三年前,，局長落馬。三年后,，一批官員接著落馬,。藥監(jiān)官員“前腐后繼”的根源在于其權力缺乏監(jiān)督、運作不透明,，而更奇怪的是,，這些藥監(jiān)官員將其本應為公眾用藥安全把關的職能，解釋成了“幫企業(yè)辦事,，促經(jīng)濟發(fā)展”,。
它(美國食品藥品管理局)是公眾健康的捍衛(wèi)者，其職責是保護無辜的人們不受一些醫(yī)藥公司之害,。這些公司因基本目標是利潤,，有時會犯下過度貪婪或力不從心或冷漠草率的錯誤。反過來,，該局又是殷勤周到的天使,，要保證盡快地讓這些醫(yī)藥公司生產(chǎn)出益壽延年、減少痛苦的新藥和良藥,。
——阿瑟·黑利《烈藥》
藥監(jiān)局高層官員不斷落馬
3年前,，國家藥監(jiān)局首任局長鄭筱萸因貪污受賄被執(zhí)行死刑，此后三年,，被認為是國家藥監(jiān)局“整肅吏治重塑形象”的非常時期,。
但結果卻是一把手和如今的二把手相繼出事，這在國家相關職能部門里已是“非常罕見”,。不僅如此,，不久前，同樣來自藥監(jiān)系統(tǒng)的衛(wèi)良等6名官員涉嫌貪腐落馬,，而近幾年來,，來自地方藥監(jiān)系統(tǒng)官員犯事的也大有人在，藥監(jiān)系統(tǒng)的貪腐事件可謂“前腐后繼”,。
鄭筱萸出事以后,，中央和地方對藥監(jiān)系統(tǒng)運行制度也曾“做過深刻反思”，這個系統(tǒng)內(nèi)緣何還是大案迭出,？
利益共同體
稍稍分析一下發(fā)生在藥監(jiān)系統(tǒng)的幾起貪腐案件,，緣由無非就是在藥品、醫(yī)療器械,、疫苗等領域的注冊,、審批方面,。它們共同的一個特征是，官員與藥企走到一起,，形成利益共同體,，合謀錢財，貽害百姓,。
在鄭筱萸案中,，鄭筱萸本人、當時的醫(yī)療器械注冊司司長郝和平以及藥品注冊司司長曹文莊等由于濫用注冊審批權,，導致中國一年之內(nèi)有上萬種藥品批文發(fā)出,，這個數(shù)字是歐美等藥監(jiān)制度成熟國家?guī)资瓴拍芡瓿傻摹?/p>
在鄭筱萸案中不斷被揭開的交易秘密中，不難發(fā)現(xiàn),，那些不計其數(shù)的批文多半是被那些與鄭筱萸等人關系密切的藥企拿走,，甚至有些拿到批文的公司除了與上層關系密切之外，基本上就是一個皮包公司,。
在這個鏈條中,，藥企往往先搞定郝和平或曹文莊，而均為鄭筱萸秘書出身的郝曹二人只要將相關手續(xù)拿去由鄭最終簽字確認,，那就是“一紙批文黃金萬兩”,，方式簡單而且嚴密。也正是這些批文,，讓很多有關系的皮包公司老板腰纏萬貫,，當然，一起合謀的官員也賺得盆滿缽滿,。
在藥監(jiān)系統(tǒng),，曾有高官在與企業(yè)的接觸中明確表示，官員就是要“幫企業(yè)辦事,，促經(jīng)濟發(fā)展”,，這一“指導思想”深深影響了一批藥監(jiān)官員。
按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,，醫(yī)械產(chǎn)品上市4年后必須進行再注冊,，4年來產(chǎn)品反饋、使用等問題必須在再注冊中加以改進,，所需的臨床試驗也要重新進行,。
但是醫(yī)療器械不同于藥品，沒有那么長的市場生命周期,。生命周期短的可能只有兩三年,，但是注冊周期一般需要1年多的時間，一個產(chǎn)品拿到注冊證,，產(chǎn)品周期有的已經(jīng)耗去1／3,，這時為了搶占市場,，企業(yè)就會鋌而走險，利用非正常手段盡快拿到注冊證,。
由于藥監(jiān)部門掌握著醫(yī)療器械注冊的生殺大權,，外資企業(yè)為了加速搶占中國市場，往往會把藥監(jiān)官員作為首要的公關對象,。一旦公關成功，官員和藥企勢必會結成利益共同體,。長期以來,，這也直接導致了行業(yè)中一些怪現(xiàn)狀的形成。
一些藥企即使是正常的產(chǎn)品注冊和審批,，首先想到的不是走程序,，而是想到要去北京跑關系，在一些掌握審批注冊大權的官員眼里,，某個產(chǎn)品能否獲批,，首先看的不是新產(chǎn)品的研發(fā)技術水平，而是看這家企業(yè)與自己關系鐵不鐵,。為此,，一些藥企老板會不惜一切手段想方設法與“上面的人”建立聯(lián)系。“即使無事相求,，只要有機會遇到,，請吃飯玩耍更是家常便飯。”一四川藥企老板說,。
“只要不是來自上面的直接破壞,，誰也不會去主動放棄已經(jīng)形成的利益共同體，這也是今天中國藥監(jiān)系統(tǒng)弊病層出,，違法違紀行為不斷的直接原因所在,。”一位知情人士說，“即使殺頭也擋不住他們的利益沖動,！
