美國食品和藥物管理局近日表示,,因臨床試驗顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風的風險,該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場,。記者今天從雅培中國了解到,該公司最后一批諾美婷進口的時間為2008年6月,此后再沒有進口該藥;這批進口藥物在今年1月已經(jīng)過期,,目前北京市場沒有該藥在售,。記者在金象大藥房等藥店也未看到諾美婷在售,。
諾美婷1997年被美國藥管局批準上市用于減肥。當時的臨床數(shù)據(jù)顯示,,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%,。歐洲藥品監(jiān)管部門在批準諾美婷上市后進行的后續(xù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),諾美婷服用者發(fā)生心臟病,、中風等嚴重心臟事件的風險,,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大,。美國藥管局表示,,考慮到諾美婷引發(fā)心臟病、中風風險以及非常有限的減肥效果,,這種藥不應(yīng)再繼續(xù)銷售,,肥胖患者應(yīng)咨詢醫(yī)生改用其他減肥藥。
據(jù)了解,,我國還有一些減肥藥含有和諾美婷一樣的增加心臟病及中風風險的成份西布曲明,。國家藥監(jiān)局表示,正在嚴密監(jiān)測國內(nèi)市場上銷售的所有含“西布曲明”減肥藥的使用安全性和各種不良反應(yīng),,并要求相關(guān)企業(yè)修改藥物說明書,,向患者和醫(yī)生提示已知和潛在的用藥風險。下一步,,還將根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,,參考其他國家藥監(jiān)當局的監(jiān)管措施,結(jié)合中國情況采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,。(生物谷Bioon.com)