【生物谷Bioon.com】為了規(guī)范中藥飲片購(gòu)銷(xiāo)秩序，防止企業(yè)從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片，河北省食品藥品監(jiān)管局日前下發(fā)文件，對(duì)中藥飲片包裝及標(biāo)簽作出明確規(guī)定，中藥飲片必須使用規(guī)范材質(zhì)包裝,，且包裝量最多不得超過(guò)1000克。此規(guī)定從11月1日起執(zhí)行,，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前采購(gòu)的中藥飲片可繼續(xù)銷(xiāo)售至使用完為止，但時(shí)間不得超過(guò)2010年12月1日,。

據(jù)介紹,，現(xiàn)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)對(duì)中藥飲片包裝未作出明確要求。一直以來(lái),，企業(yè)一般都使用麻袋,、編織袋來(lái)包裝中藥飲片，不僅不利于保證飲片質(zhì)量,、防范摻雜使假，而且飲片質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題后也難以有效追溯,。這既增加了監(jiān)管難度,，又給公眾用藥安全埋下了隱患。

此次河北省局出臺(tái)的規(guī)定要求：中藥飲片包裝材料必須使用無(wú)毒,、無(wú)害,、透明并符合食用標(biāo)準(zhǔn)的塑料材質(zhì)包裝，中藥飲片包裝量最多不得超過(guò)１000克,。從飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片,，其標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地,、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品生產(chǎn)許可證號(hào),、產(chǎn)品批號(hào),、生產(chǎn)日期，并有質(zhì)量合格標(biāo)志,，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。從飲片批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片,，其標(biāo)簽應(yīng)注明品名,、規(guī)格、產(chǎn)地,、經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱,、生產(chǎn)日期,、分裝日期，并有質(zhì)量合格標(biāo)志,。從飲片生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)再分裝批發(fā)的中藥飲片,，其標(biāo)簽還須標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號(hào),。

河北省局同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)必須從合法的中藥飲片生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)具有符合規(guī)定的包裝及標(biāo)簽的飲片，同時(shí)上網(wǎng)核查業(yè)務(wù)員的資質(zhì),，并索取相關(guān)證明和票據(jù)等,。