去年,，海南省食品藥品監(jiān)管局專項(xiàng)整治與日常監(jiān)管相結(jié)合,，使全省醫(yī)藥市場(chǎng)秩序明顯好轉(zhuǎn),，醫(yī)藥企業(yè)月均違法違規(guī)比例由2008年的4.14%下降到2009年的1.45%,。
在醫(yī)藥市場(chǎng)整治過(guò)程中,，海南省局嚴(yán)把源頭關(guān)口,，完成了過(guò)渡期集中審評(píng)品種的藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查和中藥注射劑品種安全性再評(píng)價(jià)工作；加大對(duì)省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)制劑清理整頓力度,，著力解決醫(yī)院制劑的合法性,、安全性等問(wèn)題。該局對(duì)藥品出現(xiàn)異常不良反應(yīng),、生產(chǎn)記錄不完整等問(wèn)題的企業(yè)進(jìn)行檢查并責(zé)令整改,；突出高風(fēng)險(xiǎn)品種的監(jiān)控，完成了783個(gè)規(guī)格注射劑生產(chǎn)工藝和處方核查,，責(zé)令停產(chǎn)14個(gè)規(guī)格的注射劑,；加大GMP檢查力度，查處企業(yè)4家,，停產(chǎn)整頓生產(chǎn)線1條,。此外，采取限制單次銷售量等有效措施，加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服溶液的銷售管理,，處罰了一批違法違規(guī)企業(yè),，核減了320家藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍。在換證和再認(rèn)證過(guò)程中,，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),，嚴(yán)格把關(guān)。對(duì)未通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查,、逾期未申請(qǐng)認(rèn)證及有其他違法違規(guī)行為的23家企業(yè)進(jìn)行了相應(yīng)的行政處罰,。該局還組織開(kāi)展了海南第一次大規(guī)模的醫(yī)療器械市場(chǎng)專項(xiàng)整治，注銷不符合管理規(guī)定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)170家,。全年共受理案件227件,，取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)戶11家，向工商部門移交違法藥械,、保健食品廣告312起,，采取強(qiáng)制措施停止銷售21個(gè)品種，發(fā)布違法藥械,、保健食品廣告公告及消費(fèi)警示公告共14期,。
針對(duì)因醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻過(guò)低導(dǎo)致市場(chǎng)混亂的情況，該局還修訂了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)質(zhì)量管理人員資質(zhì),、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、儲(chǔ)存條件等方面的要求都有了大幅提升,。(生物谷Bioon.com)
