注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400063號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：CRP緩沖(0.1M磷酸鹽)：200ml×1,；CRP試劑(羊抗人CRP)：5ml×1；CRP定標(biāo)液(人CRP抗原)：1ml×5,；CRP低值質(zhì)控液(人CRP抗原)：1ml×2,。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品通過使用臨床生化分析儀對人血清或血漿中的CRP進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 上?；骺萍加邢薰?
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orion Diagnostica Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產(chǎn)場所 P.O.BOX 83,02101 Espoo
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） C-反應(yīng)蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） CRP Kit
規(guī)格型號 CRP試劑1×5mL、CRP緩沖液1×200mL,、CRP定標(biāo)液5×1mL,、CRP低值質(zhì)控液2×1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 5078-2008