某些醫(yī)院進藥混亂,,部分醫(yī)生"超適應癥"用藥
9月22日,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了上海"眼藥門"事件的涉藥問題調(diào)查情況,,確定在上海市第一人民醫(yī)院使用的,、標示為羅氏公司生產(chǎn)、批號為B6001B01的Avastin(阿瓦斯?。┧幤窞榧偎?。但此次調(diào)查結果,對于為何未在中國上市的直腸癌治療藥物阿瓦斯汀,,卻在上海正規(guī)醫(yī)院超適應癥使用只字未提,,只表示"將對上海市范圍內(nèi)違法經(jīng)營、使用藥品的單位和責任人依法嚴肅查處",。
羊城晚報記者采訪發(fā)現(xiàn),,"眼藥門"事件暴露了醫(yī)院用藥的"潛規(guī)則",有業(yè)內(nèi)人士透露,,有些醫(yī)院進藥情況相當混亂,,某些科室自己搞藥賣給患者的不正規(guī)操作普遍存在;與此同時,,而部分醫(yī)生超適應癥用藥,,也很容易釀成大錯。
帶有私利的"購藥建議"
9月10日,,上海市衛(wèi)生局披露,,上海市第一人民醫(yī)院有116名眼部出現(xiàn)"黃斑變性"的患者接受"阿瓦斯汀"的注射治療,其中61人出現(xiàn)眼部紅腫,、視力模糊等局部反應癥狀,。
根據(jù)媒體的報道:醫(yī)院給患者注射阿瓦斯汀的時候,會在醫(yī)院的注射須知上列明:"每次注射前,,由一名患者自行買藥,,當次注射病人共同平攤藥費,。藥物并非醫(yī)院提供,而是患者自行購買,,所以分攤藥費是當場交給購買藥品的病人,,請帶好現(xiàn)金和零錢,每次約300元,。""藥物并非由醫(yī)院提供"一句還被加粗標明出來,。而醫(yī)生的說法同樣是:"病人自行購買藥品"。
"雖然白紙黑字寫明’藥物并非由醫(yī)院提供’,,但是這跟醫(yī)生絕對脫不了干系,。"廣州一家藥企的張姓老板向羊城晚報記者表示,"有些醫(yī)院進藥情況相當混亂,,不排除醫(yī)院會以臨床試驗的名義通過醫(yī)藥公司私自采購藥品,。"
一位在外資藥企工作多年的銷售經(jīng)理陳經(jīng)理也向羊城晚報記者透露,醫(yī)院一些科室為了賺錢自己搞藥來賣給患者的不正規(guī)操作普遍存在,。
"像上海第一人民醫(yī)院的做法可以說也是醫(yī)院科室自行’搞藥’搞出來的,,只是這次的藥物比較特殊,它并未在中國上市,,而且也未被批準用于治療黃斑變性,才引起大家的關注,。"該名陳姓經(jīng)理表示,,事實上,常見的做法是,,醫(yī)院科室會讓藥企在醫(yī)院周圍的藥店鋪貨,,開處方的時候就以外面價格比較便宜或醫(yī)院沒這藥為由,指導患者自行到附近的藥店購藥,,醫(yī)生再從中收取回扣,。有的藥企為了繞開醫(yī)院招標的麻煩,也樂此不疲,。
被放大的"醫(yī)生處方權"
醫(yī)院科室不正規(guī)操作的因素固然存在,,但有業(yè)內(nèi)人士認為,此次"眼藥門"事件同時也暴露了醫(yī)生處方的一個潛在問題,。有醫(yī)生告訴媒體:"他們當時決定用阿伐斯汀治療眼底病,,是因為該院眼科主任在國外待過很長時間,見過其療效,。"
"但在美國,、香港等地方,醫(yī)生有較大的處方權,,超適應癥使用也不違反法例,,如在美國,,只要得到美國FDA的認可,即使不在報批的適應癥范圍內(nèi),,醫(yī)生也同樣可以憑經(jīng)驗來處方,。"張姓老板表示。
根據(jù)香港視網(wǎng)膜病變協(xié)會2010年6月第183期內(nèi)刊文章描述:"適應癥外使用"并不違反法例,,亦一直在醫(yī)學界存在,,但國際社會的醫(yī)護人員均會秉持病人安全的宗旨,并只會選擇在無其他認可及獲驗證藥物下,,才會為病人施予"適應癥外使用"處方,。
采用適應癥外用藥只應為當所有已被認可的療程均被證無效時的最后選項。
"中國很多發(fā)達城市大醫(yī)院的醫(yī)生都有國外留學或工作經(jīng)歷,,有些藥物在國內(nèi)雖然還沒上市,,但在國外已經(jīng)使用了多年,醫(yī)生回國后自然也會憑著自己在國外的經(jīng)驗來開處方,。"陳經(jīng)理表示,,這就很容易釀成大錯,因為國內(nèi)并不允許"適應癥外使用",,一旦出現(xiàn)不良事件,,藥廠并不用承擔任何法律責任。(生物谷Bioon.com)