日前,，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局正式發(fā)布《2009年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告》。報(bào)告顯示,，2009年化學(xué)藥品中的新藥占化學(xué)藥品批準(zhǔn)品種總數(shù)的比例為32%,，中藥新藥占中藥批準(zhǔn)品種總數(shù)的比例為78%。

2009年首次出現(xiàn)了批準(zhǔn)新藥比率升高,、重復(fù)申請(qǐng)降低的現(xiàn)象,。這表明2007年新版《藥品注冊(cè)管理辦法》頒布以后,，我國(guó)采取的一系列規(guī)范審評(píng),、鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策導(dǎo)向產(chǎn)生了良好效應(yīng),。
 
報(bào)告顯示，2009年國(guó)家食品藥品監(jiān)管局共批準(zhǔn)生產(chǎn)上市藥品申請(qǐng)3100件,，其中含2008年集中審評(píng)后續(xù)批準(zhǔn)的過(guò)渡期品種2308件,。

附件：2009年藥品注冊(cè)審批年度報(bào)告