藥典是一個國家藥品標準體系的核心,，也是一個國家醫(yī)藥科技,、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和藥品監(jiān)管水平的綜合體現(xiàn),?！吨腥A人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》）是一部規(guī)范和保障我國藥品質(zhì)量的大法典，2010年版《中國藥典》（新中國成立以來第九版藥典）于今年1月出版發(fā)行,，7月1日起正式執(zhí)行,，這是我國藥品標準提高的重要標志,。在2010年版《中國藥典》歷經(jīng)近兩年的編制過程中，我國藥典委員會以及專家學者發(fā)揮了重要的作用,，他們?nèi)σ愿?，對藥典附錄,、一部、二部,、三部進行了全面修訂,，實現(xiàn)了預期的工作目標,。

全面提高藥品標準是迫切需要

藥品管理法規(guī)定,，“國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。”《中國藥典》是國家為保證藥品質(zhì)量,、確保人民用藥安全有效,、質(zhì)量可控而依法制定的藥品法典,，是藥品研制,、生產(chǎn),、經(jīng)營,、使用和管理者都必須嚴格遵守的法定依據(jù),，是國家藥品標準體系的核心,。

2月1日召開的第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會上,，國家食品藥品監(jiān)督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立指出,，藥品是防病治病的特殊商品,，藥品質(zhì)量直接關系到廣大人民群眾的用藥安全。對政府監(jiān)管部門而言,，藥品標準就是為公眾構筑的一道藥品安全“防護墻”,。經(jīng)濟越是發(fā)展，社會越是進步,，藥品標準就越是要提高,，體現(xiàn)出政府對公眾健康權益的高度負責。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言，藥品標準就是“核心競爭力”,。要看到,，世界醫(yī)藥經(jīng)濟的競爭，已經(jīng)不是制造能力的競爭,，而是科技的競爭,、創(chuàng)新的競爭,、設計的競爭和標準的競爭,。沒有高水平的標準,，就不可能在國際,、國內(nèi)兩個市場的競爭中占據(jù)有利位置。因此,，做好國家藥品標準工作,，對保障藥品安全、推動藥品科學監(jiān)管,、促進整個醫(yī)藥行業(yè)健康有序發(fā)展,，都有非常重要的作用,。

邵明立說,，黨中央,、國務院高度重視藥品監(jiān)管工作,，明確提出要求要建立最嚴格的藥品標準,，將提升藥品標準作為深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,，納入政府工作的總體部署,，為全面加強藥品標準工作提供了難得的歷史機遇。不久前召開的中央經(jīng)濟工作會議強調(diào)指出,，今年要深入整頓和規(guī)范市場秩序,，強化產(chǎn)品特別是食品、藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,；做好有關標準制定和修訂工作，切實加強質(zhì)量監(jiān)管,，把我國產(chǎn)品質(zhì)量提高到新水平，加快產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級,，大力推進經(jīng)濟結構戰(zhàn)略性調(diào)整。2009年國務院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案,，把《國家基本藥物目錄》收載藥品的標準提高工作列為重要內(nèi)容,，做出總體部署。

衛(wèi)生部,、國家食品藥品監(jiān)管局認真貫徹落實中央的部署,，切實加強藥品標準工作。2009年衛(wèi)生部,、食品藥品監(jiān)管局等六部局聯(lián)合印發(fā)了《藥品安全專項整治方案》,，將全面提高藥品標準作為整治的重要任務，要求全面加快藥品標準制修訂工作,。在這些政策的帶動下,，我國全面加快了實施“提高國家藥品標準行動計劃”的步伐。2008年,，國家財政專門撥付1個億的專項資金,，用于國家藥品標準提高工作。2009年,，支持力度進一步加大,，達到1.9億元。這樣持續(xù),、高增長的經(jīng)費投入力度,，在國家藥品標準工作歷史上是絕無僅有的。

衛(wèi)生部黨組書記張茅對藥典編制工作提出要求,。他提出,，按照中央關于建立最嚴格藥品標準的部署，為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展,，藥品標準工作必須要注重一個“嚴”字：一是嚴格藥品標準技術要求,。重點是提高藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的可控性。實行更加完善的藥品檢查方法,，以及更加嚴格的檢驗檢測要求,。二是嚴格藥品標準管理。重點是建立持續(xù)提高藥品標準的工作機制,。繼續(xù)加大對藥品標準提高工作的經(jīng)費投入,，建立項目績效與考核評價制度，確保標準研究工作進度和質(zhì)量,。充分調(diào)動社會各界參與藥品標準提高的積極性,，鼓勵企業(yè)用高標準,、高質(zhì)量的產(chǎn)品占領市場。三是嚴格藥品標準實施,。重點是加大對企業(yè)執(zhí)行標準情況的監(jiān)督檢查,，加大對上市藥品的監(jiān)督抽驗力度，確保新版藥典和相關標準能夠全面落實,，維護國家藥品標準的權威性,。四是加快追趕國際先進水平的步伐。要重視藥品標準的國際交流與合作,，吸納國際醫(yī)藥科技先進成果,。同時，要弘揚中藥優(yōu)勢和特色,，努力在國際植物藥標準領域發(fā)揮更加積極的作用,。

在全面加強藥品標準提高工作的背景下，2010年版藥典的編制工作于2007年底正式啟動,。

向社會公開選拔藥典委員

《中國藥典》是國家藥品標準的核心,，自新中國成立后，我國就高度重視藥典的編制工作,。在1953年版即第一版藥典編制過程中,，就提出要結合國情，編出一部民族化,、科學化,、大眾化的藥典，并成立了第一屆中國藥典編制委員會,。這一編制指導思想一直沿用至今,，也拉開了我國藥典編制的序幕。

2007年年底啟動的2010年版藥典編制工作,，距離第一版藥典已經(jīng)過去了半個多世紀,，編制的工作條件與當初相比早已是天壤之別。據(jù)國家藥典委員會副秘書長周福成介紹,，第一版藥典的編制工作非常艱辛,，當時采用了以糧定酬的預算方式。整個項目預算以小米來計算,，共29.46萬斤,，這在今天是不可想像的。而到了第九版藥典編制時期,，已經(jīng)進入了全球經(jīng)濟一體化的時代，我國各種科研設備,、技術,、方法等有了長足進步,。