日前,,國家食品藥品監(jiān)管局正式發(fā)布《2009年藥品注冊審批年度報告》,。報告顯示,2009年化學(xué)藥品中的新藥占化學(xué)藥品批準(zhǔn)品種總數(shù)的比例為32%,,中藥新藥占中藥批準(zhǔn)品種總數(shù)的比例為78%,。
2009年首次出現(xiàn)了批準(zhǔn)新藥比率升高、重復(fù)申請降低的現(xiàn)象,。這表明2007年新版《藥品注冊管理辦法》頒布以后,,我國采取的一系列規(guī)范審評、鼓勵創(chuàng)新的政策導(dǎo)向產(chǎn)生了良好效應(yīng),。
報告顯示,,2009年國家食品藥品監(jiān)管局共批準(zhǔn)生產(chǎn)上市藥品申請3100件,其中含2008年集中審評后續(xù)批準(zhǔn)的過渡期品種2308件,。
附件:2009年藥品注冊審批年度報告