日前,京天成生物技術(shù)有限公司,、北京師范大學、六合華大基因科技股份有限公司等7家中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO)成員單位集體通過了ISO90012008質(zhì)量管理體系認證的審查,并獲得了英國皇家認可委發(fā)放的證書,。
作為首都生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的先行者,,ABO聯(lián)盟自成立以來,,經(jīng)過3年多的發(fā)展,目前具備了較強的外包服務(wù)能力,,已成為北京醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的生力軍。
隨著國際市場的不斷開拓,,為了提升ABO聯(lián)盟的管理水平與服務(wù)能力,推動其標準體系與國際接軌,,2008年北京市科委啟動了“北京新藥研發(fā)系統(tǒng)性創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)”項目,項目以ABO聯(lián)盟為載體,,通過聯(lián)盟各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系和技術(shù)服務(wù)標準的建立,構(gòu)建從基礎(chǔ)研究,、中試放大到藥物臨床前評價等環(huán)節(jié)的新藥創(chuàng)制服務(wù)平臺,。
在該項目的支持下,,ABO聯(lián)盟內(nèi)從事基因組學研究,、抗體與蛋白研發(fā),、病毒載體構(gòu)建的7家基礎(chǔ)組單位從今年2月起,,開始著手ISO90012008質(zhì)量管理體系認證工作,,目前,,7家公司全部通過了ISO90012008質(zhì)量管理體系認證的審查,。
京天成生物技術(shù)(北京)有限公司總裁孫樂表示,,通過ISO認證代表著7家單位在標準體系上和世界跨國制藥公司站在一個水平線上,,為ABO聯(lián)盟參與醫(yī)藥外包訂單的國際競爭,,融入全球新藥創(chuàng)新鏈條創(chuàng)造了一個更高的平臺,。(生物谷Bioon.com)