在成都，最“燒錢”且周期較長的新藥研發(fā)領域,，政府資助最高額將達200萬元,，補助方式也將轉變按臨床研發(fā)進度分階段進行。近日，成都市科技局新出臺了《成都市新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助管理暫行辦法》,。

市科技局相關負責人介紹說,，新辦法是對此前《成都市新藥成果轉化資助管理暫行辦法》的修改和完善。首次將醫(yī)療器械納入資助范疇,，新增醫(yī)療器械新產(chǎn)品研發(fā)資助,；增加了根據(jù)新藥類別按臨床研發(fā)進度分階段給予資助的方式；加大對創(chuàng)新藥物的資助力度,，一類新藥從獲得臨床批件到取得新藥證書,，最高累計可獲得資助200萬元。

“新藥研發(fā),，往往是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最‘燒錢’的領域,，且周期較長，如一類新藥研發(fā)從研發(fā)到取得新藥證書和生產(chǎn)批件,，動輒需要數(shù)年時間,。”這位負責人說，按照過去的辦法研發(fā)企業(yè)申請項目必須獲得新藥證書,、新藥注冊批件并通過GMP認證,，條件較為“苛刻”，加上近年藥品注冊政策更加嚴格,，能夠獲得資助的新藥項目不多,。“而從企業(yè)反饋看，老辦法支持重點放在了新藥成果轉化和生產(chǎn)上,，而對資金需求量大,、風險性高的新藥臨床研究階段支持欠缺。”

為此新辦法一改過去取得新藥證書后開展“后補助”的方式,，采取按臨床研發(fā)進度“階梯”資助的方式為研發(fā)企業(yè)減輕負擔,。其中將新藥及醫(yī)療器械新產(chǎn)品資助分臨床試驗、取得新藥證書等4檔,，采取分階段、一次性2種資助方式進行,。市科技局相關負責人以地奧一類新藥“重組葡激酶”為例介紹說,，過去取得新藥證書和生產(chǎn)批件，通過一年的認證,，企業(yè)可以獲得政府100萬元的專項扶持資金資助,；如今企業(yè)可從該新藥取得臨床批件就開始獲得資助，進入Ⅰ期臨床資助30萬元,，進入Ⅱ期臨床試驗再資助40萬元,，進入Ⅲ期臨床試驗再資助50萬元，獲得新藥證書和藥品注冊批件再資助80萬元。（生物谷Bioon.com）