生物谷Bioon.com』國家食品藥品監(jiān)督管理局日前出臺(tái)《關(guān)于加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)及質(zhì)量監(jiān)管工作的意見》，以規(guī)范基本藥物生產(chǎn)秩序,，確?；舅幬锏馁|(zhì)量?；舅幬飳⑷考{入藥品電子監(jiān)管,，中藥投料將嚴(yán)格源頭監(jiān)管。

《意見》要求,，切實(shí)加強(qiáng)基本藥物生產(chǎn)的日常監(jiān)管,，并特別強(qiáng)調(diào)，要建立健全中藥制劑源頭質(zhì)量監(jiān)管,。生產(chǎn)基本藥物中的中藥制劑,，直接使用中藥材投料的，應(yīng)固定藥材的基原,、藥用部位,、產(chǎn)地、采收期,、產(chǎn)地加工,、貯存條件等，建立相對穩(wěn)定的藥材基地,，加強(qiáng)藥材生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制,，并盡可能采用規(guī)范化種植（GAP）的藥材；使用中藥飲片投料的,，應(yīng)選擇符合資質(zhì)的,、相對穩(wěn)定的中藥飲片供應(yīng)商，并加強(qiáng)供應(yīng)商審計(jì),；使用提取物投料的,，必須采用注冊批準(zhǔn)的工藝，并對提取物使用原材料情況進(jìn)行審計(jì)。