國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司司長張偉今天透露,，2009年,，該局對超過17萬個藥品批準(zhǔn)文號進行了全面清查,，其中4300多個被撤銷。

他在此間舉行的網(wǎng)絡(luò)在線訪談時提供的數(shù)字顯示,，去年該局共接受3.3萬個藥物注冊申請,，經(jīng)現(xiàn)場核查集中審評，其中7999個依法退審,，1.5萬個不予批準(zhǔn),。

全年共批準(zhǔn)國內(nèi)藥品注冊申請2609件，涉及1464個品種,。其中有9個屬于在國內(nèi)外均未上市的化學(xué)和生物制品創(chuàng)新性新藥,，65個是創(chuàng)新性中藥,。

張偉稱，為防控甲流,，去年采取“特別程序”批準(zhǔn)國內(nèi)10家疫苗生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)甲型H1N1流感病毒裂解疫苗和擴大國產(chǎn)磷酸奧司他韋的生產(chǎn)規(guī)模,、縮短生產(chǎn)工藝的申請。同時批準(zhǔn)了首個在內(nèi)地上市的治療艾滋病的整合酶抑制劑,。

張偉表示,，通過對藥品研制環(huán)節(jié)秩序混亂、低水平重復(fù)申報等問題的專項整頓,，中國藥品注冊申報數(shù)量大幅下降,，申報結(jié)構(gòu)明顯改善。與2007年以前相比,，目前年平均受理數(shù)量下降幅度超2/3,；同品種多廠家重復(fù)申報數(shù)量明顯減少；新藥注冊申請比例顯著上升,。(生物谷Bioon.com)