12月24日，國家發(fā)改委辦公廳,、國家中醫(yī)藥管理局辦公室下發(fā)《關于組織實施現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項的通知》,，決定于2009～2011年聯(lián)合組織實施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項。項目完成后,，將形成若干個年產(chǎn)值1億元的中藥新品種,。
《通知》指出，專項實施的目標是充分發(fā)揮中醫(yī)藥的治療優(yōu)勢與特色,，推動具有我國自主知識產(chǎn)權(quán),、技術(shù)先進、成熟度高的中藥成果產(chǎn)業(yè)化,，使更多的療效確切,、可供臨床選擇的中藥新產(chǎn)品走向市場。“此次專項將重點支持治療常見病,、重大疾病的創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化,，優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設和中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應用。”《通知》表示,。
具體內(nèi)容包括：
一,、創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化。支持治療腫瘤,、心腦血管病,、代謝性疾病(糖尿病、高脂血癥等),、肝病、病毒性感冒(流感),、婦科慢性疾病及胃腸道疾病,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)、療效確切,、制造技術(shù)先進且成熟,、市場潛力大的創(chuàng)新中成藥產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。
二,、優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設,。擇優(yōu)支持15種左右以野生撫育技術(shù)、人工繁育技術(shù)等為支撐的緊缺,、用量大的珍稀瀕危,、高附加值野生藥材規(guī)?；吧兗曳N家養(yǎng)、撫育基地建設,。擇優(yōu)支持10種左右為中成藥大品種配套的主要栽培或養(yǎng)殖原料藥材規(guī)范化基地的建設,。
三、中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)的綜合示范應用,。擇優(yōu)支持5種左右以高新技術(shù)和傳統(tǒng)技術(shù)相結(jié)合的優(yōu)質(zhì)特色中藥飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制技術(shù)應用示范,。擇優(yōu)支持10家左右企業(yè)以其相關產(chǎn)品為載體，集成應用先進制造技術(shù),、在線檢測與控制技術(shù)等,，進行中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制的技術(shù)示范。
對于當前緊缺,、用量大,、且有較好種養(yǎng)基礎的野生藥材品種將成為政策關注的重點。在推動上述品種的家種,、家養(yǎng)進程,，項目完成后，每種藥材新增野生變家種生產(chǎn)基地3000畝以上或相當養(yǎng)殖規(guī)模,，由此滿足了中藥產(chǎn)品快速增長的需求,，相信在政策的引導下，中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展得到良好保證,。
相關：
《通知》要求,，凡欲申報支持的項目須具備以下條件：
一、所有申報項目,，需符合國家發(fā)展改革委頒布的《國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展項目管理暫行辦法》(國家發(fā)展改革委令第43號)和本文的有關要求,，且已完成項目開工建設的相關準備工作或已開工建設。
二,、所有申報項目,，若屬涉及行業(yè)準入管理的，要提供有關部門出具的相關許可文件,。
三,、項目實施單位應具備較強的發(fā)展?jié)摿拖鄳募夹g(shù)開發(fā)、經(jīng)營管理,、資金籌集能力,，應按照資金申請報告的要求提供相關附件。
四,、申請創(chuàng)新藥物品種的產(chǎn)業(yè)化的項目,。需具有2007年1月1日后獲得的國家藥品新藥證書(I類新藥獲得新藥證書的年限可延長至2005年1月1日)；應有自主知識產(chǎn)權(quán),；應開展了IV期臨床評價及臨床研究總結(jié),；應具有較高,、成熟的生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制水平，具有獨特的治療學優(yōu)勢和良好的市場發(fā)展前景,。
五,、申報優(yōu)質(zhì)原料藥材生產(chǎn)基地的建設的項目。野生變家種家養(yǎng)或撫育藥材基地的建設項目,，需有較好的前期工作基礎,，已有中試實驗田1000畝以上或相當?shù)酿B(yǎng)殖規(guī)模，并提供可進行大規(guī)模人工種植,、養(yǎng)殖或撫育的技術(shù)資料及相關證明材料,。中成藥大品種(2008年銷售收入達到5億元以上)的栽培原料藥材應具有5000畝以上栽培面積或相當養(yǎng)殖規(guī)模，并具有主營中藥材栽培或養(yǎng)殖的企業(yè)資質(zhì)等證明材料,，相關栽培和養(yǎng)殖關鍵技術(shù)應具有自主知識產(chǎn)權(quán),，已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局GAP認證受理通知書者優(yōu)先。
六,、申報中藥制藥過程質(zhì)量控制先進技術(shù)綜合示范應用的項目,。其中：優(yōu)質(zhì)特色飲片的規(guī)范化生產(chǎn)和過程控制項目，申報企業(yè)應具有GMP證書,，2008年銷售收入達到1億元以上,；中成藥生產(chǎn)過程質(zhì)量控制技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目，申報企業(yè)近3年的年銷售收入應不少于5億元,，所用質(zhì)量控制關鍵技術(shù)成熟完善,，具有自主知識產(chǎn)權(quán)，技術(shù)水平在國內(nèi)處于領先地位,，其作為技術(shù)載體的中成藥產(chǎn)品應具有新藥證書和生產(chǎn)批文,。(生物谷Bioon.com)
