潮的來臨,。2017年,，從頂層設計上，政府持續(xù)釋放鼓勵創(chuàng)新信號,，國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境不斷優(yōu)化： 1.《36條》出臺 2017年10月,，《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（簡稱《36條》）出臺，鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新,。 2.加入ICH 2017年,，中國宣布加入ICH（國際人用藥品注冊技術協(xié)會），醫(yī)藥研發(fā)與國際接軌,，海外新藥有望加速上市,，內(nèi)資藥企也將加速出口。這意味著同步在全球開展的臨床試驗（國際多中心臨床）會迎來爆發(fā)期,，為國際化路線的CRO企業(yè)帶來了前所未有的機遇,。 3.新藥審批速度加快 2017年，新藥臨床批件持續(xù)大幅放量,，國外新藥進口屢刷記錄,，國產(chǎn)新藥申報僅1類化藥就達到199個，同比增長42%,。此外,，疊加上2015年CFDA臨床自查核查以來推遲釋放的臨床需求，直接帶動CRO整體業(yè)績增長,。 4.一致性評價貢獻增長 2018年是基藥目錄289個品種一致性評價的大限年,，預計臨床前的藥學評價服務和臨床BE試驗服務兩大類業(yè)務將大幅上漲,。 除了政策利好,，充足的樣本量和融資渠道受限是2017年本土CRO扎堆上市的關鍵因素。 患者招募和管理是臨床試驗中的最大挑戰(zhàn),。根據(jù) Tufts的統(tǒng)計,，11%的臨床中心沒能招募到一名患者，37%的臨床中心未能完成患者招募目標,。而在中國,，近14億的人口保證了充足的病例需求,，特別是在罕見病療法開發(fā)領域。 同時,，CRO也是資金密集型產(chǎn)業(yè),。從人才、設備,、場所,、環(huán)保等方方面面都需要大量的資金投入，為了適應市場需求,，企業(yè)需要通過融資來擴大服務平臺,。 進擊的巨人 在國內(nèi)CRO玩家中，資本動作最活躍者非藥明康德莫屬,。 四大CRO龍頭營收情況（單位：億元） 2017年一開年,，藥明康德就收購了一家臨床前藥物研發(fā)外包公司輝源生物科技，快速增強其從靶標驗證到先導化學物發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化的藥物研發(fā)能力,，進一步豐富其研發(fā)服務,。10月，藥明康德再宣布收購美國臨床研究機構Research Point Global（RPG）,， 除了通過收購,，藥明康德早在2011年就成立風險投資基金（一期基金），二期基金毓承資本于2015年成立并獨立運營,，投資標的中不乏基石藥業(yè),、百濟神州、JunoTherapeutics（2017年10月被吉利德收購）,、華領醫(yī)藥等國內(nèi)外知名上市公司,。 在硅谷銀行發(fā)布的《2016年醫(yī)療健康領域投資趨勢》報告中，藥明康德風險投資名列最活躍的企業(yè)風頭基金TOP10之一,。 值得一提的是,，藥明康德風險投資在醫(yī)療診斷工具領域的投資活躍度相當出眾，位居榜單第一,，諾華風險資本和Qiagen則緊跟其后,。 新康界不完全統(tǒng)計，2017年藥明康德參與投資項目至少3筆,，投資方向均為美國早期,、具有創(chuàng)新力的生命科學公司。 2017年藥明康德部分參與投資項目 而事實上,，在藥明康德的業(yè)務板塊中,，中國實驗室服務才是營收大頭，2016該板塊占總營收比重達到54.06%。2018年1月,，藥明康德宣布和梅奧診所成立合資公司,，雙方共同研發(fā)并面向中國開展臨床診斷服務。作為全球最高水平的醫(yī)療機構代表,，梅奧診所將為中國市場帶來創(chuàng)新前沿,、世界領先的診斷測試平臺。
