為加強(qiáng)上市后藥品的監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià),國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)2009年藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了總結(jié)分析,,并于4月22日首次以年度報(bào)告的形式予以公布,。統(tǒng)計(jì)顯示,藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生最多的藥物為抗感染藥物,;藥品不良反應(yīng)/事件發(fā)生最多的劑型為注射劑,。
2009年,全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》638996份,,與2008年的報(bào)告數(shù)量基本持平,。化學(xué)藥品的病例報(bào)告數(shù)占總報(bào)告數(shù)的86.7%,,其中抗感染藥物的報(bào)告數(shù)量占據(jù)首位,,其次是心血管系統(tǒng)用藥。
統(tǒng)計(jì)顯示,,2009年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告的劑型分布以注射劑為主,,占59%,;口服制劑占37%;其他制劑占4%,?;瘜W(xué)藥、中成藥的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,,注射劑占有比例分別為61%和52%,。
數(shù)據(jù)顯示,在中藥方面,,中成藥發(fā)生的不良反應(yīng)/事件所占比例最大,。中藥的病例報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的13.3%,涉及2600余個(gè)品種,,其中中成藥占99.5%,,湯劑和飲片不足0.5%。
2009年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告,,來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的占84.6%,,來自藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的占12.3%,來自個(gè)人的占3.1%,。企業(yè)報(bào)告的比例比往年有所提高。(生物谷Bioon.com)