近日,,國家食品藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,部署今年的中藥注射劑安全性再評價工作,,要求各?。▍^(qū)、市)藥品監(jiān)管部門要在前期工作基礎(chǔ)上,,進一步加大風(fēng)險排查力度,,加強對中藥注射劑安全性再評價研究工作的指導(dǎo),建立中藥注射劑監(jiān)管檔案,確保中藥注射劑安全性再評價工作達到預(yù)期效果,。
2009年國家局啟動了中藥注射劑安全性再評價工作,,在各級藥品監(jiān)管部門的共同努力和社會各界的積極配合下,中藥注射劑安全性再評價工作得到有效推進,。為全面開展中藥注射劑安全性再評價,,國家局將把魚腥草注射液、魚金注射液作為第二批綜合評價品種,,組織開展綜合評價,。今年下半年,國家局將組織對各地中藥注射劑安全性再評價工作情況進行督促和檢查,。
國家局要求各級藥品監(jiān)管部門要加強對中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,。要通過檢查增強企業(yè)的風(fēng)險意識和危機意識,督促企業(yè)做好風(fēng)險排查,、開展工藝驗證和相關(guān)研究,,提高產(chǎn)品質(zhì)量水平。同時,,要加強指導(dǎo),,引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展相關(guān)研究,提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平,。(生物谷Bioon.com)