由于政策松動,2010年中藥注射液市場有望峰回路轉,。其中康緣藥業(yè)與上海凱寶正加速擴產。
政策松動催生行業(yè)拐點
據中投證券醫(yī)藥行業(yè)分析師周銳指出,,經過2006年的整頓后,,中藥注射劑行業(yè)進入一個良性發(fā)展的過程。2009年12月,,國家藥監(jiān)局藥審中心開始重新審評中藥注射劑新品種,,這標志著叫停多時的中藥注射劑審批工作正式解凍,行業(yè)重大拐點來臨,,行業(yè)有望迎來加速成長,。
一位醫(yī)藥業(yè)內人士認為,中國人普遍相信“中藥的毒副作用比西藥小”,,而中藥注射劑又由于直接入血,、見效迅速,能克服中醫(yī)藥“慢”的缺點,,因此中藥注射劑一直深受患者的青睞,。我國每年有4億人次使用中藥注射劑。
他還告訴記者,,目前,,我國中藥注射劑已覆蓋21個省市的1400多家醫(yī)院,年銷售額約為200億元,,進入2009年醫(yī)保目錄和基本藥物目錄基層版的中藥注射劑品種分別為46只和8只,。
正因為中藥注射液擁有獨特優(yōu)勢,所以未來市場的增長不可限量,。據周銳分析,,在細分市場,,心腦血管用藥是中藥的優(yōu)勢領域,其中中藥注射劑占據了主導地位,。SFDA南方醫(yī)藥經濟研究所數據顯示,,2008年心腦血管領域的中藥注射劑達到了22.39%的較高增長率。
在醫(yī)藥類的上市公司中,,周銳非??春脫碛兄兴幾⑸湟寒a品的康緣藥業(yè)、天士力,、益佰制藥,,同時他認為中恒集團、三九醫(yī)藥,、麗珠集團,、紅日藥業(yè)、金陵藥業(yè)也值得期待,。
康緣:獨家中藥注射劑空間廣闊
康緣藥業(yè)正加快擴產步伐,,提前布局中藥注射液市場。在問及今年有哪些新產品有望上市時,,來自公司的最新消息稱,,2009年12月18日,國家藥監(jiān)局藥品評審中心(CDE)召開了“銀杏內酯注射劑”評審會議,,會后CDE出具了審評意見,,公司已完成CDE審評意見的回復,目前CDE正在對回復資料進行審評,,下一步是要等藥監(jiān)局行政審批后,,由藥監(jiān)局安監(jiān)司認證中心對公司生產條件進行現(xiàn)場認證,此步驟最少需要歷時半年,,現(xiàn)場認證通過后才能獲得新藥證書和生產批件,。
據中投證券周銳表示,康緣藥業(yè)中藥注射劑產品梯隊豐富,,主打產品熱毒寧高速增長有望維持,,銀杏內酯ABK2010年有望獲批,脈絡寧的替代產品驚天寧預計2010年上市,,抗腫瘤注射劑藤黃酸有望進入三期,。
實際上,公司2009年的中藥注射液銷售已經水漲船高,。去年下半年,,在甲流的刺激下,康緣藥業(yè)的熱毒寧開始持續(xù)旺銷,,預計全年銷售額可達1.65億,。隨著未來新增甲流適應癥的獲批,,加上在新進入乙類醫(yī)保目錄的推動下,預計2010年至2011年還將保持較快的增速,。
中信證券[26.88-0.99%]的研究報告認為,,從即將上市的產品看:未來三年,康緣藥業(yè)即將上市的產品仍是以獨家中藥注射劑產品為主導,,并圍繞心腦血管線和抗腫瘤線兩個大病種市場,,有可能走出5-10億的大品種。
凱寶:加速擴建中藥注射劑產能
作為清熱解毒類中藥注射劑的領頭羊,,上海凱寶的領先優(yōu)勢有望延續(xù),。