【生物谷Bioon.com】為了規(guī)范中藥飲片購銷秩序,防止企業(yè)從非法渠道購進(jìn)中藥飲片,,河北省食品藥品監(jiān)管局日前下發(fā)文件,對(duì)中藥飲片包裝及標(biāo)簽作出明確規(guī)定,,中藥飲片必須使用規(guī)范材質(zhì)包裝,,且包裝量最多不得超過1000克。此規(guī)定從11月1日起執(zhí)行,,藥品經(jīng)營企業(yè),、醫(yī)療機(jī)構(gòu)之前采購的中藥飲片可繼續(xù)銷售至使用完為止,但時(shí)間不得超過2010年12月1日,。
據(jù)介紹,,現(xiàn)行藥品監(jiān)管法律法規(guī)對(duì)中藥飲片包裝未作出明確要求,。一直以來,企業(yè)一般都使用麻袋,、編織袋來包裝中藥飲片,,不僅不利于保證飲片質(zhì)量、防范摻雜使假,,而且飲片質(zhì)量出現(xiàn)問題后也難以有效追溯。這既增加了監(jiān)管難度,,又給公眾用藥安全埋下了隱患,。
此次河北省局出臺(tái)的規(guī)定要求:中藥飲片包裝材料必須使用無毒、無害,、透明并符合食用標(biāo)準(zhǔn)的塑料材質(zhì)包裝,,中藥飲片包裝量最多不得超過1000克。從飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片,,其標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)明品名,、產(chǎn)地、規(guī)格,、生產(chǎn)企業(yè)名稱,、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品批號(hào),、生產(chǎn)日期,,并有質(zhì)量合格標(biāo)志,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào),。從飲片批發(fā)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片,,其標(biāo)簽應(yīng)注明品名、規(guī)格,、產(chǎn)地,、經(jīng)營企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期,、分裝日期,,并有質(zhì)量合格標(biāo)志。從飲片生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)再分裝批發(fā)的中藥飲片,,其標(biāo)簽還須標(biāo)明生產(chǎn)企業(yè)名稱,、生產(chǎn)批號(hào)。
河北省局同時(shí)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品零售企業(yè)必須從合法的中藥飲片生產(chǎn),、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)具有符合規(guī)定的包裝及標(biāo)簽的飲片,,同時(shí)上網(wǎng)核查業(yè)務(wù)員的資質(zhì),并索取相關(guān)證明和票據(jù)等,。