注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400075號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑1(R1)：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液:pH7.0 100mmol/L,聚乙二醇(PEG), 去垢劑,，穩(wěn)定劑,；試劑2(R2)：三(羥甲基)氨基甲烷緩沖液:pH7.0 100mmol/L ,抗人載脂蛋白B抗體(羊抗), 穩(wěn)定劑,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中的載脂蛋白-B的濃度,。
注冊(cè)代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 載脂蛋白B測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Apo－B
規(guī)格型號(hào) 1×80ml/1×20ml、2×60ml/2×15ml,、2×80ml/2×20ml,、4×60ml/4×15ml、4×80ml/4×20ml,、5×60ml/5×15ml,、5×80ml/5×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5079-2008