12月24日，國(guó)家發(fā)改委辦公廳,、國(guó)家中醫(yī)藥管理局辦公室下發(fā)《關(guān)于組織實(shí)施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)的通知》,，決定于2009～2011年聯(lián)合組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)。項(xiàng)目完成后,，將形成若干個(gè)年產(chǎn)值1億元的中藥新品種,。
《通知》指出，專項(xiàng)實(shí)施的目標(biāo)是充分發(fā)揮中醫(yī)藥的治療優(yōu)勢(shì)與特色,，推動(dòng)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),、技術(shù)先進(jìn)、成熟度高的中藥成果產(chǎn)業(yè)化，使更多的療效確切,、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場(chǎng),。“此次專項(xiàng)將重點(diǎn)支持治療常見病、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化,，優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)和中藥制藥過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的綜合示范應(yīng)用,。”《通知》表示。
具體內(nèi)容包括：
一,、創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化,。支持治療腫瘤、心腦血管病,、代謝性疾病(糖尿病,、高脂血癥等)、肝病,、病毒性感冒(流感),、婦科慢性疾病及胃腸道疾病，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),、療效確切,、制造技術(shù)先進(jìn)且成熟、市場(chǎng)潛力大的創(chuàng)新中成藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,。
二,、優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)。擇優(yōu)支持15種左右以野生撫育技術(shù),、人工繁育技術(shù)等為支撐的緊缺,、用量大的珍稀瀕危、高附加值野生藥材規(guī)?；吧兗曳N家養(yǎng),、撫育基地建設(shè)。擇優(yōu)支持10種左右為中成藥大品種配套的主要栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化基地的建設(shè),。
三,、中藥制藥過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)的綜合示范應(yīng)用,。擇優(yōu)支持5種左右以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制技術(shù)應(yīng)用示范,。擇優(yōu)支持10家左右企業(yè)以其相關(guān)產(chǎn)品為載體，集成應(yīng)用先進(jìn)制造技術(shù),、在線檢測(cè)與控制技術(shù)等,，進(jìn)行中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的技術(shù)示范。
對(duì)于當(dāng)前緊缺,、用量大,、且有較好種養(yǎng)基礎(chǔ)的野生藥材品種將成為政策關(guān)注的重點(diǎn)。在推動(dòng)上述品種的家種、家養(yǎng)進(jìn)程,，項(xiàng)目完成后,，每種藥材新增野生變家種生產(chǎn)基地3000畝以上或相當(dāng)養(yǎng)殖規(guī)模，由此滿足了中藥產(chǎn)品快速增長(zhǎng)的需求,，相信在政策的引導(dǎo)下,，中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展得到良好保證。
相關(guān)：
《通知》要求,，凡欲申報(bào)支持的項(xiàng)目須具備以下條件：
一,、所有申報(bào)項(xiàng)目，需符合國(guó)家發(fā)展改革委頒布的《國(guó)家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項(xiàng)目管理暫行辦法》(國(guó)家發(fā)展改革委令第43號(hào))和本文的有關(guān)要求,，且已完成項(xiàng)目開工建設(shè)的相關(guān)準(zhǔn)備工作或已開工建設(shè),。
二、所有申報(bào)項(xiàng)目,，若屬涉及行業(yè)準(zhǔn)入管理的,，要提供有關(guān)部門出具的相關(guān)許可文件。
三,、項(xiàng)目實(shí)施單位應(yīng)具備較強(qiáng)的發(fā)展?jié)摿拖鄳?yīng)的技術(shù)開發(fā),、經(jīng)營(yíng)管理、資金籌集能力,，應(yīng)按照資金申請(qǐng)報(bào)告的要求提供相關(guān)附件,。
四、申請(qǐng)創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,。需具有2007年1月1日后獲得的國(guó)家藥品新藥證書(I類新藥獲得新藥證書的年限可延長(zhǎng)至2005年1月1日),；應(yīng)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；應(yīng)開展了IV期臨床評(píng)價(jià)及臨床研究總結(jié),；應(yīng)具有較高,、成熟的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，具有獨(dú)特的治療學(xué)優(yōu)勢(shì)和良好的市場(chǎng)發(fā)展前景,。
五,、申報(bào)優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設(shè)的項(xiàng)目。野生變家種家養(yǎng)或撫育藥材基地的建設(shè)項(xiàng)目,，需有較好的前期工作基礎(chǔ),，已有中試實(shí)驗(yàn)田1000畝以上或相當(dāng)?shù)酿B(yǎng)殖規(guī)模，并提供可進(jìn)行大規(guī)模人工種植,、養(yǎng)殖或撫育的技術(shù)資料及相關(guān)證明材料,。中成藥大品種(2008年銷售收入達(dá)到5億元以上)的栽培原料藥材應(yīng)具有5000畝以上栽培面積或相當(dāng)養(yǎng)殖規(guī)模，并具有主營(yíng)中藥材栽培或養(yǎng)殖的企業(yè)資質(zhì)等證明材料,，相關(guān)栽培和養(yǎng)殖關(guān)鍵技術(shù)應(yīng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局GAP認(rèn)證受理通知書者優(yōu)先,。
六、申報(bào)中藥制藥過程質(zhì)量控制先進(jìn)技術(shù)綜合示范應(yīng)用的項(xiàng)目,。其中：優(yōu)質(zhì)特色飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項(xiàng)目,，申報(bào)企業(yè)應(yīng)具有GMP證書，2008年銷售收入達(dá)到1億元以上,；中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項(xiàng)目,，申報(bào)企業(yè)近3年的年銷售收入應(yīng)不少于5億元，所用質(zhì)量控制關(guān)鍵技術(shù)成熟完善,，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),，技術(shù)水平在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位，其作為技術(shù)載體的中成藥產(chǎn)品應(yīng)具有新藥證書和生產(chǎn)批文,。(生物谷Bioon.com)
