日前,,京天成生物技術(shù)有限公司、北京師范大學(xué),、六合華大基因科技股份有限公司等7家中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO)成員單位集體通過(guò)了ISO90012008質(zhì)量管理體系認(rèn)證的審查,,并獲得了英國(guó)皇家認(rèn)可委發(fā)放的證書。
作為首都生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的先行者,,ABO聯(lián)盟自成立以來(lái),,經(jīng)過(guò)3年多的發(fā)展,目前具備了較強(qiáng)的外包服務(wù)能力,,已成為北京醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)的生力軍,。
隨著國(guó)際市場(chǎng)的不斷開拓,為了提升ABO聯(lián)盟的管理水平與服務(wù)能力,,推動(dòng)其標(biāo)準(zhǔn)體系與國(guó)際接軌,,2008年北京市科委啟動(dòng)了“北京新藥研發(fā)系統(tǒng)性創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)建設(shè)”項(xiàng)目,項(xiàng)目以ABO聯(lián)盟為載體,,通過(guò)聯(lián)盟各環(huán)節(jié)質(zhì)量管理體系和技術(shù)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的建立,,構(gòu)建從基礎(chǔ)研究、中試放大到藥物臨床前評(píng)價(jià)等環(huán)節(jié)的新藥創(chuàng)制服務(wù)平臺(tái),。
在該項(xiàng)目的支持下,,ABO聯(lián)盟內(nèi)從事基因組學(xué)研究、抗體與蛋白研發(fā),、病毒載體構(gòu)建的7家基礎(chǔ)組單位從今年2月起,,開始著手ISO90012008質(zhì)量管理體系認(rèn)證工作,目前,,7家公司全部通過(guò)了ISO90012008質(zhì)量管理體系認(rèn)證的審查,。
京天成生物技術(shù)(北京)有限公司總裁孫樂(lè)表示,通過(guò)ISO認(rèn)證代表著7家單位在標(biāo)準(zhǔn)體系上和世界跨國(guó)制藥公司站在一個(gè)水平線上,為ABO聯(lián)盟參與醫(yī)藥外包訂單的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng),,融入全球新藥創(chuàng)新鏈條創(chuàng)造了一個(gè)更高的平臺(tái),。(生物谷Bioon.com)