藥典是一個(gè)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,，也是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥科技,、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管水平的綜合體現(xiàn),。《中華人民共和國(guó)藥典》（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）是一部規(guī)范和保障我國(guó)藥品質(zhì)量的大法典,，2010年版《中國(guó)藥典》（新中國(guó)成立以來(lái)第九版藥典）于今年1月出版發(fā)行,，7月1日起正式執(zhí)行，這是我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的重要標(biāo)志,。在2010年版《中國(guó)藥典》歷經(jīng)近兩年的編制過(guò)程中，我國(guó)藥典委員會(huì)以及專(zhuān)家學(xué)者發(fā)揮了重要的作用,，他們?nèi)σ愿?，?duì)藥典附錄、一部,、二部,、三部進(jìn)行了全面修訂，實(shí)現(xiàn)了預(yù)期的工作目標(biāo),。
全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)是迫切需要
藥品管理法規(guī)定,，“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》和藥品標(biāo)準(zhǔn)為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),。”《中國(guó)藥典》是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量、確保人民用藥安全有效,、質(zhì)量可控而依法制定的藥品法典,，是藥品研制、生產(chǎn),、經(jīng)營(yíng),、使用和管理者都必須嚴(yán)格遵守的法定依據(jù)，是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心,。
2月1日召開(kāi)的第九屆藥典委員會(huì)第三次委員大會(huì)暨2010年版《中國(guó)藥典》編制工作總結(jié)會(huì)上,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)、第九屆藥典委員會(huì)主任委員邵明立指出,，藥品是防病治病的特殊商品,，藥品質(zhì)量直接關(guān)系到廣大人民群眾的用藥安全。對(duì)政府監(jiān)管部門(mén)而言,，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是為公眾構(gòu)筑的一道藥品安全“防護(hù)墻”,。經(jīng)濟(jì)越是發(fā)展，社會(huì)越是進(jìn)步,，藥品標(biāo)準(zhǔn)就越是要提高,，體現(xiàn)出政府對(duì)公眾健康權(quán)益的高度負(fù)責(zé)。對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,，藥品標(biāo)準(zhǔn)就是“核心競(jìng)爭(zhēng)力”,。要看到，世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競(jìng)爭(zhēng),，已經(jīng)不是制造能力的競(jìng)爭(zhēng),，而是科技的競(jìng)爭(zhēng)、創(chuàng)新的競(jìng)爭(zhēng),、設(shè)計(jì)的競(jìng)爭(zhēng)和標(biāo)準(zhǔn)的競(jìng)爭(zhēng),。沒(méi)有高水平的標(biāo)準(zhǔn)，就不可能在國(guó)際,、國(guó)內(nèi)兩個(gè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利位置,。因此，做好國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,，對(duì)保障藥品安全,、推動(dòng)藥品科學(xué)監(jiān)管、促進(jìn)整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展,，都有非常重要的作用,。
邵明立說(shuō)，黨中央,、國(guó)務(wù)院高度重視藥品監(jiān)管工作,，明確提出要求要建立最嚴(yán)格的藥品標(biāo)準(zhǔn),，將提升藥品標(biāo)準(zhǔn)作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，納入政府工作的總體部署,，為全面加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作提供了難得的歷史機(jī)遇,。不久前召開(kāi)的中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議強(qiáng)調(diào)指出，今年要深入整頓和規(guī)范市場(chǎng)秩序,，強(qiáng)化產(chǎn)品特別是食品,、藥品質(zhì)量安全監(jiān)管；做好有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制定和修訂工作,，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,，把我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量提高到新水平，加快產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí),，大力推進(jìn)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整,。2009年國(guó)務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案，把《國(guó)家基本藥物目錄》收載藥品的標(biāo)準(zhǔn)提高工作列為重要內(nèi)容,，做出總體部署,。
衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局認(rèn)真貫徹落實(shí)中央的部署,，切實(shí)加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作,。2009年衛(wèi)生部、食品藥品監(jiān)管局等六部局聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治方案》,，將全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)作為整治的重要任務(wù),，要求全面加快藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。在這些政策的帶動(dòng)下,，我國(guó)全面加快了實(shí)施“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”的步伐,。2008年，國(guó)家財(cái)政專(zhuān)門(mén)撥付1個(gè)億的專(zhuān)項(xiàng)資金,，用于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作,。2009年，支持力度進(jìn)一步加大,，達(dá)到1.9億元,。這樣持續(xù)、高增長(zhǎng)的經(jīng)費(fèi)投入力度,，在國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作歷史上是絕無(wú)僅有的,。
衛(wèi)生部黨組書(shū)記張茅對(duì)藥典編制工作提出要求。他提出,，按照中央關(guān)于建立最嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)的部署，為促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,，藥品標(biāo)準(zhǔn)工作必須要注重一個(gè)“嚴(yán)”字：一是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求,。重點(diǎn)是提高藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的可控性,。實(shí)行更加完善的藥品檢查方法，以及更加嚴(yán)格的檢驗(yàn)檢測(cè)要求,。二是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)管理,。重點(diǎn)是建立持續(xù)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)的工作機(jī)制。繼續(xù)加大對(duì)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的經(jīng)費(fèi)投入,，建立項(xiàng)目績(jī)效與考核評(píng)價(jià)制度,，確保標(biāo)準(zhǔn)研究工作進(jìn)度和質(zhì)量。充分調(diào)動(dòng)社會(huì)各界參與藥品標(biāo)準(zhǔn)提高的積極性,，鼓勵(lì)企業(yè)用高標(biāo)準(zhǔn),、高質(zhì)量的產(chǎn)品占領(lǐng)市場(chǎng)。三是嚴(yán)格藥品標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施,。重點(diǎn)是加大對(duì)企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)情況的監(jiān)督檢查,，加大對(duì)上市藥品的監(jiān)督抽驗(yàn)力度，確保新版藥典和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)能夠全面落實(shí),，維護(hù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的權(quán)威性,。四是加快追趕國(guó)際先進(jìn)水平的步伐。要重視藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作,，吸納國(guó)際醫(yī)藥科技先進(jìn)成果,。同時(shí)，要弘揚(yáng)中藥優(yōu)勢(shì)和特色,，努力在國(guó)際植物藥標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域發(fā)揮更加積極的作用,。
在全面加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)提高工作的背景下，2010年版藥典的編制工作于2007年底正式啟動(dòng),。
向社會(huì)公開(kāi)選拔藥典委員
《中國(guó)藥典》是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心,，自新中國(guó)成立后，我國(guó)就高度重視藥典的編制工作,。在1953年版即第一版藥典編制過(guò)程中,，就提出要結(jié)合國(guó)情，編出一部民族化,、科學(xué)化,、大眾化的藥典，并成立了第一屆中國(guó)藥典編制委員會(huì),。這一編制指導(dǎo)思想一直沿用至今,，也拉開(kāi)了我國(guó)藥典編制的序幕。
2007年年底啟動(dòng)的2010年版藥典編制工作,，距離第一版藥典已經(jīng)過(guò)去了半個(gè)多世紀(jì),，編制的工作條件與當(dāng)初相比早已是天壤之別。據(jù)國(guó)家藥典委員會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)周福成介紹，第一版藥典的編制工作非常艱辛,，當(dāng)時(shí)采用了以糧定酬的預(yù)算方式,。整個(gè)項(xiàng)目預(yù)算以小米來(lái)計(jì)算，共29.46萬(wàn)斤,，這在今天是不可想像的,。而到了第九版藥典編制時(shí)期，已經(jīng)進(jìn)入了全球經(jīng)濟(jì)一體化的時(shí)代,，我國(guó)各種科研設(shè)備,、技術(shù)、方法等有了長(zhǎng)足進(jìn)步,。
