有市場人士樂觀地表示，抗艾仿制藥或?qū)⒊蔀橹袊幤蟮男仑?cái)路,，因?yàn)閮r格低廉的國產(chǎn)抗艾藥可能成為未來市場的主流,。
日前，整合了正在我國實(shí)施的全球基金艾滋病多輪項(xiàng)目的新的中國全球基金艾滋病項(xiàng)目宣布正式啟動,。此項(xiàng)目為去年11月我國與全球抗擊艾滋病,、結(jié)核病和瘧疾基金（以下簡稱全球基金）簽訂協(xié)議，將正在執(zhí)行的第三輪,、第四輪,、第五輪、第六輪和第八輪中國全球基金艾滋病項(xiàng)目整合,。這是迄今世界范圍內(nèi)向全球基金申請的,、以應(yīng)對艾滋病需求國家策略并全面整合資源為主旨的最大項(xiàng)目。
“這對我國的艾滋病疫苗研究人員來說,，不光是研究方向的重要調(diào)整點(diǎn),，還是推進(jìn)更大規(guī)模國內(nèi)聯(lián)合合作的契機(jī)。”中國疾病預(yù)防控制中心艾滋病防控首席專家邵一鳴表示,，對于艾滋病疫苗這樣的世紀(jì)性科學(xué)難題,，百家爭鳴和聯(lián)合攻關(guān)同等重要。
據(jù)悉,，全球基金艾滋病項(xiàng)目將由中國疾病預(yù)防控制中心（CDC）主要負(fù)責(zé)具體實(shí)施工作,。該項(xiàng)目為期6年，總經(jīng)費(fèi)達(dá)5.1億美元,，覆蓋全國31個省,、區(qū)、市,。目前,，其中一期項(xiàng)目工作計(jì)劃已經(jīng)獲得批準(zhǔn)，總經(jīng)費(fèi)為1.94億美元,，于2010年1月正式啟動,。項(xiàng)目總目標(biāo)是擴(kuò)大中國艾滋病預(yù)防、治療和關(guān)懷服務(wù),，促進(jìn)高危人群及艾滋病病毒感染者,、艾滋病病人對艾滋病綜合防治服務(wù)的全面可及,。
“事實(shí)上，我們對于艾滋病患的治療才剛剛起步,。”一位業(yè)界人士向記者表示,，雖然衛(wèi)生部曾多次舉辦過大規(guī)模的臨床培訓(xùn)，但實(shí)際上目前中國能夠治療艾滋病的專家級醫(yī)生只有幾十位,，而且大多數(shù)艾滋病患目前只能依靠國家提供的免費(fèi)藥物來維持治療,，抗艾藥市場仍是“政府采購”獨(dú)撐的局面。
抗艾藥排隊(duì)待審
目前,，全球已上市的抗艾藥物約有20種,，國內(nèi)的上海迪賽諾、浙江華海,、東北制藥和廈門邁克4家企業(yè)已獲得其中5種藥物的生產(chǎn)批文,。2009年10月，東北制藥廠宣布其治療艾滋病的新仿制藥——司他夫定（D4T）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的新藥證書和生產(chǎn)批號,。加上此前該廠獲批的仿制藥齊多夫定和上海迪賽諾生物制藥公司獲批的去羥肌苷,、地丹諾莘，我國已有多種逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑類艾滋病藥實(shí)現(xiàn)了本地仿制生產(chǎn),。
據(jù)記者了解,，目前仍有不少廠家希望涉足艾滋病藥物，據(jù)SFDA藥品注冊司負(fù)責(zé)人介紹,，目前尚有奈維那平等同類仿制藥等待批準(zhǔn),。據(jù)天方藥業(yè)披露,，公司就曾上報(bào)申請生產(chǎn)齊多夫定的有關(guān)手續(xù),，目前已經(jīng)由河南省藥監(jiān)局批復(fù)，并已經(jīng)上報(bào)SFDA待批,。
“根據(jù)WHO推薦的最新版‘艾滋病治療指南’,，以及我國‘中國艾滋病病人抗病毒治療研究’的成果，國家食品藥品監(jiān)管局也批準(zhǔn)了國產(chǎn)奈韋拉平,、齊多夫定和拉米夫定等聯(lián)合用藥的研究申請,。這對阻斷艾滋病的母嬰傳播以及臨床治療耐藥都具有重要意義。”SFDA藥品注冊司司長張偉日前公開表示,，在去年批準(zhǔn)的1464個品種的藥品中即包括治療HIV感染方面的藥品,。而目前用于治療HIV感染的雞尾酒療法的主要藥品已在我國批準(zhǔn)上市，其中大部分藥品也已經(jīng)國產(chǎn)化,。
然而,，雖然國家已經(jīng)開始布置在艾滋病教育、檢測篩查等配套的前期工作,，但有藥企仍表示離抗艾藥物在中國市場賺錢的日子還非常遙遠(yuǎn),。上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司北京分公司產(chǎn)品經(jīng)理鄭紅表示,，迪賽諾公司是國內(nèi)第一批定點(diǎn)生產(chǎn)抗艾藥物的企業(yè)，目前已經(jīng)獲得4種抗艾藥物的生產(chǎn)批文,，是目前國內(nèi)企業(yè)中最多的,，但還不能談到利潤。
“現(xiàn)在抗艾藥招標(biāo)基本都是成本價采購,，企業(yè)沒有什么利潤,，但如果沒有政府采購這一項(xiàng)，中國抗艾市場的統(tǒng)計(jì)數(shù)字會更難看,。”浙江華海藥業(yè)一位人士認(rèn)為,，政府采購將是相當(dāng)長時期內(nèi)支撐中國抗艾市場的主要力量。
總體投入仍顯不足
事實(shí)上,，不僅抗艾藥物生產(chǎn)企業(yè)仍談不到“賺錢”,，國家針對艾滋病預(yù)防、治療和關(guān)懷服務(wù)方面的投入在艾滋病患的巨大群體需求面前亦顯得捉襟見肘,。
