去年,，海南省食品藥品監(jiān)管局專項整治與日常監(jiān)管相結合,，使全省醫(yī)藥市場秩序明顯好轉，醫(yī)藥企業(yè)月均違法違規(guī)比例由2008年的4.14%下降到2009年的1.45%。
在醫(yī)藥市場整治過程中，海南省局嚴把源頭關口,，完成了過渡期集中審評品種的藥品注冊現(xiàn)場核查和中藥注射劑品種安全性再評價工作；加大對省內醫(yī)療機構院內制劑清理整頓力度,，著力解決醫(yī)院制劑的合法性,、安全性等問題。該局對藥品出現(xiàn)異常不良反應,、生產記錄不完整等問題的企業(yè)進行檢查并責令整改,；突出高風險品種的監(jiān)控，完成了783個規(guī)格注射劑生產工藝和處方核查,，責令停產14個規(guī)格的注射劑,；加大GMP檢查力度，查處企業(yè)4家,，停產整頓生產線1條,。此外，采取限制單次銷售量等有效措施,，加強含可待因復方口服溶液的銷售管理,，處罰了一批違法違規(guī)企業(yè)，核減了320家藥品零售企業(yè)經營范圍,。在換證和再認證過程中,，細化標準，嚴格把關,。對未通過現(xiàn)場檢查,、逾期未申請認證及有其他違法違規(guī)行為的23家企業(yè)進行了相應的行政處罰。該局還組織開展了海南第一次大規(guī)模的醫(yī)療器械市場專項整治,，注銷不符合管理規(guī)定的經營企業(yè)170家,。全年共受理案件227件，取締無證經營戶11家,，向工商部門移交違法藥械,、保健食品廣告312起，采取強制措施停止銷售21個品種,，發(fā)布違法藥械,、保健食品廣告公告及消費警示公告共14期。
針對因醫(yī)療器械經營市場準入門檻過低導致市場混亂的情況,，該局還修訂了醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準,，對質量管理人員資質、經營場所,、儲存條件等方面的要求都有了大幅提升,。(生物谷Bioon.com)
