為進(jìn)一步規(guī)范藥包材生產(chǎn)行為,，保證藥包材生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，近日,，甘肅省食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,，要求對(duì)全省藥包材生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查，加強(qiáng)藥包材生產(chǎn)監(jiān)管,。
此次檢查以藥包材生產(chǎn)現(xiàn)場考核通則為依據(jù),，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)、工藝符合性,、原輔材料來源,、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,、出廠檢驗(yàn),、生產(chǎn)環(huán)境潔凈度檢測,、上市產(chǎn)品質(zhì)量考核評(píng)價(jià)等情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正企業(yè)生產(chǎn)中存在的不規(guī)范行為,，完善藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,，防止無注冊(cè)證或不合格藥包材產(chǎn)品流入市場。
甘肅省局要求藥包材生產(chǎn)企業(yè)全面開展自查自糾,，進(jìn)行注冊(cè)產(chǎn)品或擬再注冊(cè)產(chǎn)品的清查核對(duì),，健全注冊(cè)產(chǎn)品檔案，完善質(zhì)量管理制度,，加強(qiáng)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn),，杜絕不合格產(chǎn)品或未注冊(cè)產(chǎn)品的上市銷售。各,、市州局要建立藥包材生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)管檔案,，督促企業(yè)建立健全藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，按時(shí)進(jìn)行藥包材產(chǎn)品的再注冊(cè),。對(duì)未獲得藥包材注冊(cè)證擅自生產(chǎn)或生產(chǎn)不合格藥包材的行為,，要依法予以查處。(生物谷Bioon.com)
