針對目前市場上高風(fēng)險眼科醫(yī)療器械質(zhì)量良莠不齊,，部分假劣產(chǎn)品魚目混珠擾亂市場,，群眾投訴舉報較多的情況，日前,，云南省昆明市食品藥品監(jiān)督管理局針對高風(fēng)險眼科醫(yī)療器械（人工晶體,，義眼臺，軟,、硬性角膜接觸鏡,、角膜塑形鏡及護(hù)理用液等）開展專項(xiàng)整治。專項(xiàng)整治緊盯三個風(fēng)險關(guān)鍵點(diǎn),，重點(diǎn)出擊,，查處了一批不合格產(chǎn)品，達(dá)到了確保質(zhì)量,、保障安全,、規(guī)范管理的目的。
一是抓住“驗(yàn),、配,、護(hù)”三個關(guān)鍵點(diǎn)，規(guī)范使用環(huán)節(jié),。通過對關(guān)鍵點(diǎn)的操作進(jìn)行細(xì)化要求,，規(guī)范經(jīng)營企業(yè)的驗(yàn)配及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用,。
二是抓住產(chǎn)品“合法性、有效性,、可追溯性”三個關(guān)鍵點(diǎn),，規(guī)范流通環(huán)節(jié)。重點(diǎn)檢查產(chǎn)品的合法性,，嚴(yán)厲查處假冒美瞳（無注冊證軟性角膜接觸鏡）,；醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉存儲條件（2～8℃）達(dá)標(biāo)情況；護(hù)理液,、人工晶體等產(chǎn)品的可追溯性與召回機(jī)制,，切實(shí)規(guī)范流通環(huán)節(jié)。
三是抓住監(jiān)管的“無盲區(qū),、長效性”兩個關(guān)鍵點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管全覆蓋。延伸監(jiān)管觸角,，消除監(jiān)管盲點(diǎn),，注重監(jiān)管長效性，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管常態(tài)化,。重點(diǎn)查處敏感地域（學(xué)校周邊,、批發(fā)市場格子鋪、服裝店等）的無證經(jīng)營行為,，嚴(yán)厲查處經(jīng)營無注冊證產(chǎn)品和以硬性角膜接觸鏡冒充角膜塑形鏡等行為,。（生物谷Bioon.com）
