因?yàn)橛兴磕暧?00萬(wàn)例死亡得以被預(yù)防,,75萬(wàn)兒童免于殘疾,。
因?yàn)橛兴旎ㄒ呀?jīng)在世界上絕跡,,脊髓灰質(zhì)炎也已在絕大部分地區(qū)消滅,。
它是疫苗。它的誕生讓人類(lèi)在與疾病的斗爭(zhēng)中,,不再輕易“繳械投降”,。
為提高人口健康水平,我國(guó)歷來(lái)高度重視疫苗的生產(chǎn)和研發(fā)工作,。“十一五”期間,,我國(guó)啟動(dòng)多個(gè)重點(diǎn)項(xiàng)目,大力推進(jìn)疫苗研發(fā)進(jìn)程,。
口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗,、戊型肝炎疫苗、甲型H1N1流感疫苗……這些疫苗家族的“新成員”不僅為“疾病防火墻”添磚加瓦,,也加速了我國(guó)邁向疫苗強(qiáng)國(guó)的步伐,。
助力:“十一五”推進(jìn)疫苗研發(fā)
“十一五”期間,,我國(guó)著力提升多方面自主創(chuàng)新能力,攻克重大疾病防治和新藥創(chuàng)制的關(guān)鍵技術(shù)是其中一項(xiàng)重要內(nèi)容,。
為推動(dòng)疫苗行業(yè)向前發(fā)展,,科技部會(huì)同有關(guān)部門(mén)在“863”計(jì)劃(國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃)、科技支撐計(jì)劃,、“重大新藥創(chuàng)制”和“病毒性肝炎和艾滋病等重大傳染性疾病防治”國(guó)家重大科技專(zhuān)項(xiàng)等計(jì)劃中,,對(duì)疫苗研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化予以重點(diǎn)安排。
春風(fēng)朝夕起,,吹綠日日深,。在“十一五”科技計(jì)劃帶動(dòng)下,我國(guó)疫苗研發(fā)領(lǐng)域煥發(fā)出勃勃生機(jī),。初步統(tǒng)計(jì)顯示,,自2006年至今,經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的國(guó)產(chǎn)疫苗品種達(dá)到60多個(gè),。我國(guó)自主研發(fā),、用于重大傳染性疾病防治的創(chuàng)新性疫苗產(chǎn)品成為其中耀眼的“明星”——
由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病艾滋病預(yù)防控制中心和北京生物制品研究所聯(lián)合研制的DNA-天壇痘苗復(fù)合型艾滋病疫苗于2006年底獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn);
由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研制的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗于2007年5月獲準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn),;
由廣州拜迪生物醫(yī)藥有限公司,、解放軍第458醫(yī)院和廣州藥業(yè)股份有限公司聯(lián)合研制的治療性雙質(zhì)粒HBV DNA疫苗于2007年8月獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn);
由中國(guó)人民解放軍第三軍醫(yī)大學(xué)研制的治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗于2009年8月獲準(zhǔn)進(jìn)入Ⅱ期臨床試驗(yàn),。
此外,,目前我國(guó)已有3家企業(yè)初步完成了用于手足口病的預(yù)防性疫苗——EV71病毒滅活疫苗的臨床前研究,正式申請(qǐng)進(jìn)行臨床試驗(yàn),。據(jù)了解,,EV71病毒滅活疫苗從毒株分離、鑒定,,到生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究,、建立等,均由我國(guó)企業(yè)和相關(guān)研究檢定機(jī)構(gòu)完成,。
創(chuàng)新:從追趕到領(lǐng)跑
對(duì)自主創(chuàng)新的堅(jiān)持不懈,,讓我國(guó)在一些疫苗品種的研發(fā)上走在了世界前列,成為名副其實(shí)的“領(lǐng)跑者”,。
2009年3月,,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局為我國(guó)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗頒發(fā)了新藥證書(shū)。
“真高興?。?rdquo;回想起一年多前得知這個(gè)消息時(shí)的心情,,第三軍醫(yī)大學(xué)教授鄒全明的話(huà)語(yǔ)樸素而又真摯,。這是世界上首個(gè)獲準(zhǔn)上市的口服重組幽門(mén)螺桿菌疫苗,。為了這一天的到來(lái),鄒全明和他領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊(duì)整整奮斗了15年,。
“我國(guó)是一個(gè)胃病大國(guó),,每年有大量醫(yī)療資源用于消化性疾病的治療。與此同時(shí),,胃病的治療手段存在很多不足,,效果也并不理想。”鄒全明說(shuō),,研制幽門(mén)螺桿菌疫苗,,可以實(shí)現(xiàn)從源頭上防控病菌感染,具有重要的醫(yī)療社會(huì)價(jià)值,。