美國食品和藥物管理局近日表示,,因臨床試驗(yàn)顯示減肥藥諾美婷可增加服用者患心臟病及中風(fēng)的風(fēng)險,,該減肥藥生產(chǎn)商美國雅培公司已同意將其撤出美國市場,。記者今天從雅培中國了解到,該公司最后一批諾美婷進(jìn)口的時間為2008年6月,,此后再沒有進(jìn)口該藥,;這批進(jìn)口藥物在今年1月已經(jīng)過期,目前北京市場沒有該藥在售,。記者在金象大藥房等藥店也未看到諾美婷在售,。
諾美婷1997年被美國藥管局批準(zhǔn)上市用于減肥。當(dāng)時的臨床數(shù)據(jù)顯示,,諾美婷服用者平均約可減輕體重5%,。歐洲藥品監(jiān)管部門在批準(zhǔn)諾美婷上市后進(jìn)行的后續(xù)調(diào)查中發(fā)現(xiàn),諾美婷服用者發(fā)生心臟病,、中風(fēng)等嚴(yán)重心臟事件的風(fēng)險,,比服用安慰劑者高16%,而且兩組人群的體重減少差別不大,。美國藥管局表示,,考慮到諾美婷引發(fā)心臟病、中風(fēng)風(fēng)險以及非常有限的減肥效果,,這種藥不應(yīng)再繼續(xù)銷售,肥胖患者應(yīng)咨詢醫(yī)生改用其他減肥藥,。
據(jù)了解,,我國還有一些減肥藥含有和諾美婷一樣的增加心臟病及中風(fēng)風(fēng)險的成份西布曲明。國家藥監(jiān)局表示,,正在嚴(yán)密監(jiān)測國內(nèi)市場上銷售的所有含“西布曲明”減肥藥的使用安全性和各種不良反應(yīng),,并要求相關(guān)企業(yè)修改藥物說明書,向患者和醫(yī)生提示已知和潛在的用藥風(fēng)險,。下一步,,還將根據(jù)監(jiān)測結(jié)果,參考其他國家藥監(jiān)當(dāng)局的監(jiān)管措施,,結(jié)合中國情況采取相應(yīng)的監(jiān)管措施,。(生物谷Bioon.com)