某些醫(yī)院進(jìn)藥混亂,,部分醫(yī)生"超適應(yīng)癥"用藥
9月22日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了上海"眼藥門"事件的涉藥問題調(diào)查情況,,確定在上海市第一人民醫(yī)院使用的,、標(biāo)示為羅氏公司生產(chǎn),、批號為B6001B01的Avastin(阿瓦斯?。┧幤窞榧偎?。但此次調(diào)查結(jié)果,對于為何未在中國上市的直腸癌治療藥物阿瓦斯汀,,卻在上海正規(guī)醫(yī)院超適應(yīng)癥使用只字未提,,只表示"將對上海市范圍內(nèi)違法經(jīng)營、使用藥品的單位和責(zé)任人依法嚴(yán)肅查處",。
羊城晚報記者采訪發(fā)現(xiàn),,"眼藥門"事件暴露了醫(yī)院用藥的"潛規(guī)則",有業(yè)內(nèi)人士透露,,有些醫(yī)院進(jìn)藥情況相當(dāng)混亂,,某些科室自己搞藥賣給患者的不正規(guī)操作普遍存在;與此同時,,而部分醫(yī)生超適應(yīng)癥用藥,,也很容易釀成大錯。
帶有私利的"購藥建議"
9月10日,,上海市衛(wèi)生局披露,,上海市第一人民醫(yī)院有116名眼部出現(xiàn)"黃斑變性"的患者接受"阿瓦斯汀"的注射治療,其中61人出現(xiàn)眼部紅腫,、視力模糊等局部反應(yīng)癥狀,。
根據(jù)媒體的報道:醫(yī)院給患者注射阿瓦斯汀的時候,會在醫(yī)院的注射須知上列明:"每次注射前,,由一名患者自行買藥,,當(dāng)次注射病人共同平攤藥費(fèi)。藥物并非醫(yī)院提供,,而是患者自行購買,,所以分?jǐn)偹庂M(fèi)是當(dāng)場交給購買藥品的病人,,請帶好現(xiàn)金和零錢,每次約300元,。""藥物并非由醫(yī)院提供"一句還被加粗標(biāo)明出來,。而醫(yī)生的說法同樣是:"病人自行購買藥品"。
"雖然白紙黑字寫明’藥物并非由醫(yī)院提供’,,但是這跟醫(yī)生絕對脫不了干系,。"廣州一家藥企的張姓老板向羊城晚報記者表示,"有些醫(yī)院進(jìn)藥情況相當(dāng)混亂,,不排除醫(yī)院會以臨床試驗(yàn)的名義通過醫(yī)藥公司私自采購藥品,。"
一位在外資藥企工作多年的銷售經(jīng)理陳經(jīng)理也向羊城晚報記者透露,醫(yī)院一些科室為了賺錢自己搞藥來賣給患者的不正規(guī)操作普遍存在,。
"像上海第一人民醫(yī)院的做法可以說也是醫(yī)院科室自行’搞藥’搞出來的,,只是這次的藥物比較特殊,它并未在中國上市,,而且也未被批準(zhǔn)用于治療黃斑變性,,才引起大家的關(guān)注。"該名陳姓經(jīng)理表示,,事實(shí)上,,常見的做法是,醫(yī)院科室會讓藥企在醫(yī)院周圍的藥店鋪貨,,開處方的時候就以外面價格比較便宜或醫(yī)院沒這藥為由,,指導(dǎo)患者自行到附近的藥店購藥,醫(yī)生再從中收取回扣,。有的藥企為了繞開醫(yī)院招標(biāo)的麻煩,,也樂此不疲。
被放大的"醫(yī)生處方權(quán)"
醫(yī)院科室不正規(guī)操作的因素固然存在,,但有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,此次"眼藥門"事件同時也暴露了醫(yī)生處方的一個潛在問題。有醫(yī)生告訴媒體:"他們當(dāng)時決定用阿伐斯汀治療眼底病,,是因?yàn)樵撛貉劭浦魅卧趪獯^很長時間,,見過其療效。"
"但在美國,、香港等地方,,醫(yī)生有較大的處方權(quán),超適應(yīng)癥使用也不違反法例,,如在美國,,只要得到美國FDA的認(rèn)可,即使不在報批的適應(yīng)癥范圍內(nèi),,醫(yī)生也同樣可以憑經(jīng)驗(yàn)來處方,。"張姓老板表示,。
根據(jù)香港視網(wǎng)膜病變協(xié)會2010年6月第183期內(nèi)刊文章描述:"適應(yīng)癥外使用"并不違反法例,亦一直在醫(yī)學(xué)界存在,,但國際社會的醫(yī)護(hù)人員均會秉持病人安全的宗旨,,并只會選擇在無其他認(rèn)可及獲驗(yàn)證藥物下,才會為病人施予"適應(yīng)癥外使用"處方,。
采用適應(yīng)癥外用藥只應(yīng)為當(dāng)所有已被認(rèn)可的療程均被證無效時的最后選項(xiàng),。
"中國很多發(fā)達(dá)城市大醫(yī)院的醫(yī)生都有國外留學(xué)或工作經(jīng)歷,有些藥物在國內(nèi)雖然還沒上市,,但在國外已經(jīng)使用了多年,,醫(yī)生回國后自然也會憑著自己在國外的經(jīng)驗(yàn)來開處方。"陳經(jīng)理表示,,這就很容易釀成大錯,因?yàn)閲鴥?nèi)并不允許"適應(yīng)癥外使用",,一旦出現(xiàn)不良事件,,藥廠并不用承擔(dān)任何法律責(zé)任。(生物谷Bioon.com)