藥典是一個國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,，也是一個國家醫(yī)藥科技,、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管水平的綜合體現(xiàn)?！吨腥A人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）是一部規(guī)范和保障我國藥品質(zhì)量的大法典,，2010年版《中國藥典》（新中國成立以來第九版藥典）于今年1月出版發(fā)行，7月1日起正式執(zhí)行,，這是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的重要標(biāo)志,。在2010年版《中國藥典》歷經(jīng)近兩年的編制過程中，我國藥典委員會以及專家學(xué)者發(fā)揮了重要的作用,，他們?nèi)σ愿?，對藥典附錄、一部,、二部,、三部進(jìn)行了全面修訂，實現(xiàn)了預(yù)期的工作目標(biāo),。
全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)是迫切需要
藥品管理法規(guī)定,，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。”《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量,、確保人民用藥安全有效,、質(zhì)量可控而依法制定的藥品法典，是藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營、使用和管理者都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,。
2月1日召開的第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結(jié)會上，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長,、第九屆藥典委員會主任委員邵明立指出，藥品是防病治病的特殊商品,，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到廣大人民群眾的用藥安全,。對政府監(jiān)管部門而言，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是為公眾構(gòu)筑的一道藥品安全“防護(hù)墻”,。經(jīng)濟(jì)越是發(fā)展,，社會越是進(jìn)步，藥品標(biāo)準(zhǔn)就越是要提高,，體現(xiàn)出政府對公眾健康權(quán)益的高度負(fù)責(zé)。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是“核心競爭力”,。要看到，世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競爭,，已經(jīng)不是制造能力的競爭,，而是科技的競爭、創(chuàng)新的競爭,、設(shè)計的競爭和標(biāo)準(zhǔn)的競爭,。沒有高水平的標(biāo)準(zhǔn)，就不可能在國際,、國內(nèi)兩個市場的競爭中占據(jù)有利位置,。因此，做好國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,，對保障藥品安全,、推動藥品科學(xué)監(jiān)管,、促進(jìn)整個醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展,，都有非常重要的作用。
邵明立說,，黨中央,、國務(wù)院高度重視藥品監(jiān)管工作，明確提出要求要建立最嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn),，將提升藥品標(biāo)準(zhǔn)作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,，納入政府工作的總體部署,，為全面加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作提供了難得的歷史機(jī)遇。不久前召開的中央經(jīng)濟(jì)工作會議強(qiáng)調(diào)指出,，今年要深入整頓和規(guī)范市場秩序,，強(qiáng)化產(chǎn)品特別是食品、藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,；做好有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂工作,，切實加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管，把我國產(chǎn)品質(zhì)量提高到新水平,，加快產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,，大力推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整。2009年國務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實施方案,，把《國家基本藥物目錄》收載藥品的標(biāo)準(zhǔn)提高工作列為重要內(nèi)容,，做出總體部署。
衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實中央的部署,，切實加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作。2009年衛(wèi)生部,、食品藥品監(jiān)管局等六部局聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專項整治方案》,，將全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為整治的重要任務(wù)，要求全面加快藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,。在這些政策的帶動下,，我國全面加快了實施“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計劃”的步伐。2008年,，國家財政專門撥付1個億的專項資金,，用于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作。2009年,，支持力度進(jìn)一步加大,，達(dá)到1.9億元。這樣持續(xù),、高增長的經(jīng)費(fèi)投入力度,，在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作歷史上是絕無僅有的。
衛(wèi)生部黨組書記張茅對藥典編制工作提出要求,。他提出,，按照中央關(guān)于建立最嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)的部署，為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,，藥品標(biāo)準(zhǔn)工作必須要注重一個“嚴(yán)”字：一是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求,。重點(diǎn)是提高藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的可控性。實行更加完善的藥品檢查方法,，以及更加嚴(yán)格的檢驗檢測要求,。二是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,。重點(diǎn)是建立持續(xù)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作機(jī)制。繼續(xù)加大對藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的經(jīng)費(fèi)投入,，建立項目績效與考核評價制度,，確保標(biāo)準(zhǔn)研究工作進(jìn)度和質(zhì)量。充分調(diào)動社會各界參與藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的積極性,，鼓勵企業(yè)用高標(biāo)準(zhǔn)、高質(zhì)量的產(chǎn)品占領(lǐng)市場,。三是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)實施,。重點(diǎn)是加大對企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的監(jiān)督檢查，加大對上市藥品的監(jiān)督抽驗力度,，確保新版藥典和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能夠全面落實,，維護(hù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性。四是加快追趕國際先進(jìn)水平的步伐,。要重視藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作,，吸納國際醫(yī)藥科技先進(jìn)成果。同時,，要弘揚(yáng)中藥優(yōu)勢和特色,，努力在國際植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域發(fā)揮更加積極的作用。
在全面加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的背景下,，2010年版藥典的編制工作于2007年底正式啟動,。
向社會公開選拔藥典委員
《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心，自新中國成立后,，我國就高度重視藥典的編制工作,。在1953年版即第一版藥典編制過程中，就提出要結(jié)合國情,，編出一部民族化,、科學(xué)化、大眾化的藥典,，并成立了第一屆中國藥典編制委員會,。這一編制指導(dǎo)思想一直沿用至今，也拉開了我國藥典編制的序幕,。
2007年年底啟動的2010年版藥典編制工作,，距離第一版藥典已經(jīng)過去了半個多世紀(jì)，編制的工作條件與當(dāng)初相比早已是天壤之別,。據(jù)國家藥典委員會副秘書長周福成介紹,，第一版藥典的編制工作非常艱辛，當(dāng)時采用了以糧定酬的預(yù)算方式,。整個項目預(yù)算以小米來計算,，共29.46萬斤,，這在今天是不可想像的。而到了第九版藥典編制時期,，已經(jīng)進(jìn)入了全球經(jīng)濟(jì)一體化的時代,，我國各種科研設(shè)備、技術(shù),、方法等有了長足進(jìn)步,。
