藥品質(zhì)量事關(guān)老百姓的健康和生命安全,，社會各界都非常關(guān)注。在此次兩會上,，全國人大代表、神威藥業(yè)集團董事長李振江就提出,，盡早頒布實施新版GMP，促醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,。
他指出，由于歷史的原因,，目前我國制藥企業(yè)還在執(zhí)行1998年版GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范),，同國際上較發(fā)達(dá)國家的GMP規(guī)范相比，標(biāo)準(zhǔn)相對較低,，得不到國際制藥界的認(rèn)同,，嚴(yán)重制約了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。
他重點指出,，現(xiàn)行1998版GMP的標(biāo)準(zhǔn)和管理要求與WHO(世界衛(wèi)生組織)和美國FDA、歐盟等發(fā)達(dá)的GMP相比還存在較大的差距,，我國制藥企業(yè)得不到國際認(rèn)可,，難以參與國際競爭,，整體水平處于產(chǎn)業(yè)鏈的低端。而且現(xiàn)行GMP條款內(nèi)容過于原則,，重硬件，輕軟件,，導(dǎo)致部分企業(yè)對實施GMP的重要性認(rèn)識不到位,，單純?yōu)檎J(rèn)證而認(rèn)證,，存在一定的安全隱患。現(xiàn)行的藥品質(zhì)量保障體系水平不高,，出口受阻，國內(nèi)產(chǎn)能嚴(yán)重過剩,，市場惡性競爭嚴(yán)重，已成為全社會關(guān)注的焦點之一,。
李振江代表表示，迅速提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),，提高人民群眾安全用藥水平，促進中國制藥企業(yè)走進國際主流市場是當(dāng)務(wù)之急,。國家食品藥品監(jiān)督管理局早已認(rèn)識到提高GMP標(biāo)準(zhǔn)的重要性和緊迫性，于2006年啟動了新版GMP的起草工作,，做了大量工作，經(jīng)過多次征求意見,，已經(jīng)完成了新版GMP的起草工作。新標(biāo)準(zhǔn)著眼于我國制藥企業(yè)的未來發(fā)展,，大量借鑒了世界衛(wèi)生組織,、美國,、歐盟等先進經(jīng)驗，大大提高了軟硬件標(biāo)準(zhǔn)，已經(jīng)與國際水平接軌,，建議盡快頒布實施，從法規(guī)層面保障百姓的安全用藥,，促進企業(yè)優(yōu)勝劣汰，實現(xiàn)升級換代,，在國際競爭中爭得一席之地,。(生物谷Bioon.com)
