【生物谷 Bioon.com】從河北省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,，針對(duì)中藥飲片包裝簡(jiǎn)單隨意,、導(dǎo)致以次充好,、摻雜使假情況時(shí)有發(fā)生的現(xiàn)象,，該局要求自2009年11月1日起,，中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須使用規(guī)范材質(zhì)包裝,，且包裝量最多不得超過(guò)1kg。這標(biāo)志著,，散裝飲片將在河北退出歷史舞臺(tái),，此舉不僅有利于中藥飲片的質(zhì)量跟蹤和追溯，對(duì)提升飲片質(zhì)量,，促進(jìn)中藥行業(yè)發(fā)展,，弘揚(yáng)中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥也將產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
包裝：小變化帶來(lái)質(zhì)量大提升
9月27日,，記者在河北美威中藥材有限公司生產(chǎn)車(chē)間采訪時(shí)看到,，一袋袋1kg包裝的當(dāng)歸正從流水線(xiàn)上下線(xiàn),，塑料包裝上直接顯示藥品生產(chǎn)許可證號(hào)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),、保質(zhì)期,、儲(chǔ)藏、制造商,、地址等信息,，而工人們正在貼的小標(biāo)簽上顯示著：品名：當(dāng)歸，產(chǎn)地：甘肅,，批號(hào)：20091002,，規(guī)格：1×1kg,生產(chǎn)日期：2009.10.27,有效期至：2011.10.27。
該公司韓剛總經(jīng)理告訴記者,，他們的塑料袋采用的是有藥品包裝材料許可證企業(yè)生產(chǎn)的復(fù)合膜,，每個(gè)成本在0.2元左右，透氣性和堅(jiān)固性都很好,。據(jù)了解,，國(guó)家《藥品管理法》對(duì)中藥飲片包裝沒(méi)有做出明確要求，一直以來(lái),，企業(yè)都是根據(jù)客戶(hù)的要求,，選擇麻袋、編織袋來(lái)包裝中藥飲片,。麻袋,、編織袋既不能防水防潮，也不能防鼠防蟲(chóng),，更不能防止一些不法商販摻雜使假,。
韓剛告訴記者，早在2002年他們就已經(jīng)開(kāi)始生產(chǎn)小包裝中藥飲片,。“我們的產(chǎn)品主要出口美國(guó),、英國(guó)等國(guó)家，客戶(hù)要求我們做成小包裝,，一般一公斤一袋,，一些貴稀產(chǎn)品有半公斤一袋的，還要抽真空,，以防止產(chǎn)品霉變,，因?yàn)橐吆＿\(yùn)。既然外貿(mào)產(chǎn)品是小包裝,，我們決定內(nèi)銷(xiāo)產(chǎn)品也采用小包裝,，這樣的產(chǎn)品拿到大型醫(yī)院很受歡迎。”
“當(dāng)初主要是怕造假,，一個(gè)醫(yī)院都有多家企業(yè)在供貨,，飲片出了質(zhì)量問(wèn)題,，醫(yī)院找到你，說(shuō)不清,。”韓剛對(duì)河北省食品藥品監(jiān)督管理局的這一新政策表示非常支持,。他認(rèn)為，小包裝產(chǎn)品不僅易保存,，好管理,，出了質(zhì)量問(wèn)題，也容易追溯廠家,。“我們?nèi)袠I(yè)都使用小包裝,，能夠促使企業(yè)更加注重質(zhì)量管理，促進(jìn)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展,。”
雖然小小的分裝看似簡(jiǎn)單,，但因?yàn)橹兴庯嬈N類(lèi)繁多，重量差異很難把握,，分裝工作很難實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)化,，需要全部由手工操作實(shí)施。這會(huì)使企業(yè)增加部分包裝成本和一些分裝員工,。但是我們?nèi)匀毁澇梢?guī)范中藥飲片小包裝,，安國(guó)蕭氏康源飲片有限公司蕭躍宗總經(jīng)理告訴記者，“有資質(zhì)有包裝的企業(yè)得到了國(guó)家政策的支持,，沒(méi)資質(zhì)沒(méi)包裝的,、甚至是假冒偽劣產(chǎn)品就會(huì)被市場(chǎng)淘汰。”
監(jiān)管：更有效更有力
“河北有安國(guó)這個(gè)北方最大的中藥材交易市場(chǎng),，我們又是中藥材中藥飲片的生產(chǎn)大省,，中藥飲片一直是我們的監(jiān)管重點(diǎn)之一，近年來(lái),，我們一直在尋找有效辦法,，加強(qiáng)監(jiān)管力度。”從事藥品市場(chǎng)監(jiān)管近20年,，河北省食品藥品監(jiān)督管理局劉驍悍副局長(zhǎng)坦言,，中藥飲片存在諸如檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)不完善、炮制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,、摻雜使假等監(jiān)管難點(diǎn),。
劉驍悍認(rèn)為，中藥飲片以次充好,、摻雜使假現(xiàn)象屢禁不止的原因首先是大多數(shù)中醫(yī)不能準(zhǔn)確識(shí)別中藥，給假冒偽劣中藥提供了生存空間,；而一些基層醫(yī)院為了節(jié)約成本,，從一些游醫(yī)藥販?zhǔn)种匈?gòu)買(mǎi)中藥飲片,；還有一些不法商販為了追求經(jīng)濟(jì)利益，直接從藥農(nóng)手中購(gòu)買(mǎi)飲片,，仿造大企業(yè)標(biāo)簽,，搞貼牌銷(xiāo)售。
但根本原因是中藥飲片長(zhǎng)期以來(lái)都是麻袋,、編織袋包裝,，容易造假，出了問(wèn)題也不容易找到“上家”,，這些行為不僅增大了監(jiān)管工作難度,，也給群眾用藥帶來(lái)極大的安全隱患。
經(jīng)過(guò)近半年時(shí)間的調(diào)研,，一項(xiàng)旨在規(guī)范全省中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)秩序,，防止企業(yè)從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片的規(guī)定正式出臺(tái)，該文件規(guī)定：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)必須從合法的中藥飲片生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)具有符合規(guī)定的包裝及標(biāo)簽的飲片,，同時(shí)上網(wǎng)核查業(yè)務(wù)員的資質(zhì)，并索取相應(yīng)的證明和票據(jù)等,。
（二）中藥飲片包裝及標(biāo)簽應(yīng)符合四項(xiàng)規(guī)定：1,、中藥飲片包裝材料必須使用無(wú)毒、無(wú)害,、透明,，并符合食用標(biāo)準(zhǔn)的塑料材質(zhì)包裝；2,、中藥飲片的包裝量,，依據(jù)不同類(lèi)別的飲片和客戶(hù)需求而定，但最多不得超過(guò)1Kg,；3,、從飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片，其標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名,、產(chǎn)地,、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng),、藥品生產(chǎn)許可證號(hào),、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期,，并有質(zhì)量合格的標(biāo)志,。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)；4、從飲片批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片,，其標(biāo)簽應(yīng)注明品名,、規(guī)格、產(chǎn)地,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng),、生產(chǎn)日期、分裝日期,，并有質(zhì)量合格的標(biāo)志,。從飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)再分裝批發(fā)的中藥飲片，其標(biāo)簽還須標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng),、生產(chǎn)批號(hào),。
