藥品質量事關老百姓的健康和生命安全,，社會各界都非常關注,。在此次兩會上,，全國人大代表、神威藥業(yè)集團董事長李振江就提出,，盡早頒布實施新版GMP,，促醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展。
他指出,，由于歷史的原因,，目前我國制藥企業(yè)還在執(zhí)行1998年版GMP(藥品生產質量管理規(guī)范)，同國際上較發(fā)達國家的GMP規(guī)范相比,，標準相對較低,，得不到國際制藥界的認同，嚴重制約了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,。
他重點指出,，現行1998版GMP的標準和管理要求與WHO(世界衛(wèi)生組織)和美國FDA、歐盟等發(fā)達的GMP相比還存在較大的差距,，我國制藥企業(yè)得不到國際認可,，難以參與國際競爭，整體水平處于產業(yè)鏈的低端,。而且現行GMP條款內容過于原則,，重硬件，輕軟件,，導致部分企業(yè)對實施GMP的重要性認識不到位,，單純?yōu)檎J證而認證，存在一定的安全隱患?，F行的藥品質量保障體系水平不高,，出口受阻，國內產能嚴重過剩,，市場惡性競爭嚴重,，已成為全社會關注的焦點之一。
李振江代表表示,，迅速提高藥品生產質量管理標準,，提高人民群眾安全用藥水平，促進中國制藥企業(yè)走進國際主流市場是當務之急,。國家食品藥品監(jiān)督管理局早已認識到提高GMP標準的重要性和緊迫性,，于2006年啟動了新版GMP的起草工作，做了大量工作,，經過多次征求意見,，已經完成了新版GMP的起草工作。新標準著眼于我國制藥企業(yè)的未來發(fā)展,，大量借鑒了世界衛(wèi)生組織,、美國、歐盟等先進經驗,，大大提高了軟硬件標準,，已經與國際水平接軌，建議盡快頒布實施,，從法規(guī)層面保障百姓的安全用藥,，促進企業(yè)優(yōu)勝劣汰，實現升級換代,，在國際競爭中爭得一席之地,。(生物谷Bioon.com)
