公司與吉利德科學(xué)公司日前宣布了一項(xiàng)專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議,,使Viread(富馬酸替諾福韋二吡呋酯)可以在亞洲的5個(gè)國(guó)家上市,用于治療成人慢性乙肝病毒感染(HBV),。這兩個(gè)公司的聯(lián)合商業(yè)活動(dòng)將擴(kuò)大Viread用于治療HBV的使用范圍,,一旦獲得批準(zhǔn),將可以用于亞洲地區(qū)的患者,。
根據(jù)剛宣布的這項(xiàng)協(xié)議,,吉利德公司保留Viread在中國(guó)香港、新加坡,、韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的獨(dú)有上市權(quán),,葛蘭素史克保留Viread在中國(guó)的獨(dú)有上市權(quán)利,并且負(fù)責(zé)Viread用于治療HBV的注冊(cè)。雙方都將就各自的Viread在亞洲地區(qū)的銷售情況付給對(duì)方專利使用費(fèi),,兩家公司都將致力于擴(kuò)大協(xié)議的覆蓋范圍,,包括日本和其他國(guó)家。
這項(xiàng)關(guān)于Viread的協(xié)議修改了吉利德科學(xué)公司與葛蘭素史克公司在2002年4月達(dá)成的專利使用權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議的部分條款,,在那項(xiàng)協(xié)議中,,GSK獲得了吉利德第一個(gè)乙肝治療藥物Hepsera(阿德福韋酯)的獨(dú)有權(quán)利,覆蓋區(qū)域包括中國(guó)大陸,、日本,、韓國(guó)和中國(guó)臺(tái)灣,還包括在某些情況下上市Viread用來(lái)治療乙肝的權(quán)利,。
“慢性乙肝病毒感染是一個(gè)嚴(yán)重的全球健康問(wèn)題,,需要新的有效的治療方法,亞洲的問(wèn)題尤其突出,,大約2億8千萬(wàn)人的生命受到這種嚴(yán)重且危及生命的疾病困擾。”吉利德公司主席兼首席執(zhí)行官John C.Martin說(shuō),,“通過(guò)這項(xiàng)協(xié)議,,吉利德可以很自豪的確保慢性乙肝最高發(fā)地區(qū)的更多患者可以得到治療。”
葛蘭素史克新興市場(chǎng)總裁Abbas Hussain說(shuō):“這項(xiàng)在中國(guó)與吉利德聯(lián)合開發(fā)和上市Viread的協(xié)議依托于葛蘭素史克悠久的乙肝治療傳統(tǒng),,Viread的加入大大強(qiáng)化了葛蘭素史克在一個(gè)主要市場(chǎng)的產(chǎn)品組合,。”GSK將充分利用中國(guó)市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)與現(xiàn)有的渠道資源,在行業(yè)鏈的各個(gè)階段找到不同的業(yè)務(wù)模式,,降低整體成本,,迅速適應(yīng)并打開市場(chǎng)。在此過(guò)程中,,Viread首先需要在中國(guó)進(jìn)行臨床研究,,而基于其他國(guó)家的臨床經(jīng)驗(yàn),葛蘭素史克相信在中國(guó)可以獲得成功,,并預(yù)計(jì)在3~4年后上市,。
此前,Viread已經(jīng)獲得美國(guó),、歐盟,、土耳其、澳大利亞,、新西蘭和加拿大的上市批準(zhǔn),,用于治療乙肝。Viread的適應(yīng)癥還有:與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合,,治療成人HIV感染,。(生物谷Bioon.com)