針對歐盟人用醫(yī)藥產品委員會（CHMP）今年1月21日暫停所有含西布曲明成分減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用,，國家食品藥品監(jiān)督管理局26日發(fā)布警示,，要求相關生產企業(yè)針對西布曲明已知和潛在的風險，立即修改完善說明書,，提示安全合理用藥,。
據介紹，西布曲明為中樞神經作用減肥藥,，其體內代謝產物可抑制去甲腎上腺素,、5－羥色胺和多巴胺的再攝取,，增加飽食感并加速能量消耗。西布曲明于1997年由雅培公司首先在墨西哥上市,。我國的上市時間是2000年,，為處方藥，商品名有曲美,、澳曲輕等,。
據悉，歐盟人用醫(yī)藥產品委員會依據一項有關西布曲明安全性研究的初步結果作出停售停用舉措,。研究初步結果顯示,，西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風幾率。目前美國食品藥品監(jiān)督管理局,、澳大利亞醫(yī)療產品局均要求國內生產企業(yè)完善修改說明書,，警示用藥風險。
國家藥品不良反應監(jiān)測中心也在26日發(fā)布了西布曲明在我國應用的安全性情況,。2004年1月1日至2010年1月15日,，國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告共收到西布曲明相關不良反應報告298例，主要不良反應表現為心悸,、便秘,、口干、頭暈,、失眠等,，主要累及系統(tǒng)為神經、胃腸道系統(tǒng),、中樞及外周神經系統(tǒng)等,，多為說明書已載明的不良反應，目前無死亡病例,。
國家藥監(jiān)局要求藥品生產企業(yè)立即采取適宜的方式,，將現在已知的用藥風險“心血管高危患者服用西布曲明可能導致嚴重后果”告知醫(yī)生和患者,，同時制定一份上市后藥品警戒計劃,，主動開展鹽酸西布曲明的上市后研究和系統(tǒng)評價工作。（生物谷Bioon.com）
