由中科院武漢病毒研究所HIV分子流行病學(xué)和分子病毒學(xué)學(xué)科組與單抗實(shí)驗(yàn)室共同合作,,經(jīng)過(guò)三年的不斷實(shí)驗(yàn)和反復(fù)研究,,已研制出了適于我國(guó)流行HIV毒株檢測(cè)的第四代HIV-1p24抗原抗體檢測(cè)試劑盒,。
第四代HIV-1p24抗原抗體檢測(cè)試劑盒采用雙抗原夾心酶聯(lián)免疫法,,不僅具有很好的靈敏性和特異性,,而且成本較低,,操作簡(jiǎn)單快速,。中國(guó)藥品生物制品鑒定所以現(xiàn)在國(guó)內(nèi)使用的進(jìn)口試劑盒作參比,,對(duì)本試劑盒所進(jìn)行的臨床評(píng)價(jià)鑒定結(jié)果稱:“考核試劑和參比試劑具有較高的一致性,考核試劑特異性及敏感性較好,,能準(zhǔn)確檢測(cè)出我國(guó)主要流行的HIV-1病毒株的感染,,并能檢測(cè)出HIV-1窗口期的感染。BBI陽(yáng)轉(zhuǎn)血清盤的檢測(cè)結(jié)果提示:考核試劑檢測(cè)HIV-1早期感染的能力略強(qiáng)于參比試劑,;病毒培養(yǎng)物的檢測(cè)結(jié)果提示,,考核試劑檢測(cè)P24抗原的能力高于參比試劑”。
目前,,武漢病毒研究所與珠海麗珠試劑股份有限公司合作,,已正式向中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局提交了“人類免疫缺陷病毒抗原抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)”批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)。(生物谷Bioon.com)