國家規(guī)定,，列入基本藥物目錄的307種藥物必須在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng),，全面實現(xiàn)電子監(jiān)管,。可以想見,，藥品生產(chǎn)企業(yè)正面臨在短短幾個月內(nèi)進行大量緊張,、復(fù)雜的改造工作。作為實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管最為基本,，也最為重要的一環(huán),，究竟什么樣的賦碼產(chǎn)品最受藥企青睞？在此,，筆者談?wù)勛约旱目捶ā?/p>
對制藥企業(yè),，尤其是對生產(chǎn)普藥的企業(yè)來說,，大多面臨著繁重的生產(chǎn)任務(wù),，還有些是有國家貯備任務(wù)的，因此生產(chǎn)基本上是兩班倒,，甚至是三班倒,，24小時不停機。面對這樣的一種形勢,，藥企需要賦碼系統(tǒng)能夠覆蓋到全品種藥品監(jiān)管,，保持穩(wěn)定快速的運行。作為整個生產(chǎn)流程中重要的一環(huán),，可以說,，賦碼系統(tǒng)的實施和運營直接影響到客戶的生產(chǎn)。
但賦碼系統(tǒng)作為軟件,，有著自身的局限性,，需要在應(yīng)用過程中不斷完善。生產(chǎn)單位的業(yè)務(wù)流程發(fā)生任何變動,，或者軟件系統(tǒng)意外崩潰,，都需要軟件商提供技術(shù)支持加以解決?？梢哉f,，賦碼系統(tǒng)后期的持續(xù)服務(wù)是諸多制藥企業(yè)最迫切的需求，他們希望在買下產(chǎn)品的同時也買到了不斷增值的服務(wù),。一旦賦碼系統(tǒng)出現(xiàn)問題需要停機,，他們所能承受的最大停產(chǎn)時間是10分鐘。但事實是如果出現(xiàn)數(shù)據(jù)庫方面的問題,，國內(nèi)賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)能夠做到短時間恢復(fù)的只有那么一兩家,，大部分企業(yè)都沒有這種能力。那些擁有強大技術(shù)支持和完善服務(wù)體系的賦碼產(chǎn)品才是藥企的第一選擇,。
在監(jiān)管部門看來,，賦碼系統(tǒng)是聯(lián)通生產(chǎn)企業(yè),、監(jiān)管部門與消費者的紐帶，它雖然不能直接控制藥品質(zhì)量的好壞,，但卻可以幫助監(jiān)督部門建立一種預(yù)警機制,、召回機制。通過藥品電子監(jiān)管碼,，監(jiān)管部門能夠?qū)崿F(xiàn)打擊假冒偽劣藥品,，監(jiān)控每一盒藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營,、庫存及流向情況,，消費者也可以通過監(jiān)管碼查詢藥品的相關(guān)信息，防止買到假藥,。
可以說,，藥品電子監(jiān)管的目的就是通過賦碼對藥品的生產(chǎn)源頭、流通消費全程閉環(huán)信息采集,，實現(xiàn)質(zhì)檢,、工商、商務(wù),、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動的技術(shù)功能,，為產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究,、問題召回和執(zhí)法打假提供必要的信息支撐,。因此一旦賦碼環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，整個電子監(jiān)管信息網(wǎng)也必將出現(xiàn)停滯,，這就要求賦碼系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)必須要有一個完善的服務(wù)體系來支撐自己的產(chǎn)品,，使得產(chǎn)品信息得以順利的采集、傳遞,，從而保證電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的流暢性,。
同時，各級監(jiān)管部門作為藥企的直管單位,，與生產(chǎn)企業(yè)是休戚與共的,，他們也不希望看到企業(yè)發(fā)生任何的問題，希望藥企能夠保持安全,、平穩(wěn),、持續(xù)的生產(chǎn)，而軟件企業(yè)的服務(wù)恰恰跟生產(chǎn)是息息相關(guān)的,。有鑒于此,，一些監(jiān)管部門對賦碼系統(tǒng)的服務(wù)做了明確的要求，如寧夏食品藥品監(jiān)督管理局在《藥品生產(chǎn)企業(yè)賦碼系統(tǒng)概述》中規(guī)定：軟件開發(fā)單位應(yīng)向用戶提供完整的軟件安裝資料和用戶使用手冊,，軟件應(yīng)明碼標價,，并承擔(dān)用戶使用軟件的培訓(xùn),、軟件維護、版本更新,、使用咨詢等服務(wù),；軟件供應(yīng)商所提供軟件應(yīng)具有完備知識產(chǎn)權(quán)（產(chǎn)權(quán)登記證書）等。
看一個軟件企業(yè)是不是有前景,，就要看它能否源源不斷地向用戶提供新的技術(shù),、產(chǎn)品和服務(wù)。第一,，每年要有較大的軟件研發(fā)與服務(wù)投入,，不能只顧眼前利益。第二,，與客戶定期溝通,，對客戶進行培訓(xùn)。在此過程中,，搜集客戶需求,，促進產(chǎn)品升級換代,。尤其是那些客戶的共性需求,，把它們開發(fā)出來做成一種模式。
此外,，對藥企來說,，一套好的賦碼系統(tǒng)不僅僅具備賦碼功能，最好能夠與條碼印刷企業(yè)的系統(tǒng),、生產(chǎn)流水線設(shè)備等硬件設(shè)備相連,。因為賦碼系統(tǒng)不是個一次性投入的單獨產(chǎn)品，而是一個涉及企業(yè)生產(chǎn)流程改造,、產(chǎn)品質(zhì)量追溯體系的建立與完善,、企業(yè)信息化建設(shè)等多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的產(chǎn)品，必須具備很強的擴展功能,。正確并富有遠見地選擇賦碼產(chǎn)品,，將是藥企有效控制成本，推進企業(yè)信息化進程的關(guān)鍵,。（生物谷Bioon.com）
