藥典是一個(gè)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,，也是一個(gè)國家醫(yī)藥科技,、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管水平的綜合體現(xiàn),?！吨腥A人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）是一部規(guī)范和保障我國藥品質(zhì)量的大法典,，2010年版《中國藥典》（新中國成立以來第九版藥典）于今年1月出版發(fā)行,，7月1日起正式執(zhí)行,，這是我國藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的重要標(biāo)志。在2010年版《中國藥典》歷經(jīng)近兩年的編制過程中,，我國藥典委員會(huì)以及專家學(xué)者發(fā)揮了重要的作用,，他們?nèi)σ愿埃瑢?duì)藥典附錄,、一部,、二部、三部進(jìn)行了全面修訂,，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的工作目標(biāo),。

全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)是迫切需要

藥品管理法規(guī)定，“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國家藥品標(biāo)準(zhǔn),。”《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量,、確保人民用藥安全有效、質(zhì)量可控而依法制定的藥品法典,，是藥品研制,、生產(chǎn)、經(jīng)營,、使用和管理者都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù),，是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。

2月1日召開的第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)暨2010年版《中國藥典》編制工作總結(jié)會(huì)上,，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長,、第九屆藥典委員會(huì)主任委員邵明立指出，藥品是防病治病的特殊商品,，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到廣大人民群眾的用藥安全,。對(duì)政府監(jiān)管部門而言，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是為公眾構(gòu)筑的一道藥品安全“防護(hù)墻”,。經(jīng)濟(jì)越是發(fā)展,，社會(huì)越是進(jìn)步，藥品標(biāo)準(zhǔn)就越是要提高,，體現(xiàn)出政府對(duì)公眾健康權(quán)益的高度負(fù)責(zé)。對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是“核心競爭力”,。要看到，世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競爭,，已經(jīng)不是制造能力的競爭,，而是科技的競爭、創(chuàng)新的競爭,、設(shè)計(jì)的競爭和標(biāo)準(zhǔn)的競爭,。沒有高水平的標(biāo)準(zhǔn)，就不可能在國際、國內(nèi)兩個(gè)市場的競爭中占據(jù)有利位置,。因此,，做好國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，對(duì)保障藥品安全,、推動(dòng)藥品科學(xué)監(jiān)管,、促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展，都有非常重要的作用,。

邵明立說,，黨中央、國務(wù)院高度重視藥品監(jiān)管工作,，明確提出要求要建立最嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn),，將提升藥品標(biāo)準(zhǔn)作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，納入政府工作的總體部署,，為全面加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作提供了難得的歷史機(jī)遇,。不久前召開的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)指出，今年要深入整頓和規(guī)范市場秩序,，強(qiáng)化產(chǎn)品特別是食品,、藥品質(zhì)量安全監(jiān)管；做好有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂工作,，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,，把我國產(chǎn)品質(zhì)量提高到新水平，加快產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),，大力推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整,。2009年國務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案，把《國家基本藥物目錄》收載藥品的標(biāo)準(zhǔn)提高工作列為重要內(nèi)容,，做出總體部署,。

衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)中央的部署,，切實(shí)加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,。2009年衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局等六部局聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專項(xiàng)整治方案》,，將全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為整治的重要任務(wù),，要求全面加快藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。在這些政策的帶動(dòng)下,，我國全面加快了實(shí)施“提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”的步伐,。2008年，國家財(cái)政專門撥付1個(gè)億的專項(xiàng)資金,，用于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作,。2009年,，支持力度進(jìn)一步加大，達(dá)到1.9億元,。這樣持續(xù),、高增長的經(jīng)費(fèi)投入力度，在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作歷史上是絕無僅有的,。

衛(wèi)生部黨組書記張茅對(duì)藥典編制工作提出要求,。他提出，按照中央關(guān)于建立最嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)的部署,，為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,，藥品標(biāo)準(zhǔn)工作必須要注重一個(gè)“嚴(yán)”字：一是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求。重點(diǎn)是提高藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的可控性,。實(shí)行更加完善的藥品檢查方法,，以及更加嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)要求。二是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,。重點(diǎn)是建立持續(xù)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作機(jī)制,。繼續(xù)加大對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的經(jīng)費(fèi)投入，建立項(xiàng)目績效與考核評(píng)價(jià)制度,，確保標(biāo)準(zhǔn)研究工作進(jìn)度和質(zhì)量,。充分調(diào)動(dòng)社會(huì)各界參與藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的積極性，鼓勵(lì)企業(yè)用高標(biāo)準(zhǔn),、高質(zhì)量的產(chǎn)品占領(lǐng)市場,。三是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施。重點(diǎn)是加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的監(jiān)督檢查,，加大對(duì)上市藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度,，確保新版藥典和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能夠全面落實(shí)，維護(hù)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性,。四是加快追趕國際先進(jìn)水平的步伐,。要重視藥品標(biāo)準(zhǔn)的國際交流與合作，吸納國際醫(yī)藥科技先進(jìn)成果,。同時(shí),，要弘揚(yáng)中藥優(yōu)勢(shì)和特色，努力在國際植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域發(fā)揮更加積極的作用,。

在全面加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的背景下,，2010年版藥典的編制工作于2007年底正式啟動(dòng)。

向社會(huì)公開選拔藥典委員

《中國藥典》是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,，自新中國成立后，我國就高度重視藥典的編制工作,。在1953年版即第一版藥典編制過程中,，就提出要結(jié)合國情,，編出一部民族化、科學(xué)化,、大眾化的藥典,，并成立了第一屆中國藥典編制委員會(huì)。這一編制指導(dǎo)思想一直沿用至今,，也拉開了我國藥典編制的序幕,。

2007年年底啟動(dòng)的2010年版藥典編制工作，距離第一版藥典已經(jīng)過去了半個(gè)多世紀(jì),，編制的工作條件與當(dāng)初相比早已是天壤之別,。據(jù)國家藥典委員會(huì)副秘書長周福成介紹，第一版藥典的編制工作非常艱辛,，當(dāng)時(shí)采用了以糧定酬的預(yù)算方式,。整個(gè)項(xiàng)目預(yù)算以小米來計(jì)算，共29.46萬斤,，這在今天是不可想像的,。而到了第九版藥典編制時(shí)期，已經(jīng)進(jìn)入了全球經(jīng)濟(jì)一體化的時(shí)代,，我國各種科研設(shè)備,、技術(shù)、方法等有了長足進(jìn)步,。